智擎胰臟癌藥受寵 錢途大好
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 記者黃文奇/台北報導


image

智擎生技總經理葉常菁。 圖/經濟日報提供
分享智擎開發的胰臟癌藥受重視,國際大廠Shire將斥資320億美元(約新台幣1.02兆元)併購智擎歐洲夥伴Baxalta,此交易將於下(6)月完成;業界認為,Shire是看中Baxalta在抗癌領域的優勢,而智擎授權的ONIVYDE是亮點之一。
另外,智擎表示,近期該公司最大對手NEKTER(納斯達克代號NKTR)的胰臟癌臨床試驗失敗,也引發該公司股價一夕股價暴跌三成,換言之,智擎在胰臟癌領域將形同獨占市場。

除了,智擎開發的抗胰臟癌藥,受到國際青睞,其夥伴因此將被國際大廠以高價收購,寫下台灣生技業授權的新里程碑。

另一方面,智擎最大對手開發胰臟癌藥失利,智擎又指出該公司夥伴Merrimack今年首季光賣ONIVYDE的淨利就有1,000萬美元,銷售潛力驚人。

據了解,有了智擎所開發的抗胰臟癌新藥ONIVYDE的加持,根據市場研究機構EvaluatePharma指出,未來Shire將躍居全球罕見疾病治療最大藥廠,估計公司2020年前營收上看200億美元,其中,ONIVYDE的銷售額就達到30億美元。

特別的是,智擎原授權Baxalta的ONIVYDE,未來在歐洲、亞洲的銷售權利將轉給Shire,但是銷售權利金、銷售里程碑款都將不變。

根據協議,智擎指出,公司未來在歐、亞銷售ONIVYDE若達標,還有1.3億美元(約新台幣42億元)可供分潤。

智擎指出,這1.3億美元達標金最慢三年內可以分批取得,最快明年可以全部入帳。

此外,智擎與Merrimack與Baxalta也協議,還有3,800萬美元的里程碑款,將在Baxalta送申請新適應症或產品取得藥證時,將可分批在今明兩年內陸續貢獻智擎營收。

因此智擎強調,近期收取的韓國藥證1,000萬里程碑金,或者未來取得歐、亞藥證將獲得各2,500萬美元的里程碑金都「只是剛開始」,智擎的黃金時期,要等到今明兩年ONIVYDE開始賣才顯出精采。

智擎表示,ONIVYDE在歐亞的銷售權利金,將收取到2027年,換言之該產品將可「獨賣十年」,且未來三五年內應該沒有更新的藥品成為競品,每年智擎可收取的權利金至少3億元到5億元起跳,上看9億元。

image
圖/經濟日報提供
分享

產品競爭力強 美NCCN按讚
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 記者黃文奇/台北報導


生技產業利多不斷,即使最近的浩鼎風暴衝擊,仍有許多表現出色的生技公司,穩住陣腳。其中,智擎今年可望有6,000萬美元的里程碑金貢獻營收,中裕的抗愛滋病靜脈注射劑TMB-355可望在明年初獲證,成果陸續顯現。

智擎方面,產品競爭力驚人,旗下抗胰臟癌新藥ONIVYDE除了在美國上市銷售優於預期,該新藥與5-FU/LV療法進行合併用藥,也獲得美國國家癌症資訊網(NCCN)列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category1)治療建議。

另外,中裕旗下新藥TMB-355預估最晚明年首季可獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,其中,TMB-355若干產品組合已經與加拿大上市公司Theratechnologies簽訂12年獨家銷售契約。

在指標生技公司中,另外包括新藥公司生控、藥華、心悅、北極星等,產品雖然都在臨床試驗中,也都陸續傳出正面消息。

其中,藥華旗下的新一代PEG長效型α干擾素,有多項適應症進入臨床三期試驗,備受國際矚目。

此外,生控公司旗下抗癌疫苗TVGV-1,明年上半年完成臨床二期試驗後,也可望啟動全球授權;該產品療程僅要打三針,大大縮短抗癌治療程序。

生控表示,公司正規劃用該疫苗結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等,啟動全面抗癌免疫療法的第一線用藥治療計畫。

