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普生積極拓展海外市場 鎖定大陸及中東
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2017-02-13 10:33中央社 台北13日電
精準醫療廠普生積極拓展海外市場，P113產品獲iF產品設計獎，有助兩岸市場銷售奏捷，1月營收新台幣1387萬元，較去年逆勢成長49%。
普生表示，為加強中東市場布局策略，日前前往杜拜參加全球體外診斷展覽規模最大的ME DLAB醫材展，前往現場攤位參觀人數平均每日多達100人，並有多人現場表達合作意願，將有助於未來整體營運維持強勁成長。
普生自去年下半年起積極擴展海外布局，重心鎖定目前最具成長潛力的中國大陸與中東兩大市場。在中國大陸市場方面，普生自去年底加入宣明智推動的「莞榕計畫」，除取得一年人民幣450萬元的權利金外，並將由東莞生技公司代理四款oh care自有品牌P113(月生)(月太)藥系列醫美產品，於東莞及廣東省等地銷售。
普生表示，oh care品牌獲得市場高度認同，於今年2月獲得國際知名iF產品設計獎殊榮，由於iF設計大獎是經由數十位享譽國際的設計師與創業家擔任評審，與德國紅點(RED DOT)、美國IDEA和日本G-MARK並列四大國際設計獎，普生oh care品牌能夠從數千項參賽產品中脫穎而出，有助未來oh care自有品牌產品在兩岸市場的銷售，創造營運貢獻。
普生進一步指出，自去年9月與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約，正式打進中東精準醫療市場後，將公司的C型肝炎、愛滋等推廣至中東地區客戶。
展望未來，普生表示，看好旗下P113(月生)(月太)藥系列醫美產品及肝炎檢測產品的市場銷售布局，有機會在今年創造更佳的營運成長表現，普生一方面將加強P113(月生)(月太)藥原料與更多醫美品牌的共同合作，整合相關業者，共同推廣P113(月生)(月太)藥成為醫美產品成為更佳原料成分的長期市場競爭優勢。
另一方面，在中國大陸與中東兩大市場日益重視精準醫療趨勢下，普生也將專注在具有競爭優勢的B型肝炎、愛滋等相關檢測產品，加強推廣取得更多中國大陸與中東市場的訂單，期能夠創造整體營運有利的成長挹注。
C型肝炎
類股一周／台 生技指數漲1.1%
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2017-02-13 05:48經濟日報 （王奐敏）
加權指數上周五繼續創下波段新高，不過櫃買指數因為逼近前波高檔壓力區而收黑，櫃買生技醫療指數也收黑，終場小跌0.33點，跌幅0.2%，收在144.73點；不過就上周整體表現而言，櫃買生技醫療指數周線則是收紅，上漲1.54點，單周漲幅1.1%。
專家觀點／疫苗戰開打 台廠不缺席
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／整理
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？
目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）手裡，且絕大多數銷售額，來自預防傳染病的疫苗。以葛蘭素史克為例，其王牌商品三合一混合疫苗，如破傷風、白喉、百日咳，在2015年銷售額突破10億英鎊（約新台幣388億元），占其疫苗部門銷售額的三分之一；賽諾菲則是稱霸全球季節性流感疫苗以及小兒麻痺不活化病毒疫苗領域；另外，輝瑞與默克則分別是世界肺炎鏈球菌疫苗與人類乳突病毒疫苗（HPV子宮頸癌疫苗）的領導廠家。
20世紀人類面臨的疾病威脅主要是傳染病，但隨著分子技術的成熟，傳染病的致病原已能在相對短的時間內被鑑定、分析與研究，分子技術也推進了活載體（Live vector）和重組次單位醣化蛋白（recombinant subunit glycoprotein）等疫苗平台技術，大幅縮短了疫苗開發與製程的時間，並且提升疫苗的產量。對於舊有的傳染病，人類已具有相當的掌控力。
