中國製造2025 聯合骨材就位
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2015-11-16 15:15:31 聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導
聯合骨科董事長林延生。 圖／報系資料照
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中國已明訂醫院在2025年對國產品採購要達一定比率，台灣醫材廠攜手中國業者合資設廠成新趨勢！聯合骨材（4129）與中國醫療器材商新華集團合資創立「山東新華聯合骨科器材股份有限公司」，新華集團投資比例為51%、聯合49%，可望成為十三五計劃下的最大受惠者。
中國官方啟動「中國製造2025」政策，明訂重大技術設備含高性能醫療器材如骨科植入物等，在2025年國產佔有率需達70%，勢必將衝擊進口商，不過，兩岸大廠的合作，反而因應中國「在地化」政策形成利多，更顯長線投資前景可觀。
聯合董事長林延生指出，該公司是國內也是亞洲第一家通過美國FDA、歐盟CE、韓國KFDA及中國SFDA認證的人工關節製造商，也是全球唯一一家能獨立於廠內將所有上、中、下游製程整合的人工關節廠，此垂直整合策略有效降低其生產成本，並增加對供應鏈的控制，設立22年來持續推出創新產品供應全球市場，為迎來下一波成長，也將興建高雄三廠，擴大加工廠產線，預計於2017年投產，初期產能可增加1倍，待佈建完成可擴充至3.5倍。
目前大陸市場占聯合骨材全球總營收35%，雙方合資設廠後，聯合提供在骨科器材領先的研發製造技術，新華以其行業領導的地位及全國遍佈的企業版圖與通路，在中國政府「中國製造2025」強勢替代進口的旗幟下，將打造中國骨科第一品牌地位，成為中國市場骨科器材替代進口的龍頭，擴張市佔率。
山東新華集團2014年營業額高達63億人民幣，統計至2015年3月底，總資產達85億人民幣。聯合骨材與山東新華集團合資，預計註冊資本額為人民幣3億元，首期註冊資本人民幣2億元，將視實際營運需求分階段投入資金，新華集團投資比例為51%，聯合骨材投資比例為49%，聯合首期出資包含技術作價15%。
抗癌中藥 拚進美國處方藥
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2015-11-16 03:51:50 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
中研院院士、全球中藥全球化主席鄭永齊（左二）與其子、YIVIVA公司共同創辦人鄭培堃（左一），近期與杏輝醫藥集團李志文（右二）、杏輝醫藥集團副董事長李易達（右一）在杭州共同出席「杭台健康產業發展推進會」。 記者黃文奇／攝影
分享中藥新紀元，兩岸合作有譜。中研院院士鄭永齊表示，他與美國國家衛生總署合作的「抗癌因性多重病症」中藥複方PHY-906已進入臨床二期，並積極尋求合作夥伴，未來可能由YIVIVA公司攜手杏輝醫藥集團創辦人李志文共同投資，集合兩岸人才資源共同開發。
PHY-906是一種中藥複方，目前進入美國食品藥物管理局（FDA）臨床二期b階段，預計收受病人約130多人，已經收了30餘人，鄭永齊說，最快後年應該可以收完，啟動兩岸合作規劃，未來要拚第一個進入美國的中藥處方藥。
中研院院士鄭永齊是中藥全球化聯盟主席，他同時也是中國科學院、中國醫學科學院、中國中醫科學院的主要顧問，他的背景是投入中藥研究15年以上。在此之前，他已經發明三種治療病毒的新藥上市，還有多種新藥在臨床階段。
2015台杭健康產業發展推進會在杭州舉行，該會由杏輝醫藥集團協辦並支持，由於杏輝醫藥集團創辦人李志文與鄭永齊為多年好友，因此邀他擔任大會主講人。
鄭永齊說，現在發展科學的中藥正是兩岸華人的機遇，因為全球各大公司已經開始找機會，而這是華人的優勢。他舉例，他所召集的中藥全球化聯盟現有147個單位加入，國內包括杏輝、順天堂外而國外都是大有來頭，包括大藥廠輝瑞（Pfizer）、強生（J&J）甚至可口可樂飲料公司都名列其中，可見西ㄥ方人對中藥的重視程度。