DR.WU虛實並進 銷售加分
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 記者江碩涵/台北報導


台灣醫美品牌DR.WU達爾膚生醫科技將在下(6)月掛牌上櫃,該公司現階段強攻通路、擴大醫美產品銷售動能,今年4月進駐全台132間寶雅,以「店中店」模式創造時尚話題。

達爾膚目前擁有超過1,200家實體虛擬銷售通路據點,遍布台灣、大陸、香港、新加坡、馬來西亞及美加地區,目前產品進駐康是美、屈臣氏等藥妝店通路,下一步的百貨布局將是該公司市場觸角的里程碑。

達爾膚生技由醫美診所起家,董事長吳奕叡的父親吳英俊是國內知名皮膚科醫師,30年前在台北市永康街設立皮膚診所,不少名人指名看診。20年前他自行研發三合一保養液,在醫美界打響名號。

吳奕叡原本在美國AIG創投工作,2003年回台創業,便以父親吳英俊研發的產品進軍醫美保養品市場,DR.WU就是吳英俊本人。

達爾膚在2005年正式打入康是美,並積極拓展零售通路的領域,經營策略採產品、行銷、通路三線並進,並特別著重提升產品力,每年至少更新15%產品,擴充市場規模,成為國內藥妝通路銷售排名冠軍,並在「台北101購物中心」開設醫美旗艦店,成為第一個進軍台北101的醫美品牌。

根據市調機構Euromonitor預估,2019年中國護膚保養品市場規模將達人民幣2,150億元,除了台灣本土通路外,達爾膚積極打入中國大陸的聚美、天貓、魅力惠等虛擬通路及上海正大廣場等實體通路,強化線上、線下銷售系統,達爾膚在中國大陸逐漸出名,不少陸客來台觀光甚至指定要買DR.WU保養品當伴手禮。

達爾膚2014年獲得LV集團私募基金公司L Capital Asia投資新台幣7.5億元取得22%股權,創下國內醫美品牌首例,也宣告達爾膚正式進軍國際舞台。

達爾膚日前公告第1季淨利6,701萬元,每股稅後純益(EPS)達2.38元;達爾膚預計6月掛牌上櫃,本月19日將舉行上櫃前業績發表會,掛牌價暫訂168元。

類股一周/台 生技指數微漲
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 張晟豪


台股上周五走低,終場下跌54.36點;OTC生技醫療指數則上漲1.06點,收在160.54點,就上周表現而言,OTC生技醫療指數表現持平,微幅上漲0.44點。

觀察台股盤面生技醫療族群表現,上周以精華上漲13.8%最佳,亞諾法、鐿鈦、五鼎、中裕、太醫也都有5%以上漲幅,表現亮眼。

中裕﹒精華

類股一周/美 NBI指數小跌
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 張晟豪


那斯達克生技指數(NBI),13日上漲21.90點,收2,655.89點,就上周整體表現而言,NBI指數下跌17.75點,單周跌幅0.6%。

觀察美國生技股上周股價走勢,Anacor Pharmaceuticals上漲9.0%,FibroGen上漲8.2%,Eagle Pharmaceuticals上漲7.1%,表現相對較佳。

產業新鮮事/產業 中裕納MSCI成份股
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 黃文奇


MSCI(明晟)13日公布最新成分股,生技產業中備受矚目的浩鼎未被剔除,反而兄弟檔中裕及創新醫材公司邦特被列入。

業界認為,國際已注意到台灣新藥的發展,換言之,生技產業可說是此次MSCI最大贏家。

業界指出,由於浩鼎案影響,過去曾傳言浩鼎有可能被MSCI除名,13日MSCI結果出爐,卻跌破大家眼鏡,浩鼎仍保留資格,算是「直接打臉禿鷹」,而這對台灣生技類股也將是一大激勵。

