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智擎胰臟癌藥受寵 錢途大好
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
智擎生技總經理葉常菁。 圖／經濟日報提供
分享智擎開發的胰臟癌藥受重視，國際大廠Shire將斥資320億美元（約新台幣1.02兆元）併購智擎歐洲夥伴Baxalta，此交易將於下（6）月完成；業界認為，Shire是看中Baxalta在抗癌領域的優勢，而智擎授權的ONIVYDE是亮點之一。
另外，智擎表示，近期該公司最大對手NEKTER（納斯達克代號NKTR）的胰臟癌臨床試驗失敗，也引發該公司股價一夕股價暴跌三成，換言之，智擎在胰臟癌領域將形同獨占市場。
除了，智擎開發的抗胰臟癌藥，受到國際青睞，其夥伴因此將被國際大廠以高價收購，寫下台灣生技業授權的新里程碑。
另一方面，智擎最大對手開發胰臟癌藥失利，智擎又指出該公司夥伴Merrimack今年首季光賣ONIVYDE的淨利就有1,000萬美元，銷售潛力驚人。
據了解，有了智擎所開發的抗胰臟癌新藥ONIVYDE的加持，根據市場研究機構EvaluatePharma指出，未來Shire將躍居全球罕見疾病治療最大藥廠，估計公司2020年前營收上看200億美元，其中，ONIVYDE的銷售額就達到30億美元。
特別的是，智擎原授權Baxalta的ONIVYDE，未來在歐洲、亞洲的銷售權利將轉給Shire，但是銷售權利金、銷售里程碑款都將不變。
根據協議，智擎指出，公司未來在歐、亞銷售ONIVYDE若達標，還有1.3億美元（約新台幣42億元）可供分潤。
智擎指出，這1.3億美元達標金最慢三年內可以分批取得，最快明年可以全部入帳。
此外，智擎與Merrimack與Baxalta也協議，還有3,800萬美元的里程碑款，將在Baxalta送申請新適應症或產品取得藥證時，將可分批在今明兩年內陸續貢獻智擎營收。
因此智擎強調，近期收取的韓國藥證1,000萬里程碑金，或者未來取得歐、亞藥證將獲得各2,500萬美元的里程碑金都「只是剛開始」，智擎的黃金時期，要等到今明兩年ONIVYDE開始賣才顯出精采。
智擎表示，ONIVYDE在歐亞的銷售權利金，將收取到2027年，換言之該產品將可「獨賣十年」，且未來三五年內應該沒有更新的藥品成為競品，每年智擎可收取的權利金至少3億元到5億元起跳，上看9億元。
圖／經濟日報提供
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產品競爭力強 美NCCN按讚
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生技產業利多不斷，即使最近的浩鼎風暴衝擊，仍有許多表現出色的生技公司，穩住陣腳。其中，智擎今年可望有6,000萬美元的里程碑金貢獻營收，中裕的抗愛滋病靜脈注射劑TMB-355可望在明年初獲證，成果陸續顯現。
智擎方面，產品競爭力驚人，旗下抗胰臟癌新藥ONIVYDE除了在美國上市銷售優於預期，該新藥與5-FU/LV療法進行合併用藥，也獲得美國國家癌症資訊網（NCCN）列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級（Category1）治療建議。
另外，中裕旗下新藥TMB-355預估最晚明年首季可獲美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，其中，TMB-355若干產品組合已經與加拿大上市公司Theratechnologies簽訂12年獨家銷售契約。
在指標生技公司中，另外包括新藥公司生控、藥華、心悅、北極星等，產品雖然都在臨床試驗中，也都陸續傳出正面消息。
其中，藥華旗下的新一代PEG長效型α干擾素，有多項適應症進入臨床三期試驗，備受國際矚目。
