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含這成分的止痛藥 食藥署公告未滿12歲童謹慎用
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2017-09-12 14:32聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導


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國際針對含有「特拉嗎竇」（tramadol）成分止痛藥品發出警告，有兒童使用後出現呼吸系統異常等不良反應。情境示意圖。圖／Ingimage
食品藥物管理署監測國際藥物不良反應，最近國際針對含有「特拉嗎竇」（tramadol）成分止痛藥品發出警告，有兒童使用後出現呼吸系統異常等不良反應，經風險評估後，今公告含有特拉嗎竇成分的止痛藥，對於未滿12歲兒童、未滿18歲扁條腺及腺樣體切除術後止痛，以及肥胖或是呼吸中止症患者應謹慎使用。
食藥署表示，美國FDA今年4月20日，針對含有特拉嗎竇成分的止痛藥，宣布禁止使用於12歲以上兒童，但是國際上其他國家並未跟進，台灣蒐集各國政策後，今公告警示醫師，含有特拉嗎竇止痛藥應該「謹慎使用」並未跟進美國FDA的政策，全面禁用。

含有特拉嗎竇成分的止痛藥，藥效強，使用後會有呼吸抑制的效果，近期國際上有兒童使用後出現不良反應，台灣並未有不良反應通報，食藥署呼籲，醫師開立處方時應審慎評估病人使用的臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。

任何藥物若是有藥物不良反應，可以應立即通報衛福部建置的「全國藥物不良反應通報中心」，可致電通報專線 （02-2396-0100）或至網站（ https://adr.fda.gov.tw ）查詢。

食藥署﹒醫師﹒衛福部