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寶齡簽約韓商 攻腎臟病商機
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2017-02-20 14:10聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導
興櫃的寶齡富錦（1760）與韓國協和醱酵麒麟公司（KKKR）簽署授權與獨家經銷合約，搶攻韓國腎臟病商機。 寶齡富錦與韓國協和醱酵麒麟簽署授權與獨家經銷合約，一同拓展寶齡腎病新藥NephoxilR韓國市場，將由KKKR負責申請韓國藥證、醫保藥價及行銷。
日本協和醱酵麒麟公司屬於日本麒麟控股公司其下的一員，專以研究為基礎的生命科學事業體。日本協和醱酵麒麟公司專精於生物化學相關領域，並致力於製藥業與健康事業的發展。
韓國協和醱酵麒麟公司（KKKR）為日本協和醱酵麒麟公司的海外韓國子公司，自1991年成立以來，著重於韓國的藥品開發與銷售，並以腎臟病和癌症為核心領域，市場領導專利產品包括促紅血球生成素奈血比R（NespR）、治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的銳克鈣R（RegparaR）、癌症用藥倍血添R注射劑（NeulastaR）、惠爾血添R注射劑（GrasinR）等產品。
癌症﹒韓國﹒台康生技﹒生技族群
柏登新技術研發 魚鱗原料作牙骨
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2017-02-20 14:10聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導
第三類醫材公司柏登（4177）除了將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外，近來更研發出修復牙骨，甚至人體骨骼的醫材。該公司表示，研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架，以魚鱗取代豬皮，利用膠原蛋白生物結構特性，製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療的高階醫材。
柏登生醫以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜備受全球醫界矚目，也因此獲得歐盟「展望2020」計畫，近來該公司更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材，將原本不起眼的魚鱗點石成金。公司表示，魚鱗主要成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石，由於取得成本低，近來除了將其製成生物眼角膜外，未來也計畫將原本使用豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造。其中，「美激原膠原蛋白膜」，可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術。
此外，台灣植牙手術相當普遍，在植牙前，必須先修復齒槽骨，若牙周病患牙床骨頭痿縮，必須骨粉填補齒槽骨填補。柏登也開發了以魚鱗製成、可應用於牙科的骨粉。未來還計劃將其應用於骨骼修復的醫材。公司表示，開發一項新醫材往往需6~8年的時間，並投入至少6,000萬歐元才足以支應。不過，一旦產品獲得市場廣泛採用，產品生命周期有機會比新藥還長。
生技類股﹒醫材﹒生技產業﹒台康生技﹒牙科
產業新鮮事／生華科藥 傳新療效
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2017-02-20 01:19經濟日報 黃文奇
美授權夥伴於神經退化性疾病取得重大突破。致力於研發全新小分子抗癌標靶藥的生華科，其專利授權夥伴美國Chaperone Therapeutics，於臨床前試驗中發現運用生華科早期授權之CK2抑制劑可調控影響亨丁頓舞蹈症（Huntington's Disease, HD）的重要因子，在修正蛋白質錯誤摺疊上具治療潛力，未來可能應用於廣泛神經退化性疾病的治療上，而這項成果也於日前被收錄發表於國際重要SCI科學期刊Nature Communications，相信會造成重要影響。