此外，生控公司旗下抗癌疫苗TVGV-1，明年上半年完成臨床二期試驗後，也可望啟動全球授權；該產品療程僅要打三針，大大縮短抗癌治療程序。
生控表示，公司正規劃用該疫苗結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等，啟動全面抗癌免疫療法的第一線用藥治療計畫。
DR.WU虛實並進 銷售加分
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者江碩涵／台北報導
台灣醫美品牌DR.WU達爾膚生醫科技將在下（6）月掛牌上櫃，該公司現階段強攻通路、擴大醫美產品銷售動能，今年4月進駐全台132間寶雅，以「店中店」模式創造時尚話題。
達爾膚目前擁有超過1,200家實體虛擬銷售通路據點，遍布台灣、大陸、香港、新加坡、馬來西亞及美加地區，目前產品進駐康是美、屈臣氏等藥妝店通路，下一步的百貨布局將是該公司市場觸角的里程碑。
達爾膚生技由醫美診所起家，董事長吳奕叡的父親吳英俊是國內知名皮膚科醫師，30年前在台北市永康街設立皮膚診所，不少名人指名看診。20年前他自行研發三合一保養液，在醫美界打響名號。
吳奕叡原本在美國AIG創投工作，2003年回台創業，便以父親吳英俊研發的產品進軍醫美保養品市場，DR.WU就是吳英俊本人。
達爾膚在2005年正式打入康是美，並積極拓展零售通路的領域，經營策略採產品、行銷、通路三線並進，並特別著重提升產品力，每年至少更新15%產品，擴充市場規模，成為國內藥妝通路銷售排名冠軍，並在「台北101購物中心」開設醫美旗艦店，成為第一個進軍台北101的醫美品牌。
根據市調機構Euromonitor預估，2019年中國護膚保養品市場規模將達人民幣2,150億元，除了台灣本土通路外，達爾膚積極打入中國大陸的聚美、天貓、魅力惠等虛擬通路及上海正大廣場等實體通路，強化線上、線下銷售系統，達爾膚在中國大陸逐漸出名，不少陸客來台觀光甚至指定要買DR.WU保養品當伴手禮。
達爾膚2014年獲得LV集團私募基金公司L Capital Asia投資新台幣7.5億元取得22%股權，創下國內醫美品牌首例，也宣告達爾膚正式進軍國際舞台。
達爾膚日前公告第1季淨利6,701萬元，每股稅後純益（EPS）達2.38元；達爾膚預計6月掛牌上櫃，本月19日將舉行上櫃前業績發表會，掛牌價暫訂168元。
類股一周／台 生技指數微漲
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2016-05-16 04:52 經濟日報 張晟豪
台股上周五走低，終場下跌54.36點；OTC生技醫療指數則上漲1.06點，收在160.54點，就上周表現而言，OTC生技醫療指數表現持平，微幅上漲0.44點。
觀察台股盤面生技醫療族群表現，上周以精華上漲13.8%最佳，亞諾法、鐿鈦、五鼎、中裕、太醫也都有5%以上漲幅，表現亮眼。
中裕﹒精華
類股一周／美 NBI指數小跌
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2016-05-16 04:52 經濟日報 張晟豪
那斯達克生技指數（NBI），13日上漲21.90點，收2,655.89點，就上周整體表現而言，NBI指數下跌17.75點，單周跌幅0.6%。
觀察美國生技股上周股價走勢，Anacor Pharmaceuticals上漲9.0%，FibroGen上漲8.2%，Eagle Pharmaceuticals上漲7.1%，表現相對較佳。
產業新鮮事／產業 中裕納MSCI成份股
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2016-05-16 04:52 經濟日報 黃文奇
MSCI（明晟）13日公布最新成分股，生技產業中備受矚目的浩鼎未被剔除，反而兄弟檔中裕及創新醫材公司邦特被列入。