然而，針對21世紀爆發的新興傳染性疾病，人用疫苗被核准進入市場的速度卻相當緩慢。疫苗研發的牛步對照於生物科技的進步顯得相當矛盾，主要是由於公共衛生政策提升了對傳染病的防治能力，使得疫情的爆發程度大幅縮減，疫情也縮短，施打例行預防疫苗的必要性不大，進而造成藥廠投入傳染病預防疫苗的意願大幅降低。
新聞焦點的熱度也有影響，2014到2015年的伊波拉病毒疫情，轉眼間被2015到2016年的茲卡病毒疫情所取代，高度的新聞取代性稀釋了媒體與籌資渠道對特定疫病的關注力，也大幅影響藥廠投入疫苗開發的意願。
既然如此，疫苗市場的二位數成長率動能從何而來？相較於傳染病，21世紀的疾病威脅主要在於慢性病，癌症、肥胖（代謝性疾病）、神經退化疾病、成癮問題和動脈硬化等。四大疫苗廠中的輝瑞明確地表示，治療性疫苗，將成為輝瑞未來的重點發展領域之一，包括其進入臨床一期測試的戒菸疫苗、氣喘過敏疫苗和尚在臨床前發展階段的癌症疫苗。其他疫苗廠也都早已悄悄將觸角深入治療性疫苗的領域，特別是癌症領域的疫苗開發，例如默克的MUC1聚糖疫苗以及葛蘭素史克的MAGE-A3腫瘤相關抗原疫苗。
治療性癌症疫苗雖然是慢性病治療疫苗關注的焦點，但過去20年的臨床發展並不順利，如上述兩支癌症疫苗，進行到臨床三期後皆以失敗收場。這或可歸因早期的癌症疫苗多針對單一腫瘤相關抗原，且在正常細胞上也表現，因此受到引發免疫力過猶不及的限制：不是很難引起免疫反應，就是誘發過度的免疫反應而引起攻擊自體細胞的風險。
因此新一代的開發趨勢，是尋找癌細胞才會表現的特定抗原，諸如醣基的癌醣分子疫苗、浩鼎的乳癌疫苗，或是開發多腫瘤抗原標的的癌症疫苗，例如Advaxis與Gritstone Oncology分別開發的癌症疫苗各涵蓋有20-50個腫瘤抗原，將於今年展開一期臨床測試。
此外，治療性癌症疫苗也進入與免疫調控藥物，例如抗CTLA4和PD1免疫檢查點抑制劑、抗PDL1抗體結合的組合療法新紀元。組合式癌症免疫療法正在積極的臨床試驗當中，可望比癌症疫苗單一療法的效果更好。從近期癌症疫苗的交易發現，製藥大廠如默克2016年分別於第2、3季宣布投入2億美元在兩家生技公司Caperna及Moderna，合作開發Keytruda加以mRNA為基礎的疫苗的個人化癌症醫療；必治妥施貴寶則以1億美元外加負擔一半開發費用的條件與PsiOxus共同開發能提升其Opdivo抗體效果的疫苗。其他諸如羅氏、安進、阿斯利康、諾華以及百靈佳殷格翰也都紛紛與研發癌症疫苗的中小型生技公司進行策略聯盟、技轉或併購，整體趨勢看來，這場治療性疫苗的全球性戰局已然悄悄開打，台灣的醣基與浩鼎則是唯二的參賽者。
（本文是鑽石生技投資分析室提供）
類股一周／美 NBI指數增0.5%
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2017-02-13 05:48經濟日報 王奐敏
美股四大指數上周五除費半下跌，其他全收紅，那斯達克生技指數（NBI）則是小跌3.73點，跌幅0.1%，收2,976.30點。不過上周整體收小紅，NBI指數上漲13.28點，單周漲幅0.5%。主要生技股上周走勢，生物基因艾迪克漲3.8%、Merrimack漲3.1%；另外，孟山都股價跌1.2%較重。
華人易發症解藥 兵家必爭
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／台北報導
肺癌、肝癌、乳癌是華人好發的癌症疾病種類，也是世界上發生人口最多的癌症之一，因此，上述癌症領域是全球大藥廠到兵家必爭之地，也是競爭最激烈領域。
以肺癌市場為例，依據WHO Globocan的數據指出，2012年肺癌在全球的各種癌症中，發生率及死亡率皆高居第一，該年全球肺癌的新增病例約182萬人，死亡人數近159萬人，其中，中國約占全球的三分之一以上。
另外，我國衛生福利部所公布的2012年十大癌症中，肺癌死亡率也高居第一。
若更廣的來看，根據醫療市場顧問公司 IMS Health 發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示，2015 年全球癌症醫療支出開支已高達1,070億美元（約新台幣3.3兆元），且年成長率在7.5%到10.5%之間。
