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大江攻精準醫療 拚三年掛牌
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2016-07-04 05:11 經濟日報 記者江碩涵／台北報導
大江生醫生物整合設計總座林詠翔。 本報系資料庫
台灣生技保健產業蓬勃發展，原本專注研發製造保健、保養品的大江生醫，看好精準醫療未來性，近年來積極推動基因檢測品牌「大江基因」，將保健品製造提升至服務業領域，目標累積大華人圈的基因資料庫，預計三年內正式掛牌。
大江生醫以保健品原物料貿易商起家，十多年來逐步轉型為生物整合設計服務商，專注研發、製造保健、保養品等代工業務，在台灣屏東及中國大陸上海自有工廠；2013年接到LVHM集團旗下Sephora自有品牌代工面膜訂單後，在國際保養品界打開知名度，被喻為「生技保健界的聯發科」。
不僅於此，大江近年來更積極打入基因檢測市場，藉由基因檢測鞏固保健品「一條龍式」服務的地位，背後推手就是大江生醫總經理林詠翔。他說，藉由基因檢測打造更完整的「保健生態體系」，並建立完整的華人基因資料庫，大江在生態系的上中下游搶得先機，也將具有更大的影響力。
林詠翔表示，生化檢測的結果通常只能判讀當下狀況，基因檢測則可了解人體原始狀態，生化與基因檢測同時判讀，才能完整了解人體健康，也才能「對症下藥」，讓保健、飲食效果倍增。
他舉例，某30歲女性被測出骨質疏鬆症，透過飲食、吃鈣片等方法都無法改善，直到接受基因檢測後才知道，身上某基因缺陷導致雌激素分泌嚴重不足，有如更年期提前，才造成骨質疏鬆症，遵循營養師建議後補充萃取自山藥、大豆等植物雌激素，加上些許鈣片，骨質疏鬆症立即改善。
林詠翔說，他自己每天僅睡5、6小時，也是透過基因檢測了解身體狀況，由營養師調配出專屬的保健品，每天服用，才能讓身體機能維持在顛峰狀態。
他表示，基因是人的源頭，影響人體一切反應，大江十年前開始看到基因檢測商機，自行研發基因檢測系統，並寫出晶片與資料庫，雖然目前僅收幾千元手續技術服務費，連開發費用都無法打平，但基因檢測後續衍生的保健服務商機龐大，更是搶得先機的主要戰場。
大江基因目前透過企業戶員工健檢，已累積4,000多人的基因，目標今年底前累積2萬人基因。
林詠翔說，基因數量愈多、大數據分析將愈準確，尤其全球都面臨人口老化現象，保健品市場更具發展潛力，基因檢測絕對是未來十年保健體系發展的重要趨勢。
圖／經濟日報提供
面膜賣翻天 業績爆發
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2016-07-04 05:11 經濟日報 記者江碩涵／台北報導
大江生醫今年以來業績表現亮眼，日前公布5月營收2.31億元、年增幅42.1%，累積前五月營收11.14億元，年增幅高達51.9%，主要受惠於美容產品外銷表現佳，加上中國大陸、東亞各國政府鼓勵健康大數據等政策，保健保養品市場爆發力強。
全球市調機構預估，2019年全球美容保養品市場規模達6,508.2億美元，護膚品約占四分之一。
今年中國大陸護膚品市場將破人民幣1,200億元，面膜年複合成長率近20%，面膜是成長速度最快的單一品項。
大江生醫總經理林詠翔表示，相較於台灣面膜市場滲透率70.2%，中國大陸目前面膜滲透率僅39.6%，成長空間非常可觀，也是大江生醫主攻的市場。
大江生醫去年面膜總銷售量達1,540萬片，今年歐洲市場除LVHM旗下美妝通路Sephora面膜外，可望新增歐洲、美國其他品牌大廠客戶，下半年出貨量將再增加；面膜需求量供不應求，大江今年4月底屏東專門製造面膜的S11廠甫動工，預計2017年第1季完工後產量倍增，業績可望更上一層樓。
除面膜等美容產品外，全球保健品市場也蒸蒸日上。市調機構統計，2020年市場規模將達3,054億美元，目前美國市占率36%、日本22%，亞洲包含中國大陸仍只占全球7%。林詠翔說，隨著中國大陸、東協經濟起飛，保健品市場具有相當大的發展潛力，也是大江生醫主要發展利基。
大江﹒營收
康友進軍東協 印尼蓋疫苗廠