業界認為，國際已注意到台灣新藥的發展，換言之，生技產業可說是此次MSCI最大贏家。
業界指出，由於浩鼎案影響，過去曾傳言浩鼎有可能被MSCI除名，13日MSCI結果出爐，卻跌破大家眼鏡，浩鼎仍保留資格，算是「直接打臉禿鷹」，而這對台灣生技類股也將是一大激勵。
產業新鮮事／新藥 台耀Q1獲利增1.5倍
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2016-05-16 04:52 經濟日報 黃文奇
原料藥大廠台耀首季財報亮眼，毛利率衝上40.9%新高，獲利年增1.5倍，每股稅後純益（EPS）來到1.19元。
台耀指出，美國客戶持續為製劑上市做準備，降磷酸鹽產品第2季出貨量續看增，客戶委託設計開發的原料藥量能也會進一步擴大，法人預估，第2季營收可望優於首季。
全年每股稅後純益有挑戰6元以上的實力。
技術亮點／可攜式負壓治療傷口將成主流
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者高行／整理
醫材大廠雃博透過工研院技轉，自主研發新一代可攜式負壓傷口治療系統，該系統是利用抽吸幫浦結合封口貼布與生物相容孔隙材料，在傷口內形成負壓環境，運用特定負壓模式下的孔隙材料，可保持傷口內部溼潤且幫助細胞增生，是創新的促進傷口癒合輔助性療法。
該系統有別傳統固定機台，採輕巧行動式設計，可使病患保持行動力，進而大幅減少醫護照護人力，開創台灣醫材的新藍海。
雃博研發成功的可攜式負壓傷口治療系統定名為「立補」（APEX ZIP），其前身為行政院開發基金優先推動科技專案計畫，由工研院研發團隊經專利分析決定技術主軸，展開可行性實驗及專利申請，接著技轉雃博，歷經六年驗證開發，成為台灣自行研發機電類高階醫材的成功案例。
全球傷口治療設備市場龐大，據估計年規模達20億美元（約新台幣652億元），以治療慢性和急性傷口為主，以慢性傷口來說，全球糖尿病患者近4億人口，其中約二成患者會得到足部潰瘍，急性傷口則包括意外創傷、燒燙傷等，皆可透過負壓治療技術降低傷口感染風險，並加速傷口癒合。
根據立補的臨床適用案例顯示，對於糖尿病引發的慢性複合性傷口，即使深可見骨，但使用八日後，可見明顯肉芽組織覆蓋，骨頭露出處消失，經使用14日，傷口進一步縮小，並可進行植皮，使用17日後，傷口完成植皮，病患即可回家療養。
對於車禍造成的急性傷口，例如發生在小腿部位14.3＊5.9公分的撕裂傷，在使用立補二日後，傷口縮小36%，並可見明顯肉芽組織增生。治療八日後，傷口已接近癒合，並無需植皮。同時，立補對各式難以處理的傷口，如股溝壓瘡、足膝、小腿肌肉、腳踝、腳背、腳趾、腳跟及腳底等，也能發揮加速傷口癒合效果。
立補也具備獨特的減輕疼痛功能。在傷口治療過程中，時常遭遇微滲漏問題，每當產生滲漏，系統便開始動作，此時常造成患者感受傷口端不舒適及疼痛感，而立補則設計出具緩衝的模擬傷口，透過與傷口敷料相似材質，模擬傷口物理特性，在微滲透時進行微升壓，讓治療間接作用於傷口，減少病患在降壓時的疼痛感。
目前全球傷口治療器市場以國際大廠KCI為龍頭，全球市占率七成，英國品牌史耐輝（Smith & Nephew）則占15%；不過，由於上述廠商多提供病房床上使用產品，加上其行動式產品為全拋棄式，售價昂貴，讓雃博所研發新一代產品具備獨門的全球競爭利基。
雃博研發的產品機型重量僅300克，體積僅現有病床上使用固定式產品的三分之一，因此為創新的可攜帶行動式設計，在治療過程中可不必限制患者行動，或強制患者躺在病床上住院治療，一方面提高病患的便利和尊嚴，另一方面則大幅減少醫護人員人力，降低院方成本支出。
相較目前國內醫療院所自國外引進的大型傷口治療機台，雃博新一代產品則具備輕便、行動性、可穿戴等特點，為病患提供便利的負壓傷口治療，亦有效降低醫療成本。目前全球醫療資源有限，減少住院天數，讓病患做居家傷口護理，已成為全球趨勢，行動式設備有望取代傳統大型機台，登上負壓傷口治療的主流。