根據Global Information公司在2014年的統計，肺癌治療藥物市場在2015年已超越40億美元的市場規模。而依據商業情報供應商GBI Research在2015年11月的《到 2021 年主要發達市場的非小細胞肺癌療法》的研究報告指出，全球非小細胞肺癌治療市場規模將從2014年的69億美元增長到2021年的109億美元。
抗癌市場規模日增，而抗癌的方式也極為多元，其中，共信產品主要透過「癌症微創介入治療」為微創治療技術之一，是介於內外科治療間的新興治療方法。
鈺緯手術房顯示器 出貨爆量
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者高行／台北報導
高階醫療顯示器大廠鈺緯科技今年展望佳，旗下主攻手術房設備的高階圖像顯示器（Graphic Art）預期出貨爆量，24~26吋及新開31.5吋產品逐步出量，第2季進入豐收期。
法人預估，受惠產品組合及品牌效益，鈺緯今年將走出去年低潮，營收成長上看三成，帶動獲利衝刺，每股稅後純益（EPS）力拚4元水準。
鈺緯董事長陳國森指出，近年全力衝刺研發，搶進高階手術房領域，今年將展現具體成果；其中，性能媲美國際大廠配合手術房使用的高階圖像顯示器（GA）先前儘管因目標市場定位不夠清晰，導致出貨受阻；不過，在積極調整銷售策略後，去年第4季出貨放量，將進入豐收期。
鈺緯應用在高階手術房的顯示器，已建立24吋~65吋的完整產品線，滿足手術房內各項需求；其中24吋~26吋小尺寸以及新開31.5吋產品已接獲大量訂單，新客戶也陸續加入出貨行列，將成為拉動今年營運的主要動能。
鈺偉旗下二大歐洲品牌客戶今年進入舊機汰換潮，公司過去切入直接客戶的策略發酵，將大幅降低中間成本，其中一家客戶去年全年出貨僅1,500台，今年前七月上看1萬台，而，成長逾六倍，且有四項合作開發案近期定案。另一家主要搭配X光機的客戶今年首季出貨，將對營運產生明顯挹注。
轉投資富動科技方面，陳國森表示，除繼續搶攻國際電子教具標案，也擬跨足升大學的線上補教事業，透過電子教具、數位化教材及補習班管理平台的軟硬體結合，切入國內補教市場，未來擬將該模式複製到大陸及東南亞市場。富動也將運用其廠房資源，逐步向醫材領域發展，初期鈺緯將把中階顯示器訂單交由富動生產，擴大其產能利用率。
鈺緯去年營收10.04億元，累計前三季稅後純益（EPS）0.07元，營運落底，主要進行營運體質及產品組合調整。法人預期，整體調整效益將在今年發酵，EPS有望重回4元以上榮景。
產業新鮮事／臨床 太景亞獅康告捷
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2017-02-13 05:48經濟日報 （黃文奇）
太景、亞獅康臨床雙告捷。太景近日宣布，旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋（TG-2349,Furaprevir），於台灣完成TG-2349-03二期臨床試驗。試驗結果顯示，在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91%。另外，亞獅康近日也宣布， HER2 陽性轉移性乳癌病患以旗下主要候選藥物varlitinib（ASLAN001）合併使用截瘤達錠（Capecitabine）進行第二線治療，於第二期臨床試驗中呈現良好成效。
產業新鮮事／人事 冠科聯生藥攬才
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2017-02-13 05:48經濟日報 黃文奇
中美冠科-KY、聯生藥分別延攬高階人才，充實競爭力。冠科近日宣布將原內部之測試相關產品線，擴大整合成立專責之生命科學部門，並延攬此領域之資深行銷人才黛比．桑德斯（Debby Saunders）擔任部門主管，領導部門進行符合外部市場需求之各項測試產品研發以及銷售拓展。另外，聯生藥也在近期宣布，延攬專長生物藥品開發與臨床試驗法規、在醫藥品查驗中心任職超過15年的李元鳳博士加入聯生藥研發團隊，負責品質管理與藥事法規部門。李元鳳博士之前負責藥品臨床與上市審查職務。
專家觀點／疫苗戰開打 台廠不缺席
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／整理
