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聯合攻陸有成 獲利高成長
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2016-05-23 05:20 經濟日報 記者高行／台北報導




國內人工骨材龍頭聯合骨科由董事長林延生領軍，首季EPS達1.16元，創下單季歷史新高，法人預期，公司今年EPS上看3.8元。 記者高行／攝影
分享國內人工骨材龍頭聯合骨科對岸布局開花，合資夥伴新華醫療集團持續搶攻市占，加上台灣、美國等市場出貨高速成長，首季業績亮眼，每股稅後純益（EPS）以1.16元創下單季歷史新高，法人預期，公司今年EPS上看3.8元。
聯合骨科由董事長林延生領軍，首季營收3.52億元，EPS達1.16元，占營收近四成的主力大陸市場方面，由於和對岸新華醫療集團成立合資公司，由原先直接出貨模式，改由先出貨給合資公司後，再由合資公司出售予當地醫療院所，導致帳面營收減少，平均出貨價格及毛利率也被拉低。

不過，與新華集團成立合資公司是林延生大陸布局重要策略，由於新華集團本身在陸擁有自家大型醫院通路，且具備擴展其他醫院骨科產品銷售能力，即使帳面營收、出貨價格及毛利率被拉低，但可帶動出貨量大幅衝高，獲利因此更上層樓。

法人預估，在急速擴展大陸市場覆蓋的有利情勢下，聯合骨科今年對岸出貨將成長兩成以上，獲利表現也可望優於去年水準。

聯合骨科與新華集團成立的合資公司自年初啟動營運，首季貢獻投資利益340萬元，開始挹注獲利。聯合骨科同時因關閉大陸子公司，獲一次性處分利益1,430萬元，貢獻首季EPS約0.2元。

主力大陸市場看俏外，聯合骨科在美國及國內市場也大有斬獲，去年公司參加美國骨科醫學年會，端出增加醫師動刀適手性及便利性的新型手術器械，加上旗下人工膝、髖關節性價比高，獲當地醫界肯定得以擴大市場，去年成長突破六成，今年公司再次於該重要年會推出新一代手術器械，獲得高度認同，預計今年美國市場出貨成長逾15%。

聯合骨科首季也在國內衝出佳績，旗下產品搶進長庚醫院系統通路，一舉超越國際龍頭品牌，衝到國內市占第一位置。法人預期，在鞏固龍頭地位後，預期今年國內出貨有望成長25%。公司也積極進行海外新市場布局，預計今年陸續取得澳洲、俄羅斯及越南的上市許可，為營運再添柴火。


聯合骨科營運表現 資料來源：公開資訊觀測站
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兩岸擴產 龍頭地位更穩
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2016-05-23 05:20 經濟日報 記者高行／台北報導


聯合骨科為國內人工骨材龍頭，前年底完成一條龍製程，促使產品毛利率一舉衝上70%。

聯合骨科去年更攜手大陸重量級新華醫療集團，順利擴大對岸通路布局，今年將衝刺高雄三廠的擴廠計畫，預計明年正式投產，初期產能可增加一倍，待布建完成後可擴充3.5倍，以因應未來快速成長的市場需求。

聯合骨科在完成高雄三廠的擴廠計畫後，將進一步攜手新華醫療集團在大陸設廠。

董事長林延生表示，大陸官方力推「中國製造2025」政策，大陸本土製造的高品質人工關節需求比例勢必大增以替代進口產品，在對岸設廠後，將設定以通過美國食品藥物管理局（FDA）規範的世界級標準，創立大陸國產人工關節新品牌。

林延生看好大陸市場前景，他表示，人工關節儘管是以美國使用量最多，但因人口老化，壽命延長，加上經濟起飛消費力提高，大陸則為最有潛力市場，人工關節需求量每年成長15%以上。

特別是本土廠商僅有能力生產中低端產品，尚無一家獲得國際高規範標準認證，這正好給予具備技術優勢的台廠機會，透過「台灣技術、大陸製造」，搶占對岸高端市場商機。

人工關節﹒老化﹒毛利率

麗豐兩岸展店 衝4,000家
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2016-05-23 05:20 經濟日報 記者江碩涵／台北報導