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2016-07-04 05:11 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
康友印尼疫苗廠明年投產。康友表示，該公司與維科生物合資於印尼設立疫苗生產基地近期將完成開工動土，預計將於2017年下半年投產，以東南亞最大養雞市場印尼為首要基地，搶占當地農業商機，未來將擴大至東協各國。
康友製藥為中國主要的大輸液與原料藥生產廠商，以中國安徽六安華源製藥為主要生產基地，專注於原料藥及大輸液的生產與研發，現已坐穩中國第六大輸液品牌定位。
康友目前積極跨足動物疫苗生產，本次與中國歷史最悠久的哈爾濱獸醫研究院旗下全資公司維科生物共同合資於印尼設廠，布局東南亞市場，以期擴大成長動能。
康友表示，公司已於2月與哈爾濱維科生物技術開發公司簽署正式的「合資經營合同」，雙方將於印尼建立動物用疫苗生產企業，生產與銷售以禽流感疫苗、雞新城疫疫苗為主的動物疫苗產品。
針對將在印尼打造動物疫苗生產基地，康友近期才完成3,500萬美元的聯貸案，康友說，聯貸金額將用於設廠所需。
康友第1季營收較去年同期成長1.2%，產品銷量也較同期成長3.1%。整體毛利率，雖然較去年同期微降1.4%，但仍維持高水準39.2%。
康友表示，毛利微降的原因主要是因為毛利較低的塑瓶與軟袋之基礎性輸液銷售占比增長較多導致。不過，今年度，康友的營運主體六安華源製藥可繼續適用高新技術企業所得稅優惠稅率，得享降稅10%的優惠。
業界認為，康友最讓人寄予厚望的則是與維科生物合作的印尼動物疫苗廠，康友將因此從輸液跨足到疫苗領域，市場範圍也將從大陸跨入印尼與整個東協市場，成為國際生技醫藥公司。
此外，未來依託維科生物之成熟技術，除了禽流感與雞新城疫疫苗外，還將延伸至鴨類與牛羊等動物疫苗，完成產品多元化的布局。
放眼未來，今年下半年康友的擴產效益將浮現，高毛利之產品多元化布局也將持續收割。
類股一周／台 生技指數漲2.6%
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2016-07-04 05:11 經濟日報 王皓正
台股上周五震盪走揚，OTC生技醫療指數齊步收紅，終場上漲0.22點，漲幅0.12%，收177.17點；就上周整體表現而言，OTC生技醫療指數呈現反彈、上漲4.53點，單周漲幅2.62%。
觀察盤面主要生技醫療族群單周股價表現，上周包括豪展、東生華等，股價均漲逾10%。
OTC﹒台股﹒東生華
類股一周／美 NBI指數漲5.4%
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2016-07-04 05:11 經濟日報 王皓正
美股四大指數上周五高檔震盪，那斯達克生技指數（NBI）則強勢走高，終場上漲54.52點，漲幅2.02%，收2,747.99點。就上周整體表現而言，NBI指數上漲142.99點，單周漲幅5.49%。觀察美國主要生技股的上周股價走勢，以諾華ADR強勢上漲7.28%，表現相對耀眼。
生技股﹒美股
產業新鮮事／上櫃 北極星明辦法說
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2016-07-04 05:11 經濟日報 黃文奇
新藥、醫材上櫃列車動起來，繼藥華醫藥宣布將在7月19日轉上櫃掛牌後，醫材公司益安生醫也將於7月26日上櫃。藥華醫藥與益安生醫同屬指標生技股，兩者一為新藥、一個則是創新醫材，相互輝映。藥華醫藥明天完成初次上櫃股票競標，將公布開標結果。業界認為，藥華與益安雖然同屬強勢股，但由於產品與公司特性不同，並不會出現資金排擠效應，反而有互相拉抬的效果。另外，北極星藥業-KY則將於7月5日下午辦法說會。
藥華醫藥﹒生技股﹒法說會
產業新鮮事／產業 生技月20日登場
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2016-07-04 05:11 經濟日報 黃文奇