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？
目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）手裡，且絕大多數銷售額，來自預防傳染病的疫苗。以葛蘭素史克為例，其王牌商品三合一混合疫苗，如破傷風、白喉、百日咳，在2015年銷售額突破10億英鎊（約新台幣388億元），占其疫苗部門銷售額的三分之一；賽諾菲則是稱霸全球季節性流感疫苗以及小兒麻痺不活化病毒疫苗領域；另外，輝瑞與默克則分別是世界肺炎鏈球菌疫苗與人類乳突病毒疫苗（HPV子宮頸癌疫苗）的領導廠家。
20世紀人類面臨的疾病威脅主要是傳染病，但隨著分子技術的成熟，傳染病的致病原已能在相對短的時間內被鑑定、分析與研究，分子技術也推進了活載體（Live vector）和重組次單位醣化蛋白（recombinant subunit glycoprotein）等疫苗平台技術，大幅縮短了疫苗開發與製程的時間，並且提升疫苗的產量。對於舊有的傳染病，人類已具有相當的掌控力。
然而，針對21世紀爆發的新興傳染性疾病，人用疫苗被核准進入市場的速度卻相當緩慢。疫苗研發的牛步對照於生物科技的進步顯得相當矛盾，主要是由於公共衛生政策提升了對傳染病的防治能力，使得疫情的爆發程度大幅縮減，疫情也縮短，施打例行預防疫苗的必要性不大，進而造成藥廠投入傳染病預防疫苗的意願大幅降低。
新聞焦點的熱度也有影響，2014到2015年的伊波拉病毒疫情，轉眼間被2015到2016年的茲卡病毒疫情所取代，高度的新聞取代性稀釋了媒體與籌資渠道對特定疫病的關注力，也大幅影響藥廠投入疫苗開發的意願。
既然如此，疫苗市場的二位數成長率動能從何而來？相較於傳染病，21世紀的疾病威脅主要在於慢性病，癌症、肥胖（代謝性疾病）、神經退化疾病、成癮問題和動脈硬化等。四大疫苗廠中的輝瑞明確地表示，治療性疫苗，將成為輝瑞未來的重點發展領域之一，包括其進入臨床一期測試的戒菸疫苗、氣喘過敏疫苗和尚在臨床前發展階段的癌症疫苗。其他疫苗廠也都早已悄悄將觸角深入治療性疫苗的領域，特別是癌症領域的疫苗開發，例如默克的MUC1聚糖疫苗以及葛蘭素史克的MAGE-A3腫瘤相關抗原疫苗。
治療性癌症疫苗雖然是慢性病治療疫苗關注的焦點，但過去20年的臨床發展並不順利，如上述兩支癌症疫苗，進行到臨床三期後皆以失敗收場。這或可歸因早期的癌症疫苗多針對單一腫瘤相關抗原，且在正常細胞上也表現，因此受到引發免疫力過猶不及的限制：不是很難引起免疫反應，就是誘發過度的免疫反應而引起攻擊自體細胞的風險。
因此新一代的開發趨勢，是尋找癌細胞才會表現的特定抗原，諸如醣基的癌醣分子疫苗、浩鼎的乳癌疫苗，或是開發多腫瘤抗原標的的癌症疫苗，例如Advaxis與Gritstone Oncology分別開發的癌症疫苗各涵蓋有20-50個腫瘤抗原，將於今年展開一期臨床測試。
此外，治療性癌症疫苗也進入與免疫調控藥物，例如抗CTLA4和PD1免疫檢查點抑制劑、抗PDL1抗體結合的組合療法新紀元。組合式癌症免疫療法正在積極的臨床試驗當中，可望比癌症疫苗單一療法的效果更好。從近期癌症疫苗的交易發現，製藥大廠如默克2016年分別於第2、3季宣布投入2億美元在兩家生技公司Caperna及Moderna，合作開發Keytruda加以mRNA為基礎的疫苗的個人化癌症醫療；必治妥施貴寶則以1億美元外加負擔一半開發費用的條件與PsiOxus共同開發能提升其Opdivo抗體效果的疫苗。其他諸如羅氏、安進、阿斯利康、諾華以及百靈佳殷格翰也都紛紛與研發癌症疫苗的中小型生技公司進行策略聯盟、技轉或併購，整體趨勢看來，這場治療性疫苗的全球性戰局已然悄悄開打，台灣的醣基與浩鼎則是唯二的參賽者。
（本文是鑽石生技投資分析室提供）
共信治癌新藥 攻國際授權
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／台北報導
共信醫藥科技董事長吳崇漢。 共信／提供
搶攻華人共通疾病，共信攻肺、肝癌藥，近期已經初步取得成果，除了肺癌藥將申請中國大陸1.1類新藥藥證，也將有機會透過持續開發其旗下各項PTS系列的抗癌候選藥物，以國際授權方式創造公司的營收。