鄭永齊說，他找到的PHY-906複方，其實是在東漢醫學家張仲景所寫的《傷寒雜病論》中，所得到的靈感。他指出，這個複方原先構想是治療化療的副作用，如嚴重的腹瀉、身體虛弱等，但意外發現竟然對化療、放療的治療均有強化的效果，堪稱劃時代的突破。
鄭永齊指出，西方過去研究的化學藥物都是單一化合物，僅有一個靶點治療單一適應症，而中藥的複方恰好是「多靶點」，恰好可以發揮「多重效果」，用古話說就是「君臣佐使、天人合一」。
鄭永齊院士藥物研究成果。 圖／經濟日報提供
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鄭永齊，挑戰劃時代藥物
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2015-11-16 03:51:54 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
中央研究院院士鄭永齊是國際抗病毒權威，已經開發出多種新藥上市，15年來他投入研究古代中醫典籍，收穫頗豐。問他為何會擱下西方藥理鑽入中藥領域，他說，他只想做劃時代的事情，西藥對他而言已經沒有挑戰性。
鄭永齊透露，他現在投入研究的PHY-906若臨床二期b階段的效果，能夠複製臨床一／二期的數據的話，那成果會非常驚人，換言之，離劃時代的突破就不遠了。
兩道濃眉、一頭白髮，剛剛過70歲的鄭永齊看來精神仍矍鑠。他說，他生於巴基斯坦，祖籍北京、母親是安徽人，四歲來台在台灣長大，自認是「台灣人」。他自嘲這一生大多的時間在海外「蘇武牧羊」，但對台灣的感情血濃於水。
鄭永齊說，現在開發的新藥已經不能僅局限於「治療」一個目的，而是要擴張為「預防、增加生活品質」，甚至，還要能夠協助其他的藥增加療效、發揮更好的治療作用，才算好藥。
承業醫海外報捷 明年更旺
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2015-11-16 03:51:55 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
國內腫瘤醫材代理龍頭承業醫營運續報佳績，第三季稅後純益約0.67億元，較去年同期的0.37億元，大幅成長約83.3%，單季每股稅後純益（EPS）達到0.53元。法人指出，由於承業醫第4季進入旺季，承業醫本季獲利將更優於上季。
承業醫表示，第3季獲利較去年同期成長近五成、表現優異，主要是今年新簽訂之合約陸續發酵，認列較多大型醫療儀器及周邊設備收入，另今年初對十陸的併購案，也持續發揮合併綜效。
營收方面，在中國醫院管理業務進帳之下，10月單季營收3.1億元，年增188.8%，月減13.3%，累計前十月營收為19.37億元，年增32.1%。
法人估，第4季中國醫院管理業務若順利進帳，加上兩岸設備機台將陸續完成裝機認列營收，單季稅後純益有機會上看1.3億元，年增逾兩成，改寫今年新高紀錄，單季EPS挑戰1元，全年EPS衝2.5元。
據了解，承業醫在大陸的澧縣醫院已經開始收病人，並貢獻租賃收入，而湖南郴州有一台舊型癌症治療設備也將汰換，未來也將貢獻營收。
明年浙江醫院放腫治療設備也會啟動，加上兩岸Novadaq與Swissray銷售機台將在年底前陸續認列，有望帶動承業醫的營運可望再走高。
特別值得注意的是，承業醫明年與印尼力寶集團合作案及中國合作醫院陸續簽訂，機台認列預估將有十部再加上租賃收入，換言之，明年承業醫的營收有機會保持兩位數成長並維持不錯的毛利率，法人看好，承業醫明年獲利也可望有雙位數成長，因此明年EPS上攻3.5元應不是問題。
承業醫是兩岸三地醫療設備代理商龍頭，國內大型醫療院所的新增直線加速器市場，市占率一直保持領先，近年承業醫陸續將布局腳步轉向海外市場，特別是鄰近的中國大陸與東南亞，其中，中國大陸主打的「軟體（顧問服務）＋硬體（設備代理）」服務，也陸續有所貢獻。