產業新鮮事／研討會 DCB將談蛋白藥技術
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2017-02-20 01:19經濟日報 黃文奇
財團法人生物技術開發中心（DCB）將與北極光生物科技公司，於3月27日共同辦理「蛋白藥物開發的策略與思維研討會」。DCB表示，本次講座特別邀請國內蛋白藥物開發與生產的龍頭公司專家蒞臨，分享蛋白藥物在開發的前、中、後期所面臨的挑戰，以及如何提早因應新藥上市期程中可預見且日益嚴謹的審核與挑戰。另外，此次研討會也邀請了美國SPR技術的開發與生產的大廠Biosensing Instrument公司，CEO Dr.Jin來台說明免標定蛋白交互作用偵測技術的演進與未來，及目前最新技術平台介紹。
專家觀點／C肝藥需求爆發 台廠機會來了
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2017-02-20 01:19經濟日報 文／鑽石生技投資分析室提供
中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。
吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元，每人一個療程花費高達5.5萬至12.5萬美元，如今又爆出嚴重副作用，這兩點對吉利德進軍中國C肝市場非常不利。
同時，隨著中國「十二五醫療改革計畫」，C肝防治被納為重點推動項目，大開審查之門。而台灣衛福部也拍板同意，今年度起將撥20億元協助C肝的治療，兩岸的巨大需求為開發C肝新藥的台灣生技藥廠帶來極大商機。
2013年10月，吉利德旗下第一項的抗C肝新藥Sovaldi上市，因治癒率高達九成以上，加上沒有上述傳統療法的副作用，且只需要八到12周的療程，讓病患趨之若鶩，2015年旗下兩支產品Sovaldi及Harvoni就為吉利德帶來逾百億美元的傲人業績。
2016年6月吉利德再度傳出佳音，同時可用於六種主要基因亞型的C肝藥物Epclusa上市，讓吉利德在C肝市場上穩居全球的王者地位。但如今這些產品傳出嚴重的副作用風險，讓看似被吉利德壟斷的C肝市場，似乎有了破口。
ISMP報告中監測了截至2016年6月30日的12個月內美國FDA不良事件數據，包括了來自吉利德、艾伯維（AbbVie）、必治妥（BMS）和嬌生（J＆J）等的九支直接作用抗病毒藥（DAA，direct-acting anti-viral）。
在估計的25萬接受治療的病人中，出現了524例的肝衰竭報告（0.2%），其中165例最終導致死亡（31.5%）。另外有761例報告指出這些C肝藥物無治療效果（0.3%）。在肝衰竭病例的藥物中，Viekira Pak（嬌生）、Sovaldi及Harvoni（吉利德）名列前茅。至於吉利德最新上市的全基因型C肝藥Epclusa，則尚無足夠數據。
傳統C肝的標準治療，是注射合成的干擾素併用口服抗病毒藥物雷巴威林（Ribavirin），每人平均花費大約新台幣10萬至20萬元，但仍有多項副作用，包括發燒、發冷、頭痛、貧血、呼吸急促、皮膚搔癢等，而無法完成整個將近一年的冗長療程（48周）。
在中國，C肝的死亡率已經超過愛滋病，不過由於HCV（C型肝炎病毒）的感染沒有明顯症狀，民眾對C肝的認識不足，也讓C肝問題未受重視，迄今中國市場接受治療的比率仍不到2%。此外，HCV的診斷率低、傳統治療副作用高，都是導致接受治療的病人比例過低，肝炎居高不下的原因之一。
由於中國各地區感染HCV基因型不同，故具有基因型特異性的DAA，在不同地區需有不同的策略。中國病患受到感染最廣泛的HCV基因亞型為1b、2a和3a，占其病例數比率為72.5%。
目前除了台灣國衛院開發的MB110（已技轉中天生技申請美國一期臨床試驗）可有效抑制1b、2a和3a等HCV基因亞型外，國際藥廠所開發的新藥多為針對歐美基因型，僅吉利德可針對全基因型的Epclusa，是唯一在中國亞型C肝新藥市場的最大競爭者。
