生控抗癌疫苗 效能大躍進
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
圖／經濟日報提供
分享台灣免疫抗癌療法新突破，生控基因董事長章修綱宣布，該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」，鎖定病毒感染有關疾病，除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等，也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。
章修綱說，這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍，毒殺受感染細胞的效能更高，生產程序更簡單，甚至不用「佐劑」，專利時間到2033年。
生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司，2012年從生寶集團分割成立，第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果，毒殺癌細胞性能100%，效果十分顯著，目前已經進入美國臨床二期試驗。
TVGV-1針對人類乳突病毒16型（HPV-16）感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果，該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上，該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中，B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作，成果豐碩。
雖然TVGV-1獲得非常驚人成果，生控團隊並未停下腳步，繼續開發新一代抗病毒（癌）疫苗，章修綱說，該公司在抗病毒取得的成就，已經達到前所未有的地步，雖然許多大廠有意「結盟」，他現階段仍婉拒，因為「現在用任何價格出售，都是賤賣」。
生控開發的免疫抗病毒平台，章修綱說，能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4，也能與之相輔相成，堪稱倚天劍與屠龍刀，單獨使用已經能夠震撼業界，遑論雙劍合壁。
本階段策略上，章修綱說，第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期，以加速在美上市。
專家觀點／政府勇敢興利 打造生技榮景
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇整理
■陳建仁
生技產業是我國力推的下一個明星產業，而產業推動要先有政策後建立法規，生技產業一直都有不錯的政策，但有好政策還不夠，執行力也很重要。2007年「生技新藥產業發展條例」通過，造就後來生技蓬勃發展，背後靠的就是「執行力」。
2007年，當時從政府單位到立法單位都極力支持「生技新藥產業發展條例」，當時的立法院王金平院長還破例「領銜提案」，也因此，提案的那天早上就有超過百名立委簽名連署，法案也在三個星期內順利通過。
當然，任何政策與法案的通過，都是靠大家努力，靠的是決心與執行力，並非某一個「個人」的功勞。在政治層面上，還要超越黨派、族群，才會有正面結果。
說到生技新藥產業發展條例，2007年迄今，因此法規的設計仍有不少需要修正處，譬如當時在醫材領域僅聚焦植入性產品，但是現在IC產業愈來愈進步，這個部分與醫材的結合，也應該納入。
一個產業的基礎法規，關係產業的走向與榮枯，因此如何把法規修好、協助產業順利向上，非常很重要，這也要集合大家的心力。
我們明年初就要先啟動法案大盤點，為生技產業加入特別法，整合所有生醫產業發展的關鍵。
我認為，下一步應該要「政策性的圖利產業」，因此，我們覺得2月啟動修法是個好時機，發動拂曉攻擊。
其次，世界上有許多「小」國家，人口比我們少，但在產業的扶植上，卻比我們積極的多，譬如愛爾蘭、以色列。我認為，台灣的公務人員的心態，過去多在防弊、督導而不在於輔導，因此規範公務員的有關法規也必須改，而在這之前公務員的心態更要先改。
前科技政委李國鼎，當初推動資通訊產業、前行政院長孫運璿則推出八大重點科技，都注重執行力與聚焦產業扶植，因此才有今日台灣的榮景。目前行政院在科技領域有主管的政務委員，但生技領域付之闕如，而台灣要產業升級轉型，必須由府、院層級溝通無礙，生技產業起碼要有一個政務委員，做好跨部會的溝通，這是第一步。
另外，發展產業除了中央政府要主導推動，地方政府也同樣重要，譬如中研院在南港發展國家生技園區，未來希望成為育成生技公司的基地，但產業發展不能只有生技園區，還要靠生技廊帶上許多單務的通力合作，而打造台灣生醫廊帶要橫跨許多縣市，此時地方政府的角色就相對重要，只有超越族群黨派共同攜手，才能真正發揮綜效。