2016台灣生技月將於7月20至24日在南港展覽館舉辦，將為今年的生技產業起飛暖身；除了「生技大展」及「亞洲商機高峰論壇」外，「兩岸生醫產業合作研討會」邀請兩岸企業共同研討合作商機。台灣生技月籌委會主委李鍾熙指出，大陸是全球第二大醫藥市場，去年中國大陸政府更提出「新醫改方案」，包括國發（2015）44號文、《藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》、十三五政策、健康產業促進發展條例等醫藥產業政策，以期全面提升中國大陸境內藥品質量，預期將造成市場洗牌，對台灣和全球生技醫藥產業都帶來商機。
生技產業
專家觀點／開發孤兒藥，看見輕生技前景
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2016-07-04 05:11 經濟日報 記者黃文奇整理
■羅敏菁
孤兒藥是指適用病患人口小於20萬人的藥物，問題是，病患數那麼少、市場那麼小，有什麼好開發的？但答案可能讓大家嚇一跳。 2015年全球孤兒藥營收達1,020億美元（超過新台幣3.3兆元），占全球專利藥營收的15%。近兩年，紅透半邊天的免疫抗癌大藥anti-PD-1就是以孤兒藥法規途徑上市。知名的市場報告EvaluatePharma追蹤500家藥物公司，預測2020年整個國際孤兒藥市場會來到1,760億美元，成長性是一般藥物的兩倍。那麼，孤兒藥對台灣有何利基，我認為可以從下面幾個角度來借鏡。
且看他山之石，據估計美國有3,000萬人受制於7,000種罕見性疾病，所以美國國會於1983年通過孤兒藥法案，鼓勵藥廠開發病患數過少的罕見性疾病，以照顧弱勢病患。在孤兒藥法案成立以前只有38個孤兒藥上市，30年來獎勵奏效，截至2015年為止，美國總共有511個孤兒藥被批准上市．而日本於1993年，歐洲於2000年，也陸續通過孤兒藥法案．依據罕見疾病病患於該區每10萬人口中出現機率為四到6.5人的比率計算，美國孤兒藥門檻是20萬人，歐盟25萬人，日本是5萬人。
一般藥物開發動輒十多年，往往超過專利保護年限的17到20年，所以美國對孤兒藥上市後給予七年獨賣期的保障，歐洲和日本則保障十年。
市場商機方面，早期獨霸市場的藥物，例如治療感染的抗生素等大宗藥物，已開發得差不多了，大藥廠只能往更細膩化的市場區隔尋找病源，加上精準治療的趨勢，於是市場切割的結果，很容易找到符合病患數小於20萬人的藥品。2014年被核准的孤兒藥中，43%來自於國際大藥廠，另38%由中小型生技公司開發，顯見小藥廠也可以在孤兒藥領域「以小搏大」。
在法規利基方面，走孤兒藥路徑在藥品核准的行政上較容易過關，因為有些超級罕見的疾病，病患每天受苦，人道上美國FDA會加速使其過關。據EvaluatePharma 2015年9月的統計，七成的孤兒藥走彈性處理取證，不必像一般藥物按部就班慢慢驗證安全性與有效性。
雖然美國孤兒藥法案的減稅獎勵台灣公司享受不到，但可利用孤兒藥光環授權給美國公司享受當地稅減，這對稅重的某些公司很有誘因，另外某些特殊的罕見疾病可利用孤兒藥的彈性取證，快速上市。
再者，孤兒藥擁有價格優勢， EvaluatePharma將2014年孤兒藥總營收除以病患數，每年每位病患必須支付111,880美元的藥費，若以中位數價格呈現的話，約66,000美金．而一般藥品的平均藥價是23,331美元，藥價中位數是4,775美元。
更特別的是，孤兒藥的臨床三期開發成本較低， EvaluatePharma又統計，發現孤兒藥臨床三期平均花費約1.03億美元，而一般藥物則約1.93億美元，若加上美國稅務優惠，孤兒藥平均開發成本僅5,100萬美元，為一般藥物的四分之一。臨床三期試驗所需的病患中位數孤兒藥為538人，一般藥為1,558人，孤兒藥所需病患約一般藥的三分之一。至於臨床三期試驗時間，則兩者相仿，約2.88年。在藥物從送件時間到證，一般藥物約須13個月，由於大部份的孤兒藥有「優先審查權」，取證僅需十個月。
說了那麼多孤兒藥的優勢，台灣可以怎麼做？台灣生技公司普遍資本額小於新台幣5億元，以企管角度而言，用有限資源創造最大藥物價值才是王道；罕見疾病的低病患數和低臨床人數要求，加上美歐日的高藥價醫療給付，都很適合台灣目前重研發而無生產的「輕生技」公司投入。