共信在產品授權方面，過去已經取得不少成績。共信指出，該公司在去年底已經達成一項治療癌症的PTS500產品與紐澳地區的企業簽署合作協議；未來即將展開談判的授權地區將包含環太平洋地區的幾個重要國家。
共信表示，該公司旗下的肺癌藥PTS302已在中國大陸完成單臂的三期人體臨床試驗，並且將該三期的人體臨床試驗結果發表在2016年8月的Lung Cancer期刊上，將依據中國大陸新版的醫藥法規，完成申請查驗登記所需資料，預計3月初將正式送件新藥查驗登記（NDA）。共信醫藥開發治療肺癌的PTS302主要是用於治療長在氣管、支氣管內側，造成嚴重氣道阻塞的惡性腫瘤；在支氣管鏡的協助下，PTS302能進行腫瘤的微創介入化學消融，避免腫瘤完全阻塞氣管所引起的肺部不張，並使危及生命的症狀能夠得到緩解。
共信表示，由於中國大陸的吸菸人口眾多，加上近幾年來各個人口集中的城市霧霾問題嚴重，霧霾中的PM2.5又被懷疑是引起許多呼吸道疾病的元凶，從醫藥產業的觀點來看，相關的產品及產業皆呈現高度的成長，其中，共信的PTS302處於這樣的環境下，未來若能順利取得中國藥證之後的市場成長可期。
共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊，公司於2000年期間在美國成立，前身為PTS International，近年公司完成重組，目前PTS International為共信美國子公司。共信目前資本額約9.72億元，主要股東有不少知名企業，包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。
近期，PTS International才於上個月30日甫接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，該公司所研發的PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌（Adenoid Cystic Carcinoma）之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。共信未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品在美國上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌治療的市場發展。
圖／經濟日報提供
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精準醫療廠普生積極拓展海外市場，P113產品獲iF產品設計獎，有助兩岸市場銷售奏捷，1月營收新台幣1387萬元，較去年逆勢成長49%。
普生表示，為加強中東市場布局策略，日前前往杜拜參加全球體外診斷展覽規模最大的ME DLAB醫材展，前往現場攤位參觀人數平均每日多達100人，並有多人現場表達合作意願，將有助於未來整體營運維持強勁成長。
普生自去年下半年起積極擴展海外布局，重心鎖定目前最具成長潛力的中國大陸與中東兩大市場。在中國大陸市場方面，普生自去年底加入宣明智推動的「莞榕計畫」，除取得一年人民幣450萬元的權利金外，並將由東莞生技公司代理四款oh care自有品牌P113(月生)(月太)藥系列醫美產品，於東莞及廣東省等地銷售。
普生表示，oh care品牌獲得市場高度認同，於今年2月獲得國際知名iF產品設計獎殊榮，由於iF設計大獎是經由數十位享譽國際的設計師與創業家擔任評審，與德國紅點(RED DOT)、美國IDEA和日本G-MARK並列四大國際設計獎，普生oh care品牌能夠從數千項參賽產品中脫穎而出，有助未來oh care自有品牌產品在兩岸市場的銷售，創造營運貢獻。
普生進一步指出，自去年9月與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約，正式打進中東精準醫療市場後，將公司的C型肝炎、愛滋等推廣至中東地區客戶。