中國自「十一五計畫」起（2006-2010年），開始積極改善C肝問題，十二五計畫起發展C肝新藥及疫苗。慢性C肝病患一旦沒有妥善治療，會逐漸轉變成肝纖維化、肝硬化、甚至是肝癌。在中國醫療快速成長的趨勢下，建立具有前瞻性與急迫性的防治政策勢在必行，也唯有讓病人治癒C肝，才能降低C型肝炎所衍生出的肝硬化或肝癌等龐大醫療支出及社會成本。去年，是中國實施優先審查的第一年，就已經有27個C肝藥物獲得優先審查，幾乎包括所有國內外大廠。
目前全球大藥廠也紛紛跳出來瓜分C型肝炎市場，2015年市場規模達230億美元，以吉利德強占80%的190億美元最突出。如今，吉利德昂貴的藥價加上潛在嚴重副作用，讓大陸C肝市場出現競爭局面出現轉機，台灣藥廠現在應加緊腳步開發更經濟實惠安全的藥物，儘早布局。
（記者黃文奇／整理）
科妍防沾黏產品 獲准上市
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2017-02-20 01:19經濟日報 記者江碩涵／台北報導
科妍跨越醫美市場與預防醫學領域後，再傳捷報，旗下研發的透明質酸防沾黏產品近日正式取得衛福部上市許可，是目前全台唯一「MIT」透明質酸防沾黏產品（Absorbable Adhesion Barrier）。
透明質酸又稱為玻尿酸，向來是醫學美容熱門產品，近來也逐漸被運用在婦科、消化系統或外科手術防沾黏使用上，這三大項手術因器官與鄰近組織彼此容易沾黏，導致腸梗阻、不孕症及慢性盆腔疼痛等臨床併發症，為了避免上述狀況，患者多半願意自費使用防沾黏產品，覆蓋在器官傷口與腹壁間。
以前的防沾黏產品多是把複合材料放到腹腔，做為物理阻隔，但這種作法對於組織刺激性與異物感較大，且之後還要再手術取出，風險高；透明質酸防沾黏產品不用二次手術取出，可被人體吸收，安全性高，逐漸成為市場主流。
根據市調報告指出，手術防沾黏專用人工合成與動物組織萃取產品，未來將逐漸被透明質酸產品取代；2015年全球防沾黏產品市場達21億美元，年複合成長率約8.9%。
由於透明質酸生物相容性好，對於組織刺激性與異物感較小，近年逐漸取代其他防沾黏產品，是目前台灣和全球主流防沾黏產品。根據衛福部統計，2015年全台約94萬人進行婦科、外科、消化系統等需防沾黏產品的手術。
法人分析，以產品上市初期2%滲透率來看，科妍的防沾黏產品上市後，使用者約為2萬人。
中國大陸近年來也因為健康意識抬頭，加上開放生育政策，許多婦女選擇剖腹產，愈來愈多人選擇有效果且安全性高的透明質酸防沾黏產品。
科妍計畫在最短時間內申請送件，預計兩到三年內取得上市許可，搶攻更大的市場商機。
另外，科妍近日也取得「膀胱灌注液」衛福部上市許可證，該產品主要用於間質性膀胱炎患者。據悉，該疾病患者膀胱內壁保護層缺損，尿液物質經由缺損部位進入，使膀胱壁神經纖維受到異常刺激而引起頻尿、尿急、急迫性尿失禁等症狀，使用該產品後可修補缺損的膀胱內壁，改善狀況。
全球間質性膀胱炎產品年平均成長率6.3%，預估2019年全球市值可達2.5億美元。法人表示，科妍近來好消息頻傳，皮下填補劑、關節腔注射劑、國際市場合作、GMP新廠興建及最新取得上市許可的防沾黏產品皆有佳績。
類股一周表現／美 NBI指數勁揚3％
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2017-02-20 01:19經濟日報 王奐敏
美NBI指數走勢 圖／經濟日報提供
類股一周表現／台 生技指數漲6％
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2017-02-20 01:19經濟日報 王奐敏
生技指數走勢 圖／經濟日報提供
基亞生整廠輸出 瞄準東協
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2017-02-20 01:19經濟日報 記者黃文奇／台北報導
基亞生物製劑公司（基亞疫苗）總經理陳燦堅表示，公司今年將由興櫃轉上櫃，而公司將依基亞生竹北細胞培養廠模式，配合政府新南向政策輸出東南亞各國，扶植東協國家完成自主公共衛生國防能力。
新型流感概況比較 圖／經濟日報提供
陳燦堅表示，公司旗下開發的新型流感H7N9疫苗已經完成臨床二期，目前正啟動臨床三期試驗，該公司疫苗新廠有能力半年供應2,400萬劑的流感疫苗，只要政府有需求，基亞生有立即製備的能力。