資金方面，浩鼎董事長張念慈曾建議，國發基金投資生技迄今有數百億元的盈餘，這些盈餘來自產業，未來應該繼續投入產業，以造就另一波榮景，如此也可官民雙贏。我支持張董事長的建議，也希望政府單位這樣規劃。
古話說得好，「徒善不足以為政，徒法不能以自行」，一件事情的成功要大家一起合作，而一個產業的成功，不僅要從法規面鼓勵，有關的行政人員也要勇敢興利、積極輔導，進一步鼓勵產業界勇敢作夢，讓本夢比能變成本益比。
不論如何，我一定會全力以赴，帶頭衝。
當然，不能只鼓勵民間冒險，政府在鼓勵產業發展之餘，給予的獎勵、投資也應該容許有失敗的可能。只要合於鼓勵條件的企業，由政府大力支持投資，若失敗則繼續奮起無須氣餒，而這也需要全民一起支持，因為只看「回報」的政府，扶植不了大產業。
（本文由中央研究院院士陳建仁口述）
產業新鮮事／藥物獎 六家獲殊榮
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2015-12-28 04:26 經濟日報 黃文奇
衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者。此次藥物領域的獲獎公司包括智擎、藥華藥、太景、杏國、順天、友霖。主辦單位表示，該講是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大辦理，獲得國內產、學、研界積極參與，申請案件較往年增加三倍，研發成果豐碩，展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。
產業新鮮事／新創獎 56項目出線
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2015-12-28 04:26 經濟日報 黃文奇
國家新創獎12月24日舉行頒獎典禮，總共有56項臨床、企業項目榮獲國家新創獎。生策會陳維昭會長更宣布，為了響應政府產業創新轉型、讓生醫界early-stage的優秀研發成果，有機會銜接到下一階段更具挑戰的開發任務。生策會與鑽石投資今年再找到兩個潛力技術與鑽石攜手成立「晶祈」與「新旭」公司，同時再加碼15億給去年成立的「協和新藥」，總計兩年之內，已經創下高達38億的投資額成立新創企業。
類股一周／美 NBI指數下挫3%
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2015-12-28 04:26 經濟日報 溫子玉
美股四大指數中，那斯達克生技指數（NBI）上周四終場上漲12.02點，漲幅0.34%，收在3,555.06點。就上周整體表現而言，NBI指數則上漲106.05點，單周跌幅3.07%。
個股上周走勢，以孟山都上漲4.67%最佳，而Pot、Merrimack、生物基因艾迪克也漲逾3%。
類股一周／台 生技指數跌0.9%
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2015-12-28 04:26 經濟日報 溫子玉
台股上周五小幅開低走高，生技指數終場上漲0.77%，收101.82點；就上周整體表現而言，生技指數下跌0.99點，單周跌幅0.96%。
單周股價表現，以健亞、F-馬光、晶宇等，漲幅超過5%最亮眼。南光、承業醫、懷特、F-康友、大學光、展旺等，單周的漲幅也都在1%以上。
聯合廣招通路 獲利攀峰
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者高行／台北報導
受惠美國市場銷售暢旺及大陸市場回溫，聯合骨科第4季營運登峰，帶動全年每股稅後純益（EPS）上看2.3元，締造歷史新高紀錄，明年在大陸通路快速擴張加持下，業績有望續創新高。
聯合骨科上半年受產品轉換及收回代理權等因素影響，占營收比重38.5%的大陸市場銷售放緩。
不過，由於公司搶攻美國市場通路奏效，並將產品首度推進大陸三甲級醫院，第3季起業績回溫。
展望第4季，法人指出，隨10、11月營收維持高檔，加上美國市場及大陸市場銷售暢旺，第4季營收可望較上季升溫；另在製程轉為自製的效益發酵下，當季毛利率亦維持70%以上的高檔水位。
聯合骨科明年業績更有望爆發，主要是和山東新華集團合作敲定，明年起雙方合資公司起跑。
聯合骨科董事長林延生表示，合作夥伴山東新華集團旗下擁有16家醫院，明年將優先採購聯合骨科產品，有助進一步衝刺對岸市占。
山東新華集團旗下擁有20家醫療公司，2014年營收人民幣63億元（約新台幣324.45億元），稅後純益人民幣3.9億元（約新台幣20.08億元）。
業務範圍遍布醫療耗材、製藥設備生產及醫療物流與醫院管理。
山東新華集團業務之一為國際人工關節龍頭嬌生（J & J）提供物流分銷服務，對大陸醫療院所網路相當熟稔，後續聯合骨科也將借力其通路優勢。