展望未來，普生表示，看好旗下P113(月生)(月太)藥系列醫美產品及肝炎檢測產品的市場銷售布局，有機會在今年創造更佳的營運成長表現，普生一方面將加強P113(月生)(月太)藥原料與更多醫美品牌的共同合作，整合相關業者，共同推廣P113(月生)(月太)藥成為醫美產品成為更佳原料成分的長期市場競爭優勢。
另一方面，在中國大陸與中東兩大市場日益重視精準醫療趨勢下，普生也將專注在具有競爭優勢的B型肝炎、愛滋等相關檢測產品，加強推廣取得更多中國大陸與中東市場的訂單，期能夠創造整體營運有利的成長挹注。
C型肝炎
類股一周／台 生技指數漲1.1%
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加權指數上周五繼續創下波段新高，不過櫃買指數因為逼近前波高檔壓力區而收黑，櫃買生技醫療指數也收黑，終場小跌0.33點，跌幅0.2%，收在144.73點；不過就上周整體表現而言，櫃買生技醫療指數周線則是收紅，上漲1.54點，單周漲幅1.1%。
專家觀點／疫苗戰開打 台廠不缺席
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／整理
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？
目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）手裡，且絕大多數銷售額，來自預防傳染病的疫苗。以葛蘭素史克為例，其王牌商品三合一混合疫苗，如破傷風、白喉、百日咳，在2015年銷售額突破10億英鎊（約新台幣388億元），占其疫苗部門銷售額的三分之一；賽諾菲則是稱霸全球季節性流感疫苗以及小兒麻痺不活化病毒疫苗領域；另外，輝瑞與默克則分別是世界肺炎鏈球菌疫苗與人類乳突病毒疫苗（HPV子宮頸癌疫苗）的領導廠家。
20世紀人類面臨的疾病威脅主要是傳染病，但隨著分子技術的成熟，傳染病的致病原已能在相對短的時間內被鑑定、分析與研究，分子技術也推進了活載體（Live vector）和重組次單位醣化蛋白（recombinant subunit glycoprotein）等疫苗平台技術，大幅縮短了疫苗開發與製程的時間，並且提升疫苗的產量。對於舊有的傳染病，人類已具有相當的掌控力。
然而，針對21世紀爆發的新興傳染性疾病，人用疫苗被核准進入市場的速度卻相當緩慢。疫苗研發的牛步對照於生物科技的進步顯得相當矛盾，主要是由於公共衛生政策提升了對傳染病的防治能力，使得疫情的爆發程度大幅縮減，疫情也縮短，施打例行預防疫苗的必要性不大，進而造成藥廠投入傳染病預防疫苗的意願大幅降低。
新聞焦點的熱度也有影響，2014到2015年的伊波拉病毒疫情，轉眼間被2015到2016年的茲卡病毒疫情所取代，高度的新聞取代性稀釋了媒體與籌資渠道對特定疫病的關注力，也大幅影響藥廠投入疫苗開發的意願。
既然如此，疫苗市場的二位數成長率動能從何而來？相較於傳染病，21世紀的疾病威脅主要在於慢性病，癌症、肥胖（代謝性疾病）、神經退化疾病、成癮問題和動脈硬化等。四大疫苗廠中的輝瑞明確地表示，治療性疫苗，將成為輝瑞未來的重點發展領域之一，包括其進入臨床一期測試的戒菸疫苗、氣喘過敏疫苗和尚在臨床前發展階段的癌症疫苗。其他疫苗廠也都早已悄悄將觸角深入治療性疫苗的領域，特別是癌症領域的疫苗開發，例如默克的MUC1聚糖疫苗以及葛蘭素史克的MAGE-A3腫瘤相關抗原疫苗。
治療性癌症疫苗雖然是慢性病治療疫苗關注的焦點，但過去20年的臨床發展並不順利，如上述兩支癌症疫苗，進行到臨床三期後皆以失敗收場。這或可歸因早期的癌症疫苗多針對單一腫瘤相關抗原，且在正常細胞上也表現，因此受到引發免疫力過猶不及的限制：不是很難引起免疫反應，就是誘發過度的免疫反應而引起攻擊自體細胞的風險。
因此新一代的開發趨勢，是尋找癌細胞才會表現的特定抗原，諸如醣基的癌醣分子疫苗、浩鼎的乳癌疫苗，或是開發多腫瘤抗原標的的癌症疫苗，例如Advaxis與Gritstone Oncology分別開發的癌症疫苗各涵蓋有20-50個腫瘤抗原，將於今年展開一期臨床測試。