展望第4季，法人預期，在認列直線加速器賣斷與升級的台數，將是今年最佳，單季營收也將是全年最高水準，季增率25%以上，今年全年營收可望有兩位數年增成長，應可優於去年。明年，由於租賃與銷售漸趨穩定，營運也可望更好。
類股一周／台 生技指數跌2.66%
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2015-11-16 03:51:56 經濟日報 王皓正
生技指數走勢。 圖／經濟日報提供
分享台股上周五震盪走跌，19大類股中的化學生技醫療指數齊步回檔，終場下跌0.67點，跌幅0.67%，收99.75點；就上周整體表現而言，化學生技醫療指數下跌2.73點，單周跌幅2.66%。
觀察盤面上主要化學生技醫療族群單周的股價表現，以神隆、浩鼎等，漲幅超過一成最耀眼；另外，承業醫、F-金可、佰研、精華、美琪瑪等，單周的漲幅也都在5%以上。
產業新鮮事／新藥 浩鼎列MSCI成分股
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2015-11-16 03:51:57 經濟日報 黃文奇
浩鼎報雙喜，股價強漲。台灣浩鼎總經理黃秀美近期宣布，旗下乳癌新藥OBI-822，解盲時間點將落在2月底，較市場預期提前一個月。
另外，MSCI13日又宣布，MSCI台灣指數的成分股新增浩鼎，在雙喜加持下，使浩鼎當日股價一度飆上480元新高，漲幅逾8%。不過，浩鼎的OBI-822赴大陸申請臨床試驗的計畫書，必須修改原送審試驗計畫後，計劃於明年3月8日前送中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（中國CDE）繼續審批。
產業新鮮事／產業 陳建仁任小英副手
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2015-11-16 03:51:58 經濟日報 黃文奇
民進黨總統候選人蔡英文傳選定副手為中研院副院長陳建仁，業界認為，陳建仁是生技領域的專家、老將，是國際肝病研究的權威，曾擔任衛生署署長，近年也積極協助國家成立台灣人基因儲存資料庫，若由他擔任總統候選人副手，短期內也對生技產業有一定的激勵作用。若未來蔡英文與陳建仁的組合順利當選，對生技產業的推動與激勵，將有加持動能。
技術亮點／檢測過敏基因 避免藥人命
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2015-11-16 03:51:58 經濟日報 辛悅台
吃藥可以救人性命，反之，吃錯藥也可能奪命。
根據過去15年的統計，台灣每三天就有一人發生嚴重的藥物過敏，每九天就有一人因此死亡。其實只要在用藥前接受基因檢測，很多悲劇是可以避免的。
在嚴重的藥物過敏中，最普遍的就是痛風藥物Allopurinol引起的「致命性皮膚黏膜不良反應」。
所幸，近期中研院與榮總等15家醫院的臨床實驗已經充分證明，只要患者在服藥前接受基因檢測，即可有效避免藥害發生。
Allopurinol 藥物引發的嚴重不良反應，情況類似燒燙傷，若表皮壞死與剝離占全身面積10%以下，稱為史帝芬強森症候群（SJS）若大於30%則稱為毒性表皮壞死溶解症（TEN），後者致死率高達30%以上。
雖然Allopurinol可能導致嚴重皮膚過敏甚至死亡，但是由於它的價格便宜、效果好，仍是最普遍的一線治療痛風藥物。
早在2005年，中研院陳垣崇院士領導的研究團隊，即發現Allopurinol導致的嚴重皮膚不良反應與人體的HLA-B5801基因有關（HLA是Human Leukocyte Antigen的縮寫，即人類白血球抗原），並在美國國家科學院院刊上發表研究成果。
報告指出，服用Allopurinol後出現嚴重藥害現象的患者，皆帶有HLA-B5801基因，且帶有此基因的人，服用Allopurinol後發生嚴重不良反應的機率，是其它一般人的580倍，而台灣漢人中約15到20%帶有這個基因。