F-麗豐旗下品牌「克麗緹娜」積極展店，日前在台北總部舉行2016年招募大會，吸引逾400位準加盟主到場。

麗豐表示，今年預計在台展店100家，台灣總店數可達350家，兩岸目標共設立4,000家店，家店數將創新高。

麗豐是台灣首家掛牌的連鎖美容公司，旗下擁有美容護膚品「克麗緹娜」自有品牌，創業長達27年，除門市銷售產品外，也具研發能力，在中國大陸透過連鎖加盟方式已建立逾3,000家分店。

「克麗緹娜」今年第1季在台灣、上海及成都皆設立直營店，目前在台灣的專門店有234家，中國加盟店則有3,496家，拓展的城市達350個，以占比來看，一、二線城市占48.1%，三線城市14.7%，四、五線城市占比37.2%。

「克麗緹娜」近來也投注不少的行銷資源，並在中國大陸的電視劇冠名，如「瑯琊榜」、「何以笙蕭默」、「羋月傳」等都看得到「克麗緹娜」的品牌，同時也在捷運、地鐵、桃園國際機場等交通要道放置大型戶外廣告。

麗豐表示，自從歌手A-Lin擔任代言人、拍攝電視廣告後，品牌知名度拓展不少，帶動門市、店面零售業積，2016年新品「淨鑽光透白系列」銷售額成長逾50%，創下今年度熱銷商品第一名。

克麗緹娜雖然積極拓店，但麗豐日前公布4月營收2.34億元，月減幅45%、年減幅25%，產品銷售、直銷代工、直銷權利金等三大業務表現皆不如預期，股價也從本月初的230多元滑落至最低153元，三周跌逾三成。

法人分析，主要是中國大陸克緹事業從首季就開始進入調整期，4月權利金、半成品代工收入僅3,500萬元，相較首季單月貢獻皆逾億元，大幅減少，才造成5月首周股價連續多日跌停下挫。

對此麗豐則表示，4月單月業績表現較不理想，主要是去年同期有郵輪活動激勵，營收基期增高，但也因為去年會員數增加太快，導致會員培訓、供應鏈整合等配套措施沒跟上，今年克麗緹娜美容通路正進行內部整頓、調整體質階段，成長動能才會顯得較弱。

麗豐發言人胡慧說，克緹已將營運重心從增加會員數調整到加強產品教育訓練，今年第2季應是谷底，營收表現也將呈現「先蹲後跳」的趨勢，預計第3季起可看到好成績。

類股一周／台 生技指數大漲7％
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2016-05-23 05:20 經濟日報 王皓正


台股上周五震盪走揚，OTC生技醫療指數齊步強勢，終場上漲1.27點，漲幅0.74%，收在171.95點；觀察上周表現，OTC生技醫療指數則跌深反彈、大漲11.41點，單周漲幅7.11%。

上周包括浩鼎、F-康樂、基亞等，股價均漲逾10%；中裕、優盛等，股價也上漲超過8%。

類股一周／美 NBI指數上揚4％
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2016-05-23 05:20 經濟日報 王皓正


美股四大指數上周五震盪走揚，那斯達克生技指數（NBI）齊步漲升，終場上漲55.99點，漲幅2.07%，收2,763.98點。上周整體表現而言，NBI指數上漲108.09點，單周漲幅4.07%。

美國主要生技股上周股價，PDL Biopharma漲6.73%、Merrimack漲6.17%，表現相對耀眼。

生技股

產業新鮮事／新藥 太景產品拚登陸銷售
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2016-05-23 05:20 經濟日報 黃文奇

太景董事長暨執行長許明珠指出，該公司的新型抗感染新藥「太捷信」口服劑型已經完成中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）的技術審評，進入最後審查程序；若順利取得藥證與生產許可，即可在中國大陸上市銷售。許明珠表示，大陸是主要的抗生素銷售市場，他們對新型抗生素的需求殷切。

在大陸市場，太景授權浙江醫藥製造銷售太捷信，浙藥已有完整的抗生素銷售團隊與通路，準備已經就緒，取得相關文件許可，即可展開銷售。

產業新鮮事／醫材 安克新品准在歐上市
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2016-05-23 05:20 經濟日報 黃文奇