基亞生竹北細胞培養新廠已經在去年落成，陳燦堅指出，該廠目前已經成為國內外政府、生醫單位參訪的台灣生醫廠，也被教育部認定為「教學生醫廠」，也成為外交部指定外賓參訪的生醫單位。
目前新型流感肆虐亞洲各國，以H7N9為例，台灣雖僅有零星境外移入案例，陳燦堅表示，但政府或民間單位均不可輕忽，而公司有協助台灣抗疫的能力，也不會缺席。
據悉，2006年台灣政府就規劃要建構自主防疫能力，有意籌建細胞培養疫苗廠，但因若干問題而中斷。陳燦堅說，不論是哪一型的流感病毒，只要用公司的細胞培養平台加上相應的病毒株即可製備。
陳燦堅表示，基亞生在H7N9的疫苗開發方面，已邁入臨床三期試驗階段，在安全性與有效性方面無虞，從開發到生產只需三個月內即可完成，生產能力在千萬劑以上，除了能因應防疫所需，業界預估，產值可望衝高到40億到60億元。
至於整廠輸出部分，陳燦堅指出，WHO（世界衛生組織）有鑒於新興感染疾病爆發的不確定性，建議每一個國家的應該要有疫苗設施與生產能力，而這是基亞生的關鍵能力。
疫苗廠屬於國防工業，而近年美國政府也撥出10億美元的預算，協助美國疫苗廠轉型為細胞培養廠，陳燦堅指出，當疫病大流行時，由於疫苗來源緊縮，根本無法自國外進口，價格也將無法控制，因此WHO建議有其意義。
陳燦堅表示，當前不少的東協國家仍缺乏製造、開發疫苗的能力，而細胞培養廠有其優越性，因此不少東協國家都有意引進該技術，打造自主的防疫能力。
陳燦堅表示，細胞培養疫苗技術的優勢是，容易量產以滿足疫病大流行時的疫苗需求。
亞洲被新型（禽）流感攻陷，基亞疫苗將全面進攻國際，由基亞生總經理兼副董事長陳燦堅（左起）、董事長張世忠、董事歐朝銓共同主導。 記者黃文奇／攝影
總座陳燦堅 有生意頭腦
【記者黃文奇／台北報導】基亞生物製劑（基亞疫苗）總經理陳燦堅目前也兼任該公司副董事長，他是細胞培養疫苗的專家，但很多人不知道，陳對美食極有研究，還曾經開過知名的潮州餐廳與日本料理，堪稱美食達人。
陳燦堅是疫苗專家，但極有生意頭腦，台大唸書時期即與岳父及十位醫師合夥開日本料理餐廳，40年前高檔日本料理方興未艾，據悉，這家名為「園」的日本餐廳天天客滿，「一個月就可以賺一個資本額」。
陳燦堅念台大時，就擁有一部汽車，當時台大學生僅有兩人開車上學，另一位，是國內某大企業的少東。
陳燦堅說，當時他「省吃儉用」存錢買一部車，但為了養車，他不開車時就把車子租給同學開，依公里數計費，將閒置資產發揮到最大價值。
生意頭腦好的陳燦堅，早年交遊廣闊，因生意需要而自己開餐廳招待客人。
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2017-02-20 14:10聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導
興櫃的寶齡富錦（1760）與韓國協和醱酵麒麟公司（KKKR）簽署授權與獨家經銷合約，搶攻韓國腎臟病商機。 寶齡富錦與韓國協和醱酵麒麟簽署授權與獨家經銷合約，一同拓展寶齡腎病新藥NephoxilR韓國市場，將由KKKR負責申請韓國藥證、醫保藥價及行銷。
日本協和醱酵麒麟公司屬於日本麒麟控股公司其下的一員，專以研究為基礎的生命科學事業體。日本協和醱酵麒麟公司專精於生物化學相關領域，並致力於製藥業與健康事業的發展。
韓國協和醱酵麒麟公司（KKKR）為日本協和醱酵麒麟公司的海外韓國子公司，自1991年成立以來，著重於韓國的藥品開發與銷售，並以腎臟病和癌症為核心領域，市場領導專利產品包括促紅血球生成素奈血比R（NespR）、治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的銳克鈣R（RegparaR）、癌症用藥倍血添R注射劑（NeulastaR）、惠爾血添R注射劑（GrasinR）等產品。
癌症﹒韓國﹒台康生技﹒生技族群
柏登新技術研發 魚鱗原料作牙骨
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2017-02-20 14:10聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導