（本文由雃博總經理李永川口述）
糖尿病﹒護照﹒英國
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
智擎生技總經理葉常菁。 圖／經濟日報提供
分享智擎開發的胰臟癌藥受重視，國際大廠Shire將斥資320億美元（約新台幣1.02兆元）併購智擎歐洲夥伴Baxalta，此交易將於下（6）月完成；業界認為，Shire是看中Baxalta在抗癌領域的優勢，而智擎授權的ONIVYDE是亮點之一。
另外，智擎表示，近期該公司最大對手NEKTER（納斯達克代號NKTR）的胰臟癌臨床試驗失敗，也引發該公司股價一夕股價暴跌三成，換言之，智擎在胰臟癌領域將形同獨占市場。
除了，智擎開發的抗胰臟癌藥，受到國際青睞，其夥伴因此將被國際大廠以高價收購，寫下台灣生技業授權的新里程碑。
另一方面，智擎最大對手開發胰臟癌藥失利，智擎又指出該公司夥伴Merrimack今年首季光賣ONIVYDE的淨利就有1,000萬美元，銷售潛力驚人。
據了解，有了智擎所開發的抗胰臟癌新藥ONIVYDE的加持，根據市場研究機構EvaluatePharma指出，未來Shire將躍居全球罕見疾病治療最大藥廠，估計公司2020年前營收上看200億美元，其中，ONIVYDE的銷售額就達到30億美元。
特別的是，智擎原授權Baxalta的ONIVYDE，未來在歐洲、亞洲的銷售權利將轉給Shire，但是銷售權利金、銷售里程碑款都將不變。
根據協議，智擎指出，公司未來在歐、亞銷售ONIVYDE若達標，還有1.3億美元（約新台幣42億元）可供分潤。
智擎指出，這1.3億美元達標金最慢三年內可以分批取得，最快明年可以全部入帳。
此外，智擎與Merrimack與Baxalta也協議，還有3,800萬美元的里程碑款，將在Baxalta送申請新適應症或產品取得藥證時，將可分批在今明兩年內陸續貢獻智擎營收。
因此智擎強調，近期收取的韓國藥證1,000萬里程碑金，或者未來取得歐、亞藥證將獲得各2,500萬美元的里程碑金都「只是剛開始」，智擎的黃金時期，要等到今明兩年ONIVYDE開始賣才顯出精采。
智擎表示，ONIVYDE在歐亞的銷售權利金，將收取到2027年，換言之該產品將可「獨賣十年」，且未來三五年內應該沒有更新的藥品成為競品，每年智擎可收取的權利金至少3億元到5億元起跳，上看9億元。
圖／經濟日報提供
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生技產業利多不斷，即使最近的浩鼎風暴衝擊，仍有許多表現出色的生技公司，穩住陣腳。其中，智擎今年可望有6,000萬美元的里程碑金貢獻營收，中裕的抗愛滋病靜脈注射劑TMB-355可望在明年初獲證，成果陸續顯現。
智擎方面，產品競爭力驚人，旗下抗胰臟癌新藥ONIVYDE除了在美國上市銷售優於預期，該新藥與5-FU/LV療法進行合併用藥，也獲得美國國家癌症資訊網（NCCN）列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級（Category1）治療建議。
另外，中裕旗下新藥TMB-355預估最晚明年首季可獲美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，其中，TMB-355若干產品組合已經與加拿大上市公司Theratechnologies簽訂12年獨家銷售契約。
在指標生技公司中，另外包括新藥公司生控、藥華、心悅、北極星等，產品雖然都在臨床試驗中，也都陸續傳出正面消息。
其中，藥華旗下的新一代PEG長效型α干擾素，有多項適應症進入臨床三期試驗，備受國際矚目。
此外，生控公司旗下抗癌疫苗TVGV-1，明年上半年完成臨床二期試驗後，也可望啟動全球授權；該產品療程僅要打三針，大大縮短抗癌治療程序。