安克生醫第三項產品，獲歐盟上市許可。

安克生醫不斷研發，繼第一項應用於甲狀腺癌檢測的「電腦輔助偵測診斷」產品，以及第二項已取得歐盟CE上市許可、應用於肝癌檢測的「器官組織病變檢測」產品後，第三項「超音波血流變化分析檢測」創新產品，日前收到歐盟上市許可，將應用於乳癌的早期診斷。

安克說，這項「超音波血流變化分析檢測」創新產品，以獨家技術去除都卜勒超音波檢查過程中，因受檢者呼吸、移動產生的雜訊，利用脈動訊號分析動、靜脈血流及血管分布情形。

技術亮點／藥品保存新專利 點亮商機
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2016-05-23 05:20 經濟日報 記者黃文奇／整理


北極星藥業（F-PG）在前進美國腫瘤醫學年會發表論文之前，收到來自美國專利局的通知，美國專利當局核准通過一項新的發明專利，認可ADI-PEG 20以組氨酸（Histidine）為緩衝液的新型製劑，能讓藥品得以在零下20度穩定的保存超過四年以上，價值大為提升。

專利內容包括北極星藥業研發中生物藥ADI-PEG 20可能治療的癌症種類，ADI與PEG之間的鏈接方式，以及ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式，在專利的高度上，具有里程碑性的突破。

北極星公司核心藥物ADI-PEG 20是利用精氨酸抑制劑的機轉，設計出標靶型的抗癌藥物，以肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等癌症為主要適應症，預計2016年至2020年間可陸續上市，2016年5月取得的美國專利，將讓此產品的專利延長至2032年，更向全球宣示：世界級的技術、台灣做得到。

專利中，保護使用ADI-PEG 20治療的腫瘤包括肝癌，胰臟癌，黑色素皮膚癌，非小細胞肺癌，血癌，攝護腺癌，小細胞肺癌，頭頸癌及腎臟癌等。

美國專利局的核准函文顯示，此項專利，保護了ADI-PEG 20以組氨酸為緩衝液的新型製劑。此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過四年以上，相較於原本零下80度的保存，大幅提升藥劑運送與保存的方便性。

從商業的角度來看，這個技術的提升，可有效簡化醫院的儲存及給藥程序，大幅降低藥品保存與運送及銷售的有關成本，也進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後可以更快速的擴展市場，商業價值顯著提升。

更重要的是，此專利將從原本將於2018年到期的專利延伸至2032年。新獲取的專利將給與ADI-PEG20更完整的保護，並防止仿製ADI-PEG20的生物相似藥在2032年前進入市場。

據了解，這個全新專利劑型已於2014年起，在一項北極星的肝癌二期臨床試驗使用，未來所有全球多國多中心臨床試驗也都會改用此劑型。

ADI-PEG20有別於一般的蛋白質藥物，他的主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成胺基酸的功能性差異所設計，正常細胞可透過體內正常循環或食物中取得細胞分裂生長必須的「精胺酸」，但癌細胞只能自食物獲取，無法靠體內合成，ADI-PEG20是分解癌細胞從食物中取得的精氨酸，使他無法合成蛋白質，自行代謝。

由於這個技術平台，北極星已經將ADI-PEG20規劃多個腫瘤適應症，並多進入臨床試驗。在生產能力上，相較於其他新藥廠，公司規劃所有新藥皆自行生產，除現有的北加州廠，亦於成都設廠，年產能從6,000針提高至25萬針，預計2019年將產能拉升至300萬針，並將視需求於成都擴產。

根據IMS資料顯示，癌症已成為全球死亡人數最多的疾病，抗腫瘤藥物也成為全球最大的用藥類別，截至2014年，全球腫瘤藥物市場規模約1,000億美元（約新台幣3兆元），較2013年成長約一成。

嶄新的專利技術，北極星公司由於主要產品ADI-PEG 20為創新癌症標靶治療，與現有藥物作用機制不同，因此市場上暫無競爭對手。

北極星與浩鼎都將參加於6月3日（美國時間）在美國召開的ASCO（美國腫瘤醫學年會）口頭發表論文，從技術的角度來看，浩鼎的抗乳癌新藥OBI-822在有免疫反應病患身上，看到了「樂觀」的正面數據，北極星也不會辜負台灣，會讓全球看到亮點。（本文由北極星提供，記者黃文奇／整理）