據了解，大陸單一三甲醫院人工膝關節置換開刀台數為國內市場倍數，後續在通路助威下，有望持續傳出捷報。
聯合骨科過去拓展大陸市場較為保守，主要受制庫存與應收帳款管理等兩大障礙，而與山東新華集團合作後，上述困難將迎刃而解，促使公司在對岸轉為積極攻勢。
法人指出，聯合骨科高毛利膝關節產品在陸占比提升，美國通路打入新醫療院所，加上製程轉為自製的效益持續帶動下，今年EPS可望上看2.3元。
明年在大陸與美國市場料持續成長帶動下，預期業績有超過二成的亮麗表現。
低調耕耘 打贏百靈佳
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生控基因董事長章修綱，30多年前從北醫藥學系畢業，一派斯文的他，若走進實驗室穿上白袍，看上去比醫生還像醫生；他透露，大學畢業後跨入藥品銷售產業，用專業的「圖解」方式，讓醫師買單，沒幾年就成為超級業務員，埋下日後創業的契機。
章修綱約30年前創業，剛開始的夥伴就是東洋董事長蕭英鈞、晟德集團董事長林榮錦，這三個人個性迥異，但都是生意上的好手，日後也各有江山。
從章修綱的做事方法，可見其專注且強調專業，凡事默默耕耘、不浮誇，他創立的瑞寶基因，做出台灣第一個豬隻藍耳病疫苗，上市不到三年市占率超過國際大廠百靈佳。
也因為低調，章修綱創辦的新藥公司、疫苗公司都像是潛艦一樣，潛在水面底下等待時機，暫時不受矚目沒關係，但等到浮出水面，就要讓世人「嚇一跳」。
章董妙喻 憑照片緝兇
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生控基因董事長章修綱是藥學專家，對於藥物機轉總能用「妙喻」，讓一般人能懂，如旗下治療型抗癌疫苗TVGV-1，他譬喻，這個藥就像是拿著通緝犯照片的霹靂小組，只要看到壞人（癌細胞），就能一槍擊斃。
TVGV-1疫苗像是帶著嫌犯照片的指揮官，進駐人體免疫系統中心「樹突細胞」後，發出訊號給特警：T細胞，這些特警化身為只會抓壞人的霹靂小組，只殺受到感染的細胞。
章修綱說，一般疫苗打到人體會產生抗體，但就像是在街上巡邏的警察，手上沒有嫌犯的特徵，只能抓現行犯；如果壞人入侵一般住戶民宅，在這些街上巡警也沒輒，這些入侵民宅的壞人，像是B肝病毒入侵肝細胞或者子宮頸癌細胞。
章修綱說，子宮頸癌現在僅有預防性疫苗，但若病毒已經入侵細胞，預防性疫苗就完全沒用，這時候就要TVGV-1來治療。
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
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分享台灣免疫抗癌療法新突破，生控基因董事長章修綱宣布，該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」，鎖定病毒感染有關疾病，除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等，也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。
章修綱說，這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍，毒殺受感染細胞的效能更高，生產程序更簡單，甚至不用「佐劑」，專利時間到2033年。
生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司，2012年從生寶集團分割成立，第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果，毒殺癌細胞性能100%，效果十分顯著，目前已經進入美國臨床二期試驗。
TVGV-1針對人類乳突病毒16型（HPV-16）感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果，該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上，該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中，B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作，成果豐碩。
雖然TVGV-1獲得非常驚人成果，生控團隊並未停下腳步，繼續開發新一代抗病毒（癌）疫苗，章修綱說，該公司在抗病毒取得的成就，已經達到前所未有的地步，雖然許多大廠有意「結盟」，他現階段仍婉拒，因為「現在用任何價格出售，都是賤賣」。
生控開發的免疫抗病毒平台，章修綱說，能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4，也能與之相輔相成，堪稱倚天劍與屠龍刀，單獨使用已經能夠震撼業界，遑論雙劍合壁。