第三類醫材公司柏登（4177）除了將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外，近來更研發出修復牙骨，甚至人體骨骼的醫材。該公司表示，研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架，以魚鱗取代豬皮，利用膠原蛋白生物結構特性，製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療的高階醫材。
柏登生醫以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜備受全球醫界矚目，也因此獲得歐盟「展望2020」計畫，近來該公司更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材，將原本不起眼的魚鱗點石成金。公司表示，魚鱗主要成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石，由於取得成本低，近來除了將其製成生物眼角膜外，未來也計畫將原本使用豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造。其中，「美激原膠原蛋白膜」，可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術。
此外，台灣植牙手術相當普遍，在植牙前，必須先修復齒槽骨，若牙周病患牙床骨頭痿縮，必須骨粉填補齒槽骨填補。柏登也開發了以魚鱗製成、可應用於牙科的骨粉。未來還計劃將其應用於骨骼修復的醫材。公司表示，開發一項新醫材往往需6~8年的時間，並投入至少6,000萬歐元才足以支應。不過，一旦產品獲得市場廣泛採用，產品生命周期有機會比新藥還長。
生技類股﹒醫材﹒生技產業﹒台康生技﹒牙科
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美授權夥伴於神經退化性疾病取得重大突破。致力於研發全新小分子抗癌標靶藥的生華科，其專利授權夥伴美國Chaperone Therapeutics，於臨床前試驗中發現運用生華科早期授權之CK2抑制劑可調控影響亨丁頓舞蹈症（Huntington's Disease, HD）的重要因子，在修正蛋白質錯誤摺疊上具治療潛力，未來可能應用於廣泛神經退化性疾病的治療上，而這項成果也於日前被收錄發表於國際重要SCI科學期刊Nature Communications，相信會造成重要影響。
產業新鮮事／研討會 DCB將談蛋白藥技術
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財團法人生物技術開發中心（DCB）將與北極光生物科技公司，於3月27日共同辦理「蛋白藥物開發的策略與思維研討會」。DCB表示，本次講座特別邀請國內蛋白藥物開發與生產的龍頭公司專家蒞臨，分享蛋白藥物在開發的前、中、後期所面臨的挑戰，以及如何提早因應新藥上市期程中可預見且日益嚴謹的審核與挑戰。另外，此次研討會也邀請了美國SPR技術的開發與生產的大廠Biosensing Instrument公司，CEO Dr.Jin來台說明免標定蛋白交互作用偵測技術的演進與未來，及目前最新技術平台介紹。
專家觀點／C肝藥需求爆發 台廠機會來了
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中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。
吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元，每人一個療程花費高達5.5萬至12.5萬美元，如今又爆出嚴重副作用，這兩點對吉利德進軍中國C肝市場非常不利。
同時，隨著中國「十二五醫療改革計畫」，C肝防治被納為重點推動項目，大開審查之門。而台灣衛福部也拍板同意，今年度起將撥20億元協助C肝的治療，兩岸的巨大需求為開發C肝新藥的台灣生技藥廠帶來極大商機。
2013年10月，吉利德旗下第一項的抗C肝新藥Sovaldi上市，因治癒率高達九成以上，加上沒有上述傳統療法的副作用，且只需要八到12周的療程，讓病患趨之若鶩，2015年旗下兩支產品Sovaldi及Harvoni就為吉利德帶來逾百億美元的傲人業績。