生控表示，公司正規劃用該疫苗結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等，啟動全面抗癌免疫療法的第一線用藥治療計畫。
DR.WU虛實並進 銷售加分
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者江碩涵／台北報導
台灣醫美品牌DR.WU達爾膚生醫科技將在下（6）月掛牌上櫃，該公司現階段強攻通路、擴大醫美產品銷售動能，今年4月進駐全台132間寶雅，以「店中店」模式創造時尚話題。
達爾膚目前擁有超過1,200家實體虛擬銷售通路據點，遍布台灣、大陸、香港、新加坡、馬來西亞及美加地區，目前產品進駐康是美、屈臣氏等藥妝店通路，下一步的百貨布局將是該公司市場觸角的里程碑。
達爾膚生技由醫美診所起家，董事長吳奕叡的父親吳英俊是國內知名皮膚科醫師，30年前在台北市永康街設立皮膚診所，不少名人指名看診。20年前他自行研發三合一保養液，在醫美界打響名號。
吳奕叡原本在美國AIG創投工作，2003年回台創業，便以父親吳英俊研發的產品進軍醫美保養品市場，DR.WU就是吳英俊本人。
達爾膚在2005年正式打入康是美，並積極拓展零售通路的領域，經營策略採產品、行銷、通路三線並進，並特別著重提升產品力，每年至少更新15%產品，擴充市場規模，成為國內藥妝通路銷售排名冠軍，並在「台北101購物中心」開設醫美旗艦店，成為第一個進軍台北101的醫美品牌。
根據市調機構Euromonitor預估，2019年中國護膚保養品市場規模將達人民幣2,150億元，除了台灣本土通路外，達爾膚積極打入中國大陸的聚美、天貓、魅力惠等虛擬通路及上海正大廣場等實體通路，強化線上、線下銷售系統，達爾膚在中國大陸逐漸出名，不少陸客來台觀光甚至指定要買DR.WU保養品當伴手禮。
達爾膚2014年獲得LV集團私募基金公司L Capital Asia投資新台幣7.5億元取得22%股權，創下國內醫美品牌首例，也宣告達爾膚正式進軍國際舞台。
達爾膚日前公告第1季淨利6,701萬元，每股稅後純益（EPS）達2.38元；達爾膚預計6月掛牌上櫃，本月19日將舉行上櫃前業績發表會，掛牌價暫訂168元。
類股一周／台 生技指數微漲
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2016-05-16 04:52 經濟日報 張晟豪
台股上周五走低，終場下跌54.36點；OTC生技醫療指數則上漲1.06點，收在160.54點，就上周表現而言，OTC生技醫療指數表現持平，微幅上漲0.44點。
觀察台股盤面生技醫療族群表現，上周以精華上漲13.8%最佳，亞諾法、鐿鈦、五鼎、中裕、太醫也都有5%以上漲幅，表現亮眼。
中裕﹒精華
類股一周／美 NBI指數小跌
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2016-05-16 04:52 經濟日報 張晟豪
那斯達克生技指數（NBI），13日上漲21.90點，收2,655.89點，就上周整體表現而言，NBI指數下跌17.75點，單周跌幅0.6%。
觀察美國生技股上周股價走勢，Anacor Pharmaceuticals上漲9.0%，FibroGen上漲8.2%，Eagle Pharmaceuticals上漲7.1%，表現相對較佳。
產業新鮮事／產業 中裕納MSCI成份股
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2016-05-16 04:52 經濟日報 黃文奇
MSCI（明晟）13日公布最新成分股，生技產業中備受矚目的浩鼎未被剔除，反而兄弟檔中裕及創新醫材公司邦特被列入。
業界認為，國際已注意到台灣新藥的發展，換言之，生技產業可說是此次MSCI最大贏家。
業界指出，由於浩鼎案影響，過去曾傳言浩鼎有可能被MSCI除名，13日MSCI結果出爐，卻跌破大家眼鏡，浩鼎仍保留資格，算是「直接打臉禿鷹」，而這對台灣生技類股也將是一大激勵。