其實台灣生技界早就開發孤兒藥，舉凡智擎、中裕、藥華藥等，產品都已經上市或在臨床三期。本文希望更清楚地描述以協助投資大眾或管理機關不以電子或傳產思維來看新藥前景。條條大路通羅馬，「輕生技」是台灣可以走的道路之一，台灣一定還會有更多的孤兒藥國際授權案，讓我們拭目以待。（作者是前生技創投業者羅敏菁）
營收﹒光環﹒創投﹒智擎﹒物價
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2016-07-04 05:11 經濟日報 記者江碩涵／台北報導
大江生醫生物整合設計總座林詠翔。 本報系資料庫
台灣生技保健產業蓬勃發展，原本專注研發製造保健、保養品的大江生醫，看好精準醫療未來性，近年來積極推動基因檢測品牌「大江基因」，將保健品製造提升至服務業領域，目標累積大華人圈的基因資料庫，預計三年內正式掛牌。
大江生醫以保健品原物料貿易商起家，十多年來逐步轉型為生物整合設計服務商，專注研發、製造保健、保養品等代工業務，在台灣屏東及中國大陸上海自有工廠；2013年接到LVHM集團旗下Sephora自有品牌代工面膜訂單後，在國際保養品界打開知名度，被喻為「生技保健界的聯發科」。
不僅於此，大江近年來更積極打入基因檢測市場，藉由基因檢測鞏固保健品「一條龍式」服務的地位，背後推手就是大江生醫總經理林詠翔。他說，藉由基因檢測打造更完整的「保健生態體系」，並建立完整的華人基因資料庫，大江在生態系的上中下游搶得先機，也將具有更大的影響力。
林詠翔表示，生化檢測的結果通常只能判讀當下狀況，基因檢測則可了解人體原始狀態，生化與基因檢測同時判讀，才能完整了解人體健康，也才能「對症下藥」，讓保健、飲食效果倍增。
他舉例，某30歲女性被測出骨質疏鬆症，透過飲食、吃鈣片等方法都無法改善，直到接受基因檢測後才知道，身上某基因缺陷導致雌激素分泌嚴重不足，有如更年期提前，才造成骨質疏鬆症，遵循營養師建議後補充萃取自山藥、大豆等植物雌激素，加上些許鈣片，骨質疏鬆症立即改善。
林詠翔說，他自己每天僅睡5、6小時，也是透過基因檢測了解身體狀況，由營養師調配出專屬的保健品，每天服用，才能讓身體機能維持在顛峰狀態。
他表示，基因是人的源頭，影響人體一切反應，大江十年前開始看到基因檢測商機，自行研發基因檢測系統，並寫出晶片與資料庫，雖然目前僅收幾千元手續技術服務費，連開發費用都無法打平，但基因檢測後續衍生的保健服務商機龐大，更是搶得先機的主要戰場。
大江基因目前透過企業戶員工健檢，已累積4,000多人的基因，目標今年底前累積2萬人基因。
林詠翔說，基因數量愈多、大數據分析將愈準確，尤其全球都面臨人口老化現象，保健品市場更具發展潛力，基因檢測絕對是未來十年保健體系發展的重要趨勢。
圖／經濟日報提供
面膜賣翻天 業績爆發
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2016-07-04 05:11 經濟日報 記者江碩涵／台北報導
大江生醫今年以來業績表現亮眼，日前公布5月營收2.31億元、年增幅42.1%，累積前五月營收11.14億元，年增幅高達51.9%，主要受惠於美容產品外銷表現佳，加上中國大陸、東亞各國政府鼓勵健康大數據等政策，保健保養品市場爆發力強。
全球市調機構預估，2019年全球美容保養品市場規模達6,508.2億美元，護膚品約占四分之一。
今年中國大陸護膚品市場將破人民幣1,200億元，面膜年複合成長率近20%，面膜是成長速度最快的單一品項。
大江生醫總經理林詠翔表示，相較於台灣面膜市場滲透率70.2%，中國大陸目前面膜滲透率僅39.6%，成長空間非常可觀，也是大江生醫主攻的市場。
大江生醫去年面膜總銷售量達1,540萬片，今年歐洲市場除LVHM旗下美妝通路Sephora面膜外，可望新增歐洲、美國其他品牌大廠客戶，下半年出貨量將再增加；面膜需求量供不應求，大江今年4月底屏東專門製造面膜的S11廠甫動工，預計2017年第1季完工後產量倍增，業績可望更上一層樓。
除面膜等美容產品外，全球保健品市場也蒸蒸日上。市調機構統計，2020年市場規模將達3,054億美元，目前美國市占率36%、日本22%，亞洲包含中國大陸仍只占全球7%。林詠翔說，隨著中國大陸、東協經濟起飛，保健品市場具有相當大的發展潛力，也是大江生醫主要發展利基。