2016年6月吉利德再度傳出佳音，同時可用於六種主要基因亞型的C肝藥物Epclusa上市，讓吉利德在C肝市場上穩居全球的王者地位。但如今這些產品傳出嚴重的副作用風險，讓看似被吉利德壟斷的C肝市場，似乎有了破口。
ISMP報告中監測了截至2016年6月30日的12個月內美國FDA不良事件數據，包括了來自吉利德、艾伯維（AbbVie）、必治妥（BMS）和嬌生（J＆J）等的九支直接作用抗病毒藥（DAA，direct-acting anti-viral）。
在估計的25萬接受治療的病人中，出現了524例的肝衰竭報告（0.2%），其中165例最終導致死亡（31.5%）。另外有761例報告指出這些C肝藥物無治療效果（0.3%）。在肝衰竭病例的藥物中，Viekira Pak（嬌生）、Sovaldi及Harvoni（吉利德）名列前茅。至於吉利德最新上市的全基因型C肝藥Epclusa，則尚無足夠數據。
傳統C肝的標準治療，是注射合成的干擾素併用口服抗病毒藥物雷巴威林（Ribavirin），每人平均花費大約新台幣10萬至20萬元，但仍有多項副作用，包括發燒、發冷、頭痛、貧血、呼吸急促、皮膚搔癢等，而無法完成整個將近一年的冗長療程（48周）。
在中國，C肝的死亡率已經超過愛滋病，不過由於HCV（C型肝炎病毒）的感染沒有明顯症狀，民眾對C肝的認識不足，也讓C肝問題未受重視，迄今中國市場接受治療的比率仍不到2%。此外，HCV的診斷率低、傳統治療副作用高，都是導致接受治療的病人比例過低，肝炎居高不下的原因之一。
由於中國各地區感染HCV基因型不同，故具有基因型特異性的DAA，在不同地區需有不同的策略。中國病患受到感染最廣泛的HCV基因亞型為1b、2a和3a，占其病例數比率為72.5%。
目前除了台灣國衛院開發的MB110（已技轉中天生技申請美國一期臨床試驗）可有效抑制1b、2a和3a等HCV基因亞型外，國際藥廠所開發的新藥多為針對歐美基因型，僅吉利德可針對全基因型的Epclusa，是唯一在中國亞型C肝新藥市場的最大競爭者。
中國自「十一五計畫」起（2006-2010年），開始積極改善C肝問題，十二五計畫起發展C肝新藥及疫苗。慢性C肝病患一旦沒有妥善治療，會逐漸轉變成肝纖維化、肝硬化、甚至是肝癌。在中國醫療快速成長的趨勢下，建立具有前瞻性與急迫性的防治政策勢在必行，也唯有讓病人治癒C肝，才能降低C型肝炎所衍生出的肝硬化或肝癌等龐大醫療支出及社會成本。去年，是中國實施優先審查的第一年，就已經有27個C肝藥物獲得優先審查，幾乎包括所有國內外大廠。
目前全球大藥廠也紛紛跳出來瓜分C型肝炎市場，2015年市場規模達230億美元，以吉利德強占80%的190億美元最突出。如今，吉利德昂貴的藥價加上潛在嚴重副作用，讓大陸C肝市場出現競爭局面出現轉機，台灣藥廠現在應加緊腳步開發更經濟實惠安全的藥物，儘早布局。
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科妍防沾黏產品 獲准上市
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科妍跨越醫美市場與預防醫學領域後，再傳捷報，旗下研發的透明質酸防沾黏產品近日正式取得衛福部上市許可，是目前全台唯一「MIT」透明質酸防沾黏產品（Absorbable Adhesion Barrier）。
透明質酸又稱為玻尿酸，向來是醫學美容熱門產品，近來也逐漸被運用在婦科、消化系統或外科手術防沾黏使用上，這三大項手術因器官與鄰近組織彼此容易沾黏，導致腸梗阻、不孕症及慢性盆腔疼痛等臨床併發症，為了避免上述狀況，患者多半願意自費使用防沾黏產品，覆蓋在器官傷口與腹壁間。
以前的防沾黏產品多是把複合材料放到腹腔，做為物理阻隔，但這種作法對於組織刺激性與異物感較大，且之後還要再手術取出，風險高；透明質酸防沾黏產品不用二次手術取出，可被人體吸收，安全性高，逐漸成為市場主流。
根據市調報告指出，手術防沾黏專用人工合成與動物組織萃取產品，未來將逐漸被透明質酸產品取代；2015年全球防沾黏產品市場達21億美元，年複合成長率約8.9%。
由於透明質酸生物相容性好，對於組織刺激性與異物感較小，近年逐漸取代其他防沾黏產品，是目前台灣和全球主流防沾黏產品。根據衛福部統計，2015年全台約94萬人進行婦科、外科、消化系統等需防沾黏產品的手術。