產業新鮮事/新藥 台耀Q1獲利增1.5倍
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 黃文奇


原料藥大廠台耀首季財報亮眼,毛利率衝上40.9%新高,獲利年增1.5倍,每股稅後純益(EPS)來到1.19元。

台耀指出,美國客戶持續為製劑上市做準備,降磷酸鹽產品第2季出貨量續看增,客戶委託設計開發的原料藥量能也會進一步擴大,法人預估,第2季營收可望優於首季。

全年每股稅後純益有挑戰6元以上的實力。

技術亮點/可攜式負壓治療傷口將成主流
分享分享留言列印
A-A+
2016-05-16 04:52 經濟日報 記者高行/整理


醫材大廠雃博透過工研院技轉,自主研發新一代可攜式負壓傷口治療系統,該系統是利用抽吸幫浦結合封口貼布與生物相容孔隙材料,在傷口內形成負壓環境,運用特定負壓模式下的孔隙材料,可保持傷口內部溼潤且幫助細胞增生,是創新的促進傷口癒合輔助性療法。

該系統有別傳統固定機台,採輕巧行動式設計,可使病患保持行動力,進而大幅減少醫護照護人力,開創台灣醫材的新藍海。

雃博研發成功的可攜式負壓傷口治療系統定名為「立補」(APEX ZIP),其前身為行政院開發基金優先推動科技專案計畫,由工研院研發團隊經專利分析決定技術主軸,展開可行性實驗及專利申請,接著技轉雃博,歷經六年驗證開發,成為台灣自行研發機電類高階醫材的成功案例。

全球傷口治療設備市場龐大,據估計年規模達20億美元(約新台幣652億元),以治療慢性和急性傷口為主,以慢性傷口來說,全球糖尿病患者近4億人口,其中約二成患者會得到足部潰瘍,急性傷口則包括意外創傷、燒燙傷等,皆可透過負壓治療技術降低傷口感染風險,並加速傷口癒合。

根據立補的臨床適用案例顯示,對於糖尿病引發的慢性複合性傷口,即使深可見骨,但使用八日後,可見明顯肉芽組織覆蓋,骨頭露出處消失,經使用14日,傷口進一步縮小,並可進行植皮,使用17日後,傷口完成植皮,病患即可回家療養。

對於車禍造成的急性傷口,例如發生在小腿部位14.3*5.9公分的撕裂傷,在使用立補二日後,傷口縮小36%,並可見明顯肉芽組織增生。治療八日後,傷口已接近癒合,並無需植皮。同時,立補對各式難以處理的傷口,如股溝壓瘡、足膝、小腿肌肉、腳踝、腳背、腳趾、腳跟及腳底等,也能發揮加速傷口癒合效果。

立補也具備獨特的減輕疼痛功能。在傷口治療過程中,時常遭遇微滲漏問題,每當產生滲漏,系統便開始動作,此時常造成患者感受傷口端不舒適及疼痛感,而立補則設計出具緩衝的模擬傷口,透過與傷口敷料相似材質,模擬傷口物理特性,在微滲透時進行微升壓,讓治療間接作用於傷口,減少病患在降壓時的疼痛感。

目前全球傷口治療器市場以國際大廠KCI為龍頭,全球市占率七成,英國品牌史耐輝(Smith & Nephew)則占15%;不過,由於上述廠商多提供病房床上使用產品,加上其行動式產品為全拋棄式,售價昂貴,讓雃博所研發新一代產品具備獨門的全球競爭利基。

雃博研發的產品機型重量僅300克,體積僅現有病床上使用固定式產品的三分之一,因此為創新的可攜帶行動式設計,在治療過程中可不必限制患者行動,或強制患者躺在病床上住院治療,一方面提高病患的便利和尊嚴,另一方面則大幅減少醫護人員人力,降低院方成本支出。

相較目前國內醫療院所自國外引進的大型傷口治療機台,雃博新一代產品則具備輕便、行動性、可穿戴等特點,為病患提供便利的負壓傷口治療,亦有效降低醫療成本。目前全球醫療資源有限,減少住院天數,讓病患做居家傷口護理,已成為全球趨勢,行動式設備有望取代傳統大型機台,登上負壓傷口治療的主流。

(本文由雃博總經理李永川口述)

糖尿病﹒護照﹒英國
arrow
arrow
    全站熱搜

    Andk 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()