中研院生醫所與榮總等15家醫院，以陳垣崇院士研究團隊的發現為基礎，進一步將基因檢測用到臨床實驗，從2009年到2014年，針對全台近3,000名患者展開，進一步證明只要接受HLA-B5801基因檢測，即可避免Allopurinol藥害。
這項臨床實驗報告，也於今年10月刊登在國際醫學領導刊物「英國醫學期刊」上，代表台灣「精準醫學」發展的重要成果，也寫下精準化醫療的成功範例。
數年前，中研院將HLA-B5801基因檢測的方法，獨家技術授權世基生醫公司，進一步研發成檢測產品與診斷工具，在全球取得70餘項專利，並陸續取得台灣、歐盟、美國與中國等地的上市許可。
自從具備世界性專利的HLA-B5801基因檢測試劑在國內上市後，經過努力的推廣，目前台大醫院、榮總、三總、北醫與中國醫藥學院等機構皆有提供5801基因檢測服務。若未來這項檢測的費用能夠納入健保給付，相信接受檢測的患者會更多。
世基生醫公司開發的HLA-B5801基因檢測試劑，於今年6月通過嚴格的檢驗與審核，取得中國國家食品藥品監督管理局的上市許可。這項成果代表台灣生醫業者研發的產品，在中國獲得重要的進展與肯定。
由於華人或亞洲人帶有5801基因的比例較高，中國的醫療院所也逐漸了解基因檢測的重要，大陸痛風患者接受預防性基因檢測的人數將日益增多。此外，新加坡已針對痛風病患，免費提供5801基因檢測服務，越南的大型醫院也開始引進此項檢測。
根據統計，從1999年到2015年1月，國內藥害救濟案前十大可疑藥品中，Allopurinol高居首位; 在同期的藥物不良反應件數中，SJS與TEN也位居第一。因此服藥前進行基因檢測，預防藥害風險，才能得到周全的保障。
事實上，一般民眾皆可針對是否帶有5801基因進行預防性檢測。特別是有家族痛風病史以及高尿酸的人更應進行篩檢。在檢測時只需抽血2c.c.，不需空腹，三小時後即知結果。
由於基因檢測可以大幅提升醫療與用藥的安全性與精準度，因此已經成為醫療診斷與藥害預防的有力工具。今年初美國總統歐巴馬提出「精準醫學」計劃，希望引領一個醫學的新時代，預期未來基因檢測的應用將會更加普及。（作者是世基生物醫學公司執行長）
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2015-11-16 15:15:31 聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導
聯合骨科董事長林延生。 圖／報系資料照
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中國已明訂醫院在2025年對國產品採購要達一定比率，台灣醫材廠攜手中國業者合資設廠成新趨勢！聯合骨材（4129）與中國醫療器材商新華集團合資創立「山東新華聯合骨科器材股份有限公司」，新華集團投資比例為51%、聯合49%，可望成為十三五計劃下的最大受惠者。
中國官方啟動「中國製造2025」政策，明訂重大技術設備含高性能醫療器材如骨科植入物等，在2025年國產佔有率需達70%，勢必將衝擊進口商，不過，兩岸大廠的合作，反而因應中國「在地化」政策形成利多，更顯長線投資前景可觀。
聯合董事長林延生指出，該公司是國內也是亞洲第一家通過美國FDA、歐盟CE、韓國KFDA及中國SFDA認證的人工關節製造商，也是全球唯一一家能獨立於廠內將所有上、中、下游製程整合的人工關節廠，此垂直整合策略有效降低其生產成本，並增加對供應鏈的控制，設立22年來持續推出創新產品供應全球市場，為迎來下一波成長，也將興建高雄三廠，擴大加工廠產線，預計於2017年投產，初期產能可增加1倍，待佈建完成可擴充至3.5倍。
目前大陸市場占聯合骨材全球總營收35%，雙方合資設廠後，聯合提供在骨科器材領先的研發製造技術，新華以其行業領導的地位及全國遍佈的企業版圖與通路，在中國政府「中國製造2025」強勢替代進口的旗幟下，將打造中國骨科第一品牌地位，成為中國市場骨科器材替代進口的龍頭，擴張市佔率。