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康友印尼疫苗廠明年投產。康友表示，該公司與維科生物合資於印尼設立疫苗生產基地近期將完成開工動土，預計將於2017年下半年投產，以東南亞最大養雞市場印尼為首要基地，搶占當地農業商機，未來將擴大至東協各國。
康友製藥為中國主要的大輸液與原料藥生產廠商，以中國安徽六安華源製藥為主要生產基地，專注於原料藥及大輸液的生產與研發，現已坐穩中國第六大輸液品牌定位。
康友目前積極跨足動物疫苗生產，本次與中國歷史最悠久的哈爾濱獸醫研究院旗下全資公司維科生物共同合資於印尼設廠，布局東南亞市場，以期擴大成長動能。
康友表示，公司已於2月與哈爾濱維科生物技術開發公司簽署正式的「合資經營合同」，雙方將於印尼建立動物用疫苗生產企業，生產與銷售以禽流感疫苗、雞新城疫疫苗為主的動物疫苗產品。
針對將在印尼打造動物疫苗生產基地，康友近期才完成3,500萬美元的聯貸案，康友說，聯貸金額將用於設廠所需。
康友第1季營收較去年同期成長1.2%，產品銷量也較同期成長3.1%。整體毛利率，雖然較去年同期微降1.4%，但仍維持高水準39.2%。
康友表示，毛利微降的原因主要是因為毛利較低的塑瓶與軟袋之基礎性輸液銷售占比增長較多導致。不過，今年度，康友的營運主體六安華源製藥可繼續適用高新技術企業所得稅優惠稅率，得享降稅10%的優惠。
業界認為，康友最讓人寄予厚望的則是與維科生物合作的印尼動物疫苗廠，康友將因此從輸液跨足到疫苗領域，市場範圍也將從大陸跨入印尼與整個東協市場，成為國際生技醫藥公司。
此外，未來依託維科生物之成熟技術，除了禽流感與雞新城疫疫苗外，還將延伸至鴨類與牛羊等動物疫苗，完成產品多元化的布局。
放眼未來，今年下半年康友的擴產效益將浮現，高毛利之產品多元化布局也將持續收割。
類股一周／台 生技指數漲2.6%
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2016-07-04 05:11 經濟日報 王皓正
台股上周五震盪走揚，OTC生技醫療指數齊步收紅，終場上漲0.22點，漲幅0.12%，收177.17點；就上周整體表現而言，OTC生技醫療指數呈現反彈、上漲4.53點，單周漲幅2.62%。
觀察盤面主要生技醫療族群單周股價表現，上周包括豪展、東生華等，股價均漲逾10%。
OTC﹒台股﹒東生華
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美股四大指數上周五高檔震盪，那斯達克生技指數（NBI）則強勢走高，終場上漲54.52點，漲幅2.02%，收2,747.99點。就上周整體表現而言，NBI指數上漲142.99點，單周漲幅5.49%。觀察美國主要生技股的上周股價走勢，以諾華ADR強勢上漲7.28%，表現相對耀眼。
生技股﹒美股
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2016-07-04 05:11 經濟日報 黃文奇
新藥、醫材上櫃列車動起來，繼藥華醫藥宣布將在7月19日轉上櫃掛牌後，醫材公司益安生醫也將於7月26日上櫃。藥華醫藥與益安生醫同屬指標生技股，兩者一為新藥、一個則是創新醫材，相互輝映。藥華醫藥明天完成初次上櫃股票競標，將公布開標結果。業界認為，藥華與益安雖然同屬強勢股，但由於產品與公司特性不同，並不會出現資金排擠效應，反而有互相拉抬的效果。另外，北極星藥業-KY則將於7月5日下午辦法說會。
藥華醫藥﹒生技股﹒法說會
產業新鮮事／產業 生技月20日登場
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2016-07-04 05:11 經濟日報 黃文奇
2016台灣生技月將於7月20至24日在南港展覽館舉辦，將為今年的生技產業起飛暖身；除了「生技大展」及「亞洲商機高峰論壇」外，「兩岸生醫產業合作研討會」邀請兩岸企業共同研討合作商機。台灣生技月籌委會主委李鍾熙指出，大陸是全球第二大醫藥市場，去年中國大陸政府更提出「新醫改方案」，包括國發（2015）44號文、《藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》、十三五政策、健康產業促進發展條例等醫藥產業政策，以期全面提升中國大陸境內藥品質量，預期將造成市場洗牌，對台灣和全球生技醫藥產業都帶來商機。
