浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰
2015-04-13 03:04:43 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
浩鼎董事長張念慈表示,公司近期將有許多「新進度」,包括主動免疫抗癌疫苗OBI-822將提前啟動美國三期臨床試驗,中國大陸方面也正與大陸食品藥物監管總局(CFDA)密切配合;另外,新一代產品OBI-833的台灣臨床試驗,最快年中就會進行。浩鼎的第三代疫苗也將要露面,擁有全新更強的蛋白與抗原,正由中研院開發中,近期將發表。


圖/經濟日報提供
分享
張念慈透露,為了打國際戰,正積極研擬「水平、垂直整合計畫」,未來美國、大陸的銷售,都有可能自己來,將考慮收購有國際品牌的藥品銷售通路,未來不排除繼續整合國內新藥公司,擴充規模。

員工認股 應獲利後再課稅

張念慈指出,台灣在人才、稅務法規與新興產業的政策鼓勵上,應該更務實、更開放。他呼籲,財政部在員工選擇權、員工認股課稅的規定上應該放寬,應在實際賣股、獲利後,才予以課稅,否則徒增產業困擾。以下是專訪紀要:

問:公司主要產品線最新的進度為何?

答:進度最快的是主動免疫抗乳癌疫苗OBI-822,台灣部分現在臨床收案已經完畢,大陸、美國則在準備中;台灣今年8月將會決定解盲時間(預計會落在今年底或明年初)。更新的就是大陸、美國的臨床,大陸已經進入準備程序,並與對岸的CFDA密切配合,預計今年內啟動臨床試驗(IND);美國部分原來要等台灣解盲後才動作,但近期會找美國食品藥物管理局(FDA)商量,有機會提前啟動。

至於新一代主動式抗癌疫苗OBI-833(GH-DT/C34),希望先在台灣做臨床一期,應該今年中就可以進入IND,開始臨床一期收案。

另外,被動免疫治療疫苗OBI-888已經全力進行,正在選定標的並進行IND前的準備,這是Globo H被動免疫單株抗體,也是全新的單株抗體,過去台灣沒有做過,包括選菌種、量產做藥理、毒理,都是第一次,整個過程約二到三年,都將在台灣進行。至於量產的部分,將與全球大廠合作。

肉毒桿菌素部分,因為要先做GMP藥品,難度更高,產品標的已選定;我們擁有少數能與國際大廠愛力根(Allergan)產品BOTOX的Toxin Type A(A型肉毒桿菌素)相抗衡甚至有過之的技術能力。目前正在和台灣食品藥物管理署(TFDA)討論,準備進入IND。

我們對於肉毒桿菌素從原料藥(API)、臨床量產、商業量產都有相應的技術,潤雅也有這個能力,量產如何安排,最近會公告細節。

問:你一直希望台灣生技公司能整合,浩鼎最近有什麼想法?

答:浩鼎一直都想要進行橫向、垂直的整合,對此我們一向抱持開放的態度,國內外的對象都有考慮,但機會可遇不可求。最近我會考慮先垂直整合,看國外有一定規模、品牌的藥品銷售通路,譬如美國市場,若時機成熟就買下來。

至於國內的橫向整合,做法可能是技轉、合併同類型的公司,但時機尚未成熟,未來兩三年或許有機會。

全球布局 市場產線逗陣行

問:浩鼎的全球布局有何規劃?

答:這可以從兩方面來談,第一個就是市場策略,其次是產品線策略,我稱為「擴大戰果」。市場方面,美國將有動作,正考慮找哪些合作夥伴、併購哪些通路;大陸臨床馬上要開始,未來東南亞、台灣的規劃,也都有腹案。

再來是擴大戰果。譬如,同一個產品822,我們將以乳癌治療為基礎往前推,當然這也分兩個方向,一是「縱深的推」,分別推出各期乳癌(四三二一期)的治療組合,包括癌症預防。另一個是「橫面的推」,即擴大適應症,譬如從乳癌擴充到卵巢、胰臟、胃癌等領域治療。

除了單一產品火力擴充,產品組合也會繼續擴大,除了822、833的一、二代主動免疫抗癌治療疫苗外,浩鼎正在評估與中研院繼續合作「第三代」產品,已經有成果。第三代疫苗正由中研院開發中,最近就要發表,這個產品在製造抗體上的能力更強。中研院團隊把最新一代產品的抗原更換,新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強,可讓抗體對癌細胞的攻擊更敏感。

談基亞條款 弊多於利

問:你對浩鼎近期股價不振的看法?

答:股價是市場決定的,我最怕有人從中炒作,公司絕不做這種事情,因為我最不願見到(投資浩鼎的)股民受傷。過去,台灣一直有股市炒作的文化,這很不好。以我們公司為例,我也聽說有一幫人在炒作,高賣、低買賺取價差。但浩鼎的內控很嚴格,浩鼎的大股東在上櫃前都已經強制集保,根本不能賣,我覺得股價都是一時的,公司基本面並沒有改變,我們看的是長遠,一切按照時程的規劃進行中。

問:針對基亞條款、稅務等法規,有哪些建議?

答:我認為「基亞條款」應該從主管機關的心中拿掉,這條款雖然沒有形諸文字,但已經成為各主管機關心中一道鎖,對公司資訊揭露是一大障礙,對產業發展弊大於利。

另外,台灣生技產業沒有真正盈利前,不能聘請外國員工,這樣的規定也非常奇怪,台灣生技才剛起步,必須有國際人才來幫忙,不然產業如何起飛?我認為,應該在一定的條件下,開一個「人才方便門」,讓產業有活水,也可定一個落日條款,這都可以討論。

再說到稅務問題,有所得就該繳稅是基本前提,但台灣發行員工認股權,在股票還沒出售、獲利前就要繳稅,這是很奇怪的規定。現在很多浩鼎員工,因為這一次上櫃的認股都要借錢繳稅,甚至貸款、賣房子,這非常不合理。員工看好公司也投入心血,到頭來卻被懲罰。

浩鼎這次上櫃,員工以310元認股,上櫃後立即要被以當天收盤價格扣掉成本後的價差,來執行獲利所得稅,但問題是,大多數員工因為公司內控規章而被強制集保,根本無法賣股票或質押,哪來的獲利?如果加計稅額,員工認股成本馬上飆升到340元以上。
image
arrow
arrow
    全站熱搜

    Andk 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()