山東新華集團2014年營業額高達63億人民幣，統計至2015年3月底，總資產達85億人民幣。聯合骨材與山東新華集團合資，預計註冊資本額為人民幣3億元，首期註冊資本人民幣2億元，將視實際營運需求分階段投入資金，新華集團投資比例為51%，聯合骨材投資比例為49%，聯合首期出資包含技術作價15%。
抗癌中藥 拚進美國處方藥
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2015-11-16 03:51:50 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
中研院院士、全球中藥全球化主席鄭永齊（左二）與其子、YIVIVA公司共同創辦人鄭培堃（左一），近期與杏輝醫藥集團李志文（右二）、杏輝醫藥集團副董事長李易達（右一）在杭州共同出席「杭台健康產業發展推進會」。 記者黃文奇／攝影
分享中藥新紀元，兩岸合作有譜。中研院院士鄭永齊表示，他與美國國家衛生總署合作的「抗癌因性多重病症」中藥複方PHY-906已進入臨床二期，並積極尋求合作夥伴，未來可能由YIVIVA公司攜手杏輝醫藥集團創辦人李志文共同投資，集合兩岸人才資源共同開發。
PHY-906是一種中藥複方，目前進入美國食品藥物管理局（FDA）臨床二期b階段，預計收受病人約130多人，已經收了30餘人，鄭永齊說，最快後年應該可以收完，啟動兩岸合作規劃，未來要拚第一個進入美國的中藥處方藥。
中研院院士鄭永齊是中藥全球化聯盟主席，他同時也是中國科學院、中國醫學科學院、中國中醫科學院的主要顧問，他的背景是投入中藥研究15年以上。在此之前，他已經發明三種治療病毒的新藥上市，還有多種新藥在臨床階段。
2015台杭健康產業發展推進會在杭州舉行，該會由杏輝醫藥集團協辦並支持，由於杏輝醫藥集團創辦人李志文與鄭永齊為多年好友，因此邀他擔任大會主講人。
鄭永齊說，現在發展科學的中藥正是兩岸華人的機遇，因為全球各大公司已經開始找機會，而這是華人的優勢。他舉例，他所召集的中藥全球化聯盟現有147個單位加入，國內包括杏輝、順天堂外而國外都是大有來頭，包括大藥廠輝瑞（Pfizer）、強生（J&J）甚至可口可樂飲料公司都名列其中，可見西ㄥ方人對中藥的重視程度。
鄭永齊說，他找到的PHY-906複方，其實是在東漢醫學家張仲景所寫的《傷寒雜病論》中，所得到的靈感。他指出，這個複方原先構想是治療化療的副作用，如嚴重的腹瀉、身體虛弱等，但意外發現竟然對化療、放療的治療均有強化的效果，堪稱劃時代的突破。
鄭永齊指出，西方過去研究的化學藥物都是單一化合物，僅有一個靶點治療單一適應症，而中藥的複方恰好是「多靶點」，恰好可以發揮「多重效果」，用古話說就是「君臣佐使、天人合一」。
鄭永齊院士藥物研究成果。 圖／經濟日報提供
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鄭永齊，挑戰劃時代藥物
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2015-11-16 03:51:54 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
中央研究院院士鄭永齊是國際抗病毒權威，已經開發出多種新藥上市，15年來他投入研究古代中醫典籍，收穫頗豐。問他為何會擱下西方藥理鑽入中藥領域，他說，他只想做劃時代的事情，西藥對他而言已經沒有挑戰性。
鄭永齊透露，他現在投入研究的PHY-906若臨床二期b階段的效果，能夠複製臨床一／二期的數據的話，那成果會非常驚人，換言之，離劃時代的突破就不遠了。
兩道濃眉、一頭白髮，剛剛過70歲的鄭永齊看來精神仍矍鑠。他說，他生於巴基斯坦，祖籍北京、母親是安徽人，四歲來台在台灣長大，自認是「台灣人」。他自嘲這一生大多的時間在海外「蘇武牧羊」，但對台灣的感情血濃於水。
鄭永齊說，現在開發的新藥已經不能僅局限於「治療」一個目的，而是要擴張為「預防、增加生活品質」，甚至，還要能夠協助其他的藥增加療效、發揮更好的治療作用，才算好藥。
承業醫海外報捷 明年更旺