本階段策略上，章修綱說，第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期，以加速在美上市。
專家觀點／政府勇敢興利 打造生技榮景
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇整理
■陳建仁
生技產業是我國力推的下一個明星產業，而產業推動要先有政策後建立法規，生技產業一直都有不錯的政策，但有好政策還不夠，執行力也很重要。2007年「生技新藥產業發展條例」通過，造就後來生技蓬勃發展，背後靠的就是「執行力」。
2007年，當時從政府單位到立法單位都極力支持「生技新藥產業發展條例」，當時的立法院王金平院長還破例「領銜提案」，也因此，提案的那天早上就有超過百名立委簽名連署，法案也在三個星期內順利通過。
當然，任何政策與法案的通過，都是靠大家努力，靠的是決心與執行力，並非某一個「個人」的功勞。在政治層面上，還要超越黨派、族群，才會有正面結果。
說到生技新藥產業發展條例，2007年迄今，因此法規的設計仍有不少需要修正處，譬如當時在醫材領域僅聚焦植入性產品，但是現在IC產業愈來愈進步，這個部分與醫材的結合，也應該納入。
一個產業的基礎法規，關係產業的走向與榮枯，因此如何把法規修好、協助產業順利向上，非常很重要，這也要集合大家的心力。
我們明年初就要先啟動法案大盤點，為生技產業加入特別法，整合所有生醫產業發展的關鍵。
我認為，下一步應該要「政策性的圖利產業」，因此，我們覺得2月啟動修法是個好時機，發動拂曉攻擊。
其次，世界上有許多「小」國家，人口比我們少，但在產業的扶植上，卻比我們積極的多，譬如愛爾蘭、以色列。我認為，台灣的公務人員的心態，過去多在防弊、督導而不在於輔導，因此規範公務員的有關法規也必須改，而在這之前公務員的心態更要先改。
前科技政委李國鼎，當初推動資通訊產業、前行政院長孫運璿則推出八大重點科技，都注重執行力與聚焦產業扶植，因此才有今日台灣的榮景。目前行政院在科技領域有主管的政務委員，但生技領域付之闕如，而台灣要產業升級轉型，必須由府、院層級溝通無礙，生技產業起碼要有一個政務委員，做好跨部會的溝通，這是第一步。
另外，發展產業除了中央政府要主導推動，地方政府也同樣重要，譬如中研院在南港發展國家生技園區，未來希望成為育成生技公司的基地，但產業發展不能只有生技園區，還要靠生技廊帶上許多單務的通力合作，而打造台灣生醫廊帶要橫跨許多縣市，此時地方政府的角色就相對重要，只有超越族群黨派共同攜手，才能真正發揮綜效。
資金方面，浩鼎董事長張念慈曾建議，國發基金投資生技迄今有數百億元的盈餘，這些盈餘來自產業，未來應該繼續投入產業，以造就另一波榮景，如此也可官民雙贏。我支持張董事長的建議，也希望政府單位這樣規劃。
古話說得好，「徒善不足以為政，徒法不能以自行」，一件事情的成功要大家一起合作，而一個產業的成功，不僅要從法規面鼓勵，有關的行政人員也要勇敢興利、積極輔導，進一步鼓勵產業界勇敢作夢，讓本夢比能變成本益比。
不論如何，我一定會全力以赴，帶頭衝。
當然，不能只鼓勵民間冒險，政府在鼓勵產業發展之餘，給予的獎勵、投資也應該容許有失敗的可能。只要合於鼓勵條件的企業，由政府大力支持投資，若失敗則繼續奮起無須氣餒，而這也需要全民一起支持，因為只看「回報」的政府，扶植不了大產業。
（本文由中央研究院院士陳建仁口述）
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2015-12-28 04:26 經濟日報 黃文奇
衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者。此次藥物領域的獲獎公司包括智擎、藥華藥、太景、杏國、順天、友霖。主辦單位表示，該講是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大辦理，獲得國內產、學、研界積極參與，申請案件較往年增加三倍，研發成果豐碩，展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。
產業新鮮事／新創獎 56項目出線
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國家新創獎12月24日舉行頒獎典禮，總共有56項臨床、企業項目榮獲國家新創獎。生策會陳維昭會長更宣布，為了響應政府產業創新轉型、讓生醫界early-stage的優秀研發成果，有機會銜接到下一階段更具挑戰的開發任務。生策會與鑽石投資今年再找到兩個潛力技術與鑽石攜手成立「晶祈」與「新旭」公司，同時再加碼15億給去年成立的「協和新藥」，總計兩年之內，已經創下高達38億的投資額成立新創企業。
類股一周／美 NBI指數下挫3%
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2015-12-28 04:26 經濟日報 溫子玉