生技產業
專家觀點／開發孤兒藥，看見輕生技前景
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■羅敏菁
孤兒藥是指適用病患人口小於20萬人的藥物，問題是，病患數那麼少、市場那麼小，有什麼好開發的？但答案可能讓大家嚇一跳。 2015年全球孤兒藥營收達1,020億美元（超過新台幣3.3兆元），占全球專利藥營收的15%。近兩年，紅透半邊天的免疫抗癌大藥anti-PD-1就是以孤兒藥法規途徑上市。知名的市場報告EvaluatePharma追蹤500家藥物公司，預測2020年整個國際孤兒藥市場會來到1,760億美元，成長性是一般藥物的兩倍。那麼，孤兒藥對台灣有何利基，我認為可以從下面幾個角度來借鏡。
且看他山之石，據估計美國有3,000萬人受制於7,000種罕見性疾病，所以美國國會於1983年通過孤兒藥法案，鼓勵藥廠開發病患數過少的罕見性疾病，以照顧弱勢病患。在孤兒藥法案成立以前只有38個孤兒藥上市，30年來獎勵奏效，截至2015年為止，美國總共有511個孤兒藥被批准上市．而日本於1993年，歐洲於2000年，也陸續通過孤兒藥法案．依據罕見疾病病患於該區每10萬人口中出現機率為四到6.5人的比率計算，美國孤兒藥門檻是20萬人，歐盟25萬人，日本是5萬人。
一般藥物開發動輒十多年，往往超過專利保護年限的17到20年，所以美國對孤兒藥上市後給予七年獨賣期的保障，歐洲和日本則保障十年。
市場商機方面，早期獨霸市場的藥物，例如治療感染的抗生素等大宗藥物，已開發得差不多了，大藥廠只能往更細膩化的市場區隔尋找病源，加上精準治療的趨勢，於是市場切割的結果，很容易找到符合病患數小於20萬人的藥品。2014年被核准的孤兒藥中，43%來自於國際大藥廠，另38%由中小型生技公司開發，顯見小藥廠也可以在孤兒藥領域「以小搏大」。
在法規利基方面，走孤兒藥路徑在藥品核准的行政上較容易過關，因為有些超級罕見的疾病，病患每天受苦，人道上美國FDA會加速使其過關。據EvaluatePharma 2015年9月的統計，七成的孤兒藥走彈性處理取證，不必像一般藥物按部就班慢慢驗證安全性與有效性。
雖然美國孤兒藥法案的減稅獎勵台灣公司享受不到，但可利用孤兒藥光環授權給美國公司享受當地稅減，這對稅重的某些公司很有誘因，另外某些特殊的罕見疾病可利用孤兒藥的彈性取證，快速上市。
再者，孤兒藥擁有價格優勢， EvaluatePharma將2014年孤兒藥總營收除以病患數，每年每位病患必須支付111,880美元的藥費，若以中位數價格呈現的話，約66,000美金．而一般藥品的平均藥價是23,331美元，藥價中位數是4,775美元。
更特別的是，孤兒藥的臨床三期開發成本較低， EvaluatePharma又統計，發現孤兒藥臨床三期平均花費約1.03億美元，而一般藥物則約1.93億美元，若加上美國稅務優惠，孤兒藥平均開發成本僅5,100萬美元，為一般藥物的四分之一。臨床三期試驗所需的病患中位數孤兒藥為538人，一般藥為1,558人，孤兒藥所需病患約一般藥的三分之一。至於臨床三期試驗時間，則兩者相仿，約2.88年。在藥物從送件時間到證，一般藥物約須13個月，由於大部份的孤兒藥有「優先審查權」，取證僅需十個月。
說了那麼多孤兒藥的優勢，台灣可以怎麼做？台灣生技公司普遍資本額小於新台幣5億元，以企管角度而言，用有限資源創造最大藥物價值才是王道；罕見疾病的低病患數和低臨床人數要求，加上美歐日的高藥價醫療給付，都很適合台灣目前重研發而無生產的「輕生技」公司投入。
其實台灣生技界早就開發孤兒藥，舉凡智擎、中裕、藥華藥等，產品都已經上市或在臨床三期。本文希望更清楚地描述以協助投資大眾或管理機關不以電子或傳產思維來看新藥前景。條條大路通羅馬，「輕生技」是台灣可以走的道路之一，台灣一定還會有更多的孤兒藥國際授權案，讓我們拭目以待。（作者是前生技創投業者羅敏菁）
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