此外，治療性癌症疫苗也進入與免疫調控藥物，例如抗CTLA4和PD1免疫檢查點抑制劑、抗PDL1抗體結合的組合療法新紀元。組合式癌症免疫療法正在積極的臨床試驗當中，可望比癌症疫苗單一療法的效果更好。從近期癌症疫苗的交易發現，製藥大廠如默克2016年分別於第2、3季宣布投入2億美元在兩家生技公司Caperna及Moderna，合作開發Keytruda加以mRNA為基礎的疫苗的個人化癌症醫療；必治妥施貴寶則以1億美元外加負擔一半開發費用的條件與PsiOxus共同開發能提升其Opdivo抗體效果的疫苗。其他諸如羅氏、安進、阿斯利康、諾華以及百靈佳殷格翰也都紛紛與研發癌症疫苗的中小型生技公司進行策略聯盟、技轉或併購，整體趨勢看來，這場治療性疫苗的全球性戰局已然悄悄開打，台灣的醣基與浩鼎則是唯二的參賽者。
（本文是鑽石生技投資分析室提供）
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2017-02-13 05:48經濟日報 王奐敏
美股四大指數上周五除費半下跌，其他全收紅，那斯達克生技指數（NBI）則是小跌3.73點，跌幅0.1%，收2,976.30點。不過上周整體收小紅，NBI指數上漲13.28點，單周漲幅0.5%。主要生技股上周走勢，生物基因艾迪克漲3.8%、Merrimack漲3.1%；另外，孟山都股價跌1.2%較重。
華人易發症解藥 兵家必爭
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／台北報導
肺癌、肝癌、乳癌是華人好發的癌症疾病種類，也是世界上發生人口最多的癌症之一，因此，上述癌症領域是全球大藥廠到兵家必爭之地，也是競爭最激烈領域。
以肺癌市場為例，依據WHO Globocan的數據指出，2012年肺癌在全球的各種癌症中，發生率及死亡率皆高居第一，該年全球肺癌的新增病例約182萬人，死亡人數近159萬人，其中，中國約占全球的三分之一以上。
另外，我國衛生福利部所公布的2012年十大癌症中，肺癌死亡率也高居第一。
若更廣的來看，根據醫療市場顧問公司 IMS Health 發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示，2015 年全球癌症醫療支出開支已高達1,070億美元（約新台幣3.3兆元），且年成長率在7.5%到10.5%之間。
根據Global Information公司在2014年的統計，肺癌治療藥物市場在2015年已超越40億美元的市場規模。而依據商業情報供應商GBI Research在2015年11月的《到 2021 年主要發達市場的非小細胞肺癌療法》的研究報告指出，全球非小細胞肺癌治療市場規模將從2014年的69億美元增長到2021年的109億美元。
抗癌市場規模日增，而抗癌的方式也極為多元，其中，共信產品主要透過「癌症微創介入治療」為微創治療技術之一，是介於內外科治療間的新興治療方法。
鈺緯手術房顯示器 出貨爆量
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者高行／台北報導
高階醫療顯示器大廠鈺緯科技今年展望佳，旗下主攻手術房設備的高階圖像顯示器（Graphic Art）預期出貨爆量，24~26吋及新開31.5吋產品逐步出量，第2季進入豐收期。
法人預估，受惠產品組合及品牌效益，鈺緯今年將走出去年低潮，營收成長上看三成，帶動獲利衝刺，每股稅後純益（EPS）力拚4元水準。
鈺緯董事長陳國森指出，近年全力衝刺研發，搶進高階手術房領域，今年將展現具體成果；其中，性能媲美國際大廠配合手術房使用的高階圖像顯示器（GA）先前儘管因目標市場定位不夠清晰，導致出貨受阻；不過，在積極調整銷售策略後，去年第4季出貨放量，將進入豐收期。
鈺緯應用在高階手術房的顯示器，已建立24吋~65吋的完整產品線，滿足手術房內各項需求；其中24吋~26吋小尺寸以及新開31.5吋產品已接獲大量訂單，新客戶也陸續加入出貨行列，將成為拉動今年營運的主要動能。
鈺偉旗下二大歐洲品牌客戶今年進入舊機汰換潮，公司過去切入直接客戶的策略發酵，將大幅降低中間成本，其中一家客戶去年全年出貨僅1,500台，今年前七月上看1萬台，而，成長逾六倍，且有四項合作開發案近期定案。另一家主要搭配X光機的客戶今年首季出貨，將對營運產生明顯挹注。