產業新鮮事／新藥 台耀Q1獲利增1.5倍
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2016-05-16 04:52 經濟日報 黃文奇
原料藥大廠台耀首季財報亮眼，毛利率衝上40.9%新高，獲利年增1.5倍，每股稅後純益（EPS）來到1.19元。
台耀指出，美國客戶持續為製劑上市做準備，降磷酸鹽產品第2季出貨量續看增，客戶委託設計開發的原料藥量能也會進一步擴大，法人預估，第2季營收可望優於首季。
全年每股稅後純益有挑戰6元以上的實力。
技術亮點／可攜式負壓治療傷口將成主流
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2016-05-16 04:52 經濟日報 記者高行／整理
醫材大廠雃博透過工研院技轉，自主研發新一代可攜式負壓傷口治療系統，該系統是利用抽吸幫浦結合封口貼布與生物相容孔隙材料，在傷口內形成負壓環境，運用特定負壓模式下的孔隙材料，可保持傷口內部溼潤且幫助細胞增生，是創新的促進傷口癒合輔助性療法。
該系統有別傳統固定機台，採輕巧行動式設計，可使病患保持行動力，進而大幅減少醫護照護人力，開創台灣醫材的新藍海。
雃博研發成功的可攜式負壓傷口治療系統定名為「立補」（APEX ZIP），其前身為行政院開發基金優先推動科技專案計畫，由工研院研發團隊經專利分析決定技術主軸，展開可行性實驗及專利申請，接著技轉雃博，歷經六年驗證開發，成為台灣自行研發機電類高階醫材的成功案例。
全球傷口治療設備市場龐大，據估計年規模達20億美元（約新台幣652億元），以治療慢性和急性傷口為主，以慢性傷口來說，全球糖尿病患者近4億人口，其中約二成患者會得到足部潰瘍，急性傷口則包括意外創傷、燒燙傷等，皆可透過負壓治療技術降低傷口感染風險，並加速傷口癒合。
根據立補的臨床適用案例顯示，對於糖尿病引發的慢性複合性傷口，即使深可見骨，但使用八日後，可見明顯肉芽組織覆蓋，骨頭露出處消失，經使用14日，傷口進一步縮小，並可進行植皮，使用17日後，傷口完成植皮，病患即可回家療養。
對於車禍造成的急性傷口，例如發生在小腿部位14.3＊5.9公分的撕裂傷，在使用立補二日後，傷口縮小36%，並可見明顯肉芽組織增生。治療八日後，傷口已接近癒合，並無需植皮。同時，立補對各式難以處理的傷口，如股溝壓瘡、足膝、小腿肌肉、腳踝、腳背、腳趾、腳跟及腳底等，也能發揮加速傷口癒合效果。
立補也具備獨特的減輕疼痛功能。在傷口治療過程中，時常遭遇微滲漏問題，每當產生滲漏，系統便開始動作，此時常造成患者感受傷口端不舒適及疼痛感，而立補則設計出具緩衝的模擬傷口，透過與傷口敷料相似材質，模擬傷口物理特性，在微滲透時進行微升壓，讓治療間接作用於傷口，減少病患在降壓時的疼痛感。
目前全球傷口治療器市場以國際大廠KCI為龍頭，全球市占率七成，英國品牌史耐輝（Smith & Nephew）則占15%；不過，由於上述廠商多提供病房床上使用產品，加上其行動式產品為全拋棄式，售價昂貴，讓雃博所研發新一代產品具備獨門的全球競爭利基。
雃博研發的產品機型重量僅300克，體積僅現有病床上使用固定式產品的三分之一，因此為創新的可攜帶行動式設計，在治療過程中可不必限制患者行動，或強制患者躺在病床上住院治療，一方面提高病患的便利和尊嚴，另一方面則大幅減少醫護人員人力，降低院方成本支出。
相較目前國內醫療院所自國外引進的大型傷口治療機台，雃博新一代產品則具備輕便、行動性、可穿戴等特點，為病患提供便利的負壓傷口治療，亦有效降低醫療成本。目前全球醫療資源有限，減少住院天數，讓病患做居家傷口護理，已成為全球趨勢，行動式設備有望取代傳統大型機台，登上負壓傷口治療的主流。
（本文由雃博總經理李永川口述）
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