法人分析，以產品上市初期2%滲透率來看，科妍的防沾黏產品上市後，使用者約為2萬人。
中國大陸近年來也因為健康意識抬頭，加上開放生育政策，許多婦女選擇剖腹產，愈來愈多人選擇有效果且安全性高的透明質酸防沾黏產品。
科妍計畫在最短時間內申請送件，預計兩到三年內取得上市許可，搶攻更大的市場商機。
另外，科妍近日也取得「膀胱灌注液」衛福部上市許可證，該產品主要用於間質性膀胱炎患者。據悉，該疾病患者膀胱內壁保護層缺損，尿液物質經由缺損部位進入，使膀胱壁神經纖維受到異常刺激而引起頻尿、尿急、急迫性尿失禁等症狀，使用該產品後可修補缺損的膀胱內壁，改善狀況。
全球間質性膀胱炎產品年平均成長率6.3%，預估2019年全球市值可達2.5億美元。法人表示，科妍近來好消息頻傳，皮下填補劑、關節腔注射劑、國際市場合作、GMP新廠興建及最新取得上市許可的防沾黏產品皆有佳績。
類股一周表現／美 NBI指數勁揚3％
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美NBI指數走勢 圖／經濟日報提供
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基亞生物製劑公司（基亞疫苗）總經理陳燦堅表示，公司今年將由興櫃轉上櫃，而公司將依基亞生竹北細胞培養廠模式，配合政府新南向政策輸出東南亞各國，扶植東協國家完成自主公共衛生國防能力。
新型流感概況比較 圖／經濟日報提供
陳燦堅表示，公司旗下開發的新型流感H7N9疫苗已經完成臨床二期，目前正啟動臨床三期試驗，該公司疫苗新廠有能力半年供應2,400萬劑的流感疫苗，只要政府有需求，基亞生有立即製備的能力。
基亞生竹北細胞培養新廠已經在去年落成，陳燦堅指出，該廠目前已經成為國內外政府、生醫單位參訪的台灣生醫廠，也被教育部認定為「教學生醫廠」，也成為外交部指定外賓參訪的生醫單位。
目前新型流感肆虐亞洲各國，以H7N9為例，台灣雖僅有零星境外移入案例，陳燦堅表示，但政府或民間單位均不可輕忽，而公司有協助台灣抗疫的能力，也不會缺席。
據悉，2006年台灣政府就規劃要建構自主防疫能力，有意籌建細胞培養疫苗廠，但因若干問題而中斷。陳燦堅說，不論是哪一型的流感病毒，只要用公司的細胞培養平台加上相應的病毒株即可製備。
陳燦堅表示，基亞生在H7N9的疫苗開發方面，已邁入臨床三期試驗階段，在安全性與有效性方面無虞，從開發到生產只需三個月內即可完成，生產能力在千萬劑以上，除了能因應防疫所需，業界預估，產值可望衝高到40億到60億元。
至於整廠輸出部分，陳燦堅指出，WHO（世界衛生組織）有鑒於新興感染疾病爆發的不確定性，建議每一個國家的應該要有疫苗設施與生產能力，而這是基亞生的關鍵能力。
疫苗廠屬於國防工業，而近年美國政府也撥出10億美元的預算，協助美國疫苗廠轉型為細胞培養廠，陳燦堅指出，當疫病大流行時，由於疫苗來源緊縮，根本無法自國外進口，價格也將無法控制，因此WHO建議有其意義。
陳燦堅表示，當前不少的東協國家仍缺乏製造、開發疫苗的能力，而細胞培養廠有其優越性，因此不少東協國家都有意引進該技術，打造自主的防疫能力。
陳燦堅表示，細胞培養疫苗技術的優勢是，容易量產以滿足疫病大流行時的疫苗需求。
亞洲被新型（禽）流感攻陷，基亞疫苗將全面進攻國際，由基亞生總經理兼副董事長陳燦堅（左起）、董事長張世忠、董事歐朝銓共同主導。 記者黃文奇／攝影
總座陳燦堅 有生意頭腦
【記者黃文奇／台北報導】基亞生物製劑（基亞疫苗）總經理陳燦堅目前也兼任該公司副董事長，他是細胞培養疫苗的專家，但很多人不知道，陳對美食極有研究，還曾經開過知名的潮州餐廳與日本料理，堪稱美食達人。
陳燦堅是疫苗專家，但極有生意頭腦，台大唸書時期即與岳父及十位醫師合夥開日本料理餐廳，40年前高檔日本料理方興未艾，據悉，這家名為「園」的日本餐廳天天客滿，「一個月就可以賺一個資本額」。
陳燦堅念台大時，就擁有一部汽車，當時台大學生僅有兩人開車上學，另一位，是國內某大企業的少東。
陳燦堅說，當時他「省吃儉用」存錢買一部車，但為了養車，他不開車時就把車子租給同學開，依公里數計費，將閒置資產發揮到最大價值。
生意頭腦好的陳燦堅，早年交遊廣闊，因生意需要而自己開餐廳招待客人。
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