美股四大指數中，那斯達克生技指數（NBI）上周四終場上漲12.02點，漲幅0.34%，收在3,555.06點。就上周整體表現而言，NBI指數則上漲106.05點，單周跌幅3.07%。
個股上周走勢，以孟山都上漲4.67%最佳，而Pot、Merrimack、生物基因艾迪克也漲逾3%。
類股一周／台 生技指數跌0.9%
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2015-12-28 04:26 經濟日報 溫子玉
台股上周五小幅開低走高，生技指數終場上漲0.77%，收101.82點；就上周整體表現而言，生技指數下跌0.99點，單周跌幅0.96%。
單周股價表現，以健亞、F-馬光、晶宇等，漲幅超過5%最亮眼。南光、承業醫、懷特、F-康友、大學光、展旺等，單周的漲幅也都在1%以上。
聯合廣招通路 獲利攀峰
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者高行／台北報導
受惠美國市場銷售暢旺及大陸市場回溫，聯合骨科第4季營運登峰，帶動全年每股稅後純益（EPS）上看2.3元，締造歷史新高紀錄，明年在大陸通路快速擴張加持下，業績有望續創新高。
聯合骨科上半年受產品轉換及收回代理權等因素影響，占營收比重38.5%的大陸市場銷售放緩。
不過，由於公司搶攻美國市場通路奏效，並將產品首度推進大陸三甲級醫院，第3季起業績回溫。
展望第4季，法人指出，隨10、11月營收維持高檔，加上美國市場及大陸市場銷售暢旺，第4季營收可望較上季升溫；另在製程轉為自製的效益發酵下，當季毛利率亦維持70%以上的高檔水位。
聯合骨科明年業績更有望爆發，主要是和山東新華集團合作敲定，明年起雙方合資公司起跑。
聯合骨科董事長林延生表示，合作夥伴山東新華集團旗下擁有16家醫院，明年將優先採購聯合骨科產品，有助進一步衝刺對岸市占。
山東新華集團旗下擁有20家醫療公司，2014年營收人民幣63億元（約新台幣324.45億元），稅後純益人民幣3.9億元（約新台幣20.08億元）。
業務範圍遍布醫療耗材、製藥設備生產及醫療物流與醫院管理。
山東新華集團業務之一為國際人工關節龍頭嬌生（J & J）提供物流分銷服務，對大陸醫療院所網路相當熟稔，後續聯合骨科也將借力其通路優勢。
據了解，大陸單一三甲醫院人工膝關節置換開刀台數為國內市場倍數，後續在通路助威下，有望持續傳出捷報。
聯合骨科過去拓展大陸市場較為保守，主要受制庫存與應收帳款管理等兩大障礙，而與山東新華集團合作後，上述困難將迎刃而解，促使公司在對岸轉為積極攻勢。
法人指出，聯合骨科高毛利膝關節產品在陸占比提升，美國通路打入新醫療院所，加上製程轉為自製的效益持續帶動下，今年EPS可望上看2.3元。
明年在大陸與美國市場料持續成長帶動下，預期業績有超過二成的亮麗表現。
低調耕耘 打贏百靈佳
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生控基因董事長章修綱，30多年前從北醫藥學系畢業，一派斯文的他，若走進實驗室穿上白袍，看上去比醫生還像醫生；他透露，大學畢業後跨入藥品銷售產業，用專業的「圖解」方式，讓醫師買單，沒幾年就成為超級業務員，埋下日後創業的契機。
章修綱約30年前創業，剛開始的夥伴就是東洋董事長蕭英鈞、晟德集團董事長林榮錦，這三個人個性迥異，但都是生意上的好手，日後也各有江山。
從章修綱的做事方法，可見其專注且強調專業，凡事默默耕耘、不浮誇，他創立的瑞寶基因，做出台灣第一個豬隻藍耳病疫苗，上市不到三年市占率超過國際大廠百靈佳。
也因為低調，章修綱創辦的新藥公司、疫苗公司都像是潛艦一樣，潛在水面底下等待時機，暫時不受矚目沒關係，但等到浮出水面，就要讓世人「嚇一跳」。
章董妙喻 憑照片緝兇
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2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生控基因董事長章修綱是藥學專家，對於藥物機轉總能用「妙喻」，讓一般人能懂，如旗下治療型抗癌疫苗TVGV-1，他譬喻，這個藥就像是拿著通緝犯照片的霹靂小組，只要看到壞人（癌細胞），就能一槍擊斃。
TVGV-1疫苗像是帶著嫌犯照片的指揮官，進駐人體免疫系統中心「樹突細胞」後，發出訊號給特警：T細胞，這些特警化身為只會抓壞人的霹靂小組，只殺受到感染的細胞。
章修綱說，一般疫苗打到人體會產生抗體，但就像是在街上巡邏的警察，手上沒有嫌犯的特徵，只能抓現行犯；如果壞人入侵一般住戶民宅，在這些街上巡警也沒輒，這些入侵民宅的壞人，像是B肝病毒入侵肝細胞或者子宮頸癌細胞。
章修綱說，子宮頸癌現在僅有預防性疫苗，但若病毒已經入侵細胞，預防性疫苗就完全沒用，這時候就要TVGV-1來治療。
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