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2015-11-16 03:51:55 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
國內腫瘤醫材代理龍頭承業醫營運續報佳績，第三季稅後純益約0.67億元，較去年同期的0.37億元，大幅成長約83.3%，單季每股稅後純益（EPS）達到0.53元。法人指出，由於承業醫第4季進入旺季，承業醫本季獲利將更優於上季。
承業醫表示，第3季獲利較去年同期成長近五成、表現優異，主要是今年新簽訂之合約陸續發酵，認列較多大型醫療儀器及周邊設備收入，另今年初對十陸的併購案，也持續發揮合併綜效。
營收方面，在中國醫院管理業務進帳之下，10月單季營收3.1億元，年增188.8%，月減13.3%，累計前十月營收為19.37億元，年增32.1%。
法人估，第4季中國醫院管理業務若順利進帳，加上兩岸設備機台將陸續完成裝機認列營收，單季稅後純益有機會上看1.3億元，年增逾兩成，改寫今年新高紀錄，單季EPS挑戰1元，全年EPS衝2.5元。
據了解，承業醫在大陸的澧縣醫院已經開始收病人，並貢獻租賃收入，而湖南郴州有一台舊型癌症治療設備也將汰換，未來也將貢獻營收。
明年浙江醫院放腫治療設備也會啟動，加上兩岸Novadaq與Swissray銷售機台將在年底前陸續認列，有望帶動承業醫的營運可望再走高。
特別值得注意的是，承業醫明年與印尼力寶集團合作案及中國合作醫院陸續簽訂，機台認列預估將有十部再加上租賃收入，換言之，明年承業醫的營收有機會保持兩位數成長並維持不錯的毛利率，法人看好，承業醫明年獲利也可望有雙位數成長，因此明年EPS上攻3.5元應不是問題。
承業醫是兩岸三地醫療設備代理商龍頭，國內大型醫療院所的新增直線加速器市場，市占率一直保持領先，近年承業醫陸續將布局腳步轉向海外市場，特別是鄰近的中國大陸與東南亞，其中，中國大陸主打的「軟體（顧問服務）＋硬體（設備代理）」服務，也陸續有所貢獻。
展望第4季，法人預期，在認列直線加速器賣斷與升級的台數，將是今年最佳，單季營收也將是全年最高水準，季增率25%以上，今年全年營收可望有兩位數年增成長，應可優於去年。明年，由於租賃與銷售漸趨穩定，營運也可望更好。
類股一周／台 生技指數跌2.66%
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生技指數走勢。 圖／經濟日報提供
分享台股上周五震盪走跌，19大類股中的化學生技醫療指數齊步回檔，終場下跌0.67點，跌幅0.67%，收99.75點；就上周整體表現而言，化學生技醫療指數下跌2.73點，單周跌幅2.66%。
觀察盤面上主要化學生技醫療族群單周的股價表現，以神隆、浩鼎等，漲幅超過一成最耀眼；另外，承業醫、F-金可、佰研、精華、美琪瑪等，單周的漲幅也都在5%以上。
產業新鮮事／新藥 浩鼎列MSCI成分股
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浩鼎報雙喜，股價強漲。台灣浩鼎總經理黃秀美近期宣布，旗下乳癌新藥OBI-822，解盲時間點將落在2月底，較市場預期提前一個月。
另外，MSCI13日又宣布，MSCI台灣指數的成分股新增浩鼎，在雙喜加持下，使浩鼎當日股價一度飆上480元新高，漲幅逾8%。不過，浩鼎的OBI-822赴大陸申請臨床試驗的計畫書，必須修改原送審試驗計畫後，計劃於明年3月8日前送中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（中國CDE）繼續審批。
產業新鮮事／產業 陳建仁任小英副手
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民進黨總統候選人蔡英文傳選定副手為中研院副院長陳建仁，業界認為，陳建仁是生技領域的專家、老將，是國際肝病研究的權威，曾擔任衛生署署長，近年也積極協助國家成立台灣人基因儲存資料庫，若由他擔任總統候選人副手，短期內也對生技產業有一定的激勵作用。若未來蔡英文與陳建仁的組合順利當選，對生技產業的推動與激勵，將有加持動能。