轉投資富動科技方面，陳國森表示，除繼續搶攻國際電子教具標案，也擬跨足升大學的線上補教事業，透過電子教具、數位化教材及補習班管理平台的軟硬體結合，切入國內補教市場，未來擬將該模式複製到大陸及東南亞市場。富動也將運用其廠房資源，逐步向醫材領域發展，初期鈺緯將把中階顯示器訂單交由富動生產，擴大其產能利用率。
鈺緯去年營收10.04億元，累計前三季稅後純益（EPS）0.07元，營運落底，主要進行營運體質及產品組合調整。法人預期，整體調整效益將在今年發酵，EPS有望重回4元以上榮景。
產業新鮮事／臨床 太景亞獅康告捷
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2017-02-13 05:48經濟日報 （黃文奇）
太景、亞獅康臨床雙告捷。太景近日宣布，旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋（TG-2349,Furaprevir），於台灣完成TG-2349-03二期臨床試驗。試驗結果顯示，在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91%。另外，亞獅康近日也宣布， HER2 陽性轉移性乳癌病患以旗下主要候選藥物varlitinib（ASLAN001）合併使用截瘤達錠（Capecitabine）進行第二線治療，於第二期臨床試驗中呈現良好成效。
產業新鮮事／人事 冠科聯生藥攬才
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2017-02-13 05:48經濟日報 黃文奇
中美冠科-KY、聯生藥分別延攬高階人才，充實競爭力。冠科近日宣布將原內部之測試相關產品線，擴大整合成立專責之生命科學部門，並延攬此領域之資深行銷人才黛比．桑德斯（Debby Saunders）擔任部門主管，領導部門進行符合外部市場需求之各項測試產品研發以及銷售拓展。另外，聯生藥也在近期宣布，延攬專長生物藥品開發與臨床試驗法規、在醫藥品查驗中心任職超過15年的李元鳳博士加入聯生藥研發團隊，負責品質管理與藥事法規部門。李元鳳博士之前負責藥品臨床與上市審查職務。
專家觀點／疫苗戰開打 台廠不缺席
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／整理
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？
目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）手裡，且絕大多數銷售額，來自預防傳染病的疫苗。以葛蘭素史克為例，其王牌商品三合一混合疫苗，如破傷風、白喉、百日咳，在2015年銷售額突破10億英鎊（約新台幣388億元），占其疫苗部門銷售額的三分之一；賽諾菲則是稱霸全球季節性流感疫苗以及小兒麻痺不活化病毒疫苗領域；另外，輝瑞與默克則分別是世界肺炎鏈球菌疫苗與人類乳突病毒疫苗（HPV子宮頸癌疫苗）的領導廠家。
20世紀人類面臨的疾病威脅主要是傳染病，但隨著分子技術的成熟，傳染病的致病原已能在相對短的時間內被鑑定、分析與研究，分子技術也推進了活載體（Live vector）和重組次單位醣化蛋白（recombinant subunit glycoprotein）等疫苗平台技術，大幅縮短了疫苗開發與製程的時間，並且提升疫苗的產量。對於舊有的傳染病，人類已具有相當的掌控力。
然而，針對21世紀爆發的新興傳染性疾病，人用疫苗被核准進入市場的速度卻相當緩慢。疫苗研發的牛步對照於生物科技的進步顯得相當矛盾，主要是由於公共衛生政策提升了對傳染病的防治能力，使得疫情的爆發程度大幅縮減，疫情也縮短，施打例行預防疫苗的必要性不大，進而造成藥廠投入傳染病預防疫苗的意願大幅降低。
新聞焦點的熱度也有影響，2014到2015年的伊波拉病毒疫情，轉眼間被2015到2016年的茲卡病毒疫情所取代，高度的新聞取代性稀釋了媒體與籌資渠道對特定疫病的關注力，也大幅影響藥廠投入疫苗開發的意願。
既然如此，疫苗市場的二位數成長率動能從何而來？相較於傳染病，21世紀的疾病威脅主要在於慢性病，癌症、肥胖（代謝性疾病）、神經退化疾病、成癮問題和動脈硬化等。四大疫苗廠中的輝瑞明確地表示，治療性疫苗，將成為輝瑞未來的重點發展領域之一，包括其進入臨床一期測試的