技術亮點／檢測過敏基因 避免藥人命
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吃藥可以救人性命，反之，吃錯藥也可能奪命。
根據過去15年的統計，台灣每三天就有一人發生嚴重的藥物過敏，每九天就有一人因此死亡。其實只要在用藥前接受基因檢測，很多悲劇是可以避免的。
在嚴重的藥物過敏中，最普遍的就是痛風藥物Allopurinol引起的「致命性皮膚黏膜不良反應」。
所幸，近期中研院與榮總等15家醫院的臨床實驗已經充分證明，只要患者在服藥前接受基因檢測，即可有效避免藥害發生。
Allopurinol 藥物引發的嚴重不良反應，情況類似燒燙傷，若表皮壞死與剝離占全身面積10%以下，稱為史帝芬強森症候群（SJS）若大於30%則稱為毒性表皮壞死溶解症（TEN），後者致死率高達30%以上。
雖然Allopurinol可能導致嚴重皮膚過敏甚至死亡，但是由於它的價格便宜、效果好，仍是最普遍的一線治療痛風藥物。
早在2005年，中研院陳垣崇院士領導的研究團隊，即發現Allopurinol導致的嚴重皮膚不良反應與人體的HLA-B5801基因有關（HLA是Human Leukocyte Antigen的縮寫，即人類白血球抗原），並在美國國家科學院院刊上發表研究成果。
報告指出，服用Allopurinol後出現嚴重藥害現象的患者，皆帶有HLA-B5801基因，且帶有此基因的人，服用Allopurinol後發生嚴重不良反應的機率，是其它一般人的580倍，而台灣漢人中約15到20%帶有這個基因。
中研院生醫所與榮總等15家醫院，以陳垣崇院士研究團隊的發現為基礎，進一步將基因檢測用到臨床實驗，從2009年到2014年，針對全台近3,000名患者展開，進一步證明只要接受HLA-B5801基因檢測，即可避免Allopurinol藥害。
這項臨床實驗報告，也於今年10月刊登在國際醫學領導刊物「英國醫學期刊」上，代表台灣「精準醫學」發展的重要成果，也寫下精準化醫療的成功範例。
數年前，中研院將HLA-B5801基因檢測的方法，獨家技術授權世基生醫公司，進一步研發成檢測產品與診斷工具，在全球取得70餘項專利，並陸續取得台灣、歐盟、美國與中國等地的上市許可。
自從具備世界性專利的HLA-B5801基因檢測試劑在國內上市後，經過努力的推廣，目前台大醫院、榮總、三總、北醫與中國醫藥學院等機構皆有提供5801基因檢測服務。若未來這項檢測的費用能夠納入健保給付，相信接受檢測的患者會更多。
世基生醫公司開發的HLA-B5801基因檢測試劑，於今年6月通過嚴格的檢驗與審核，取得中國國家食品藥品監督管理局的上市許可。這項成果代表台灣生醫業者研發的產品，在中國獲得重要的進展與肯定。
由於華人或亞洲人帶有5801基因的比例較高，中國的醫療院所也逐漸了解基因檢測的重要，大陸痛風患者接受預防性基因檢測的人數將日益增多。此外，新加坡已針對痛風病患，免費提供5801基因檢測服務，越南的大型醫院也開始引進此項檢測。
根據統計，從1999年到2015年1月，國內藥害救濟案前十大可疑藥品中，Allopurinol高居首位; 在同期的藥物不良反應件數中，SJS與TEN也位居第一。因此服藥前進行基因檢測，預防藥害風險，才能得到周全的保障。
事實上，一般民眾皆可針對是否帶有5801基因進行預防性檢測。特別是有家族痛風病史以及高尿酸的人更應進行篩檢。在檢測時只需抽血2c.c.，不需空腹，三小時後即知結果。
由於基因檢測可以大幅提升醫療與用藥的安全性與精準度，因此已經成為醫療診斷與藥害預防的有力工具。今年初美國總統歐巴馬提出「精準醫學」計劃，希望引領一個醫學的新時代，預期未來基因檢測的應用將會更加普及。（作者是世基生物醫學公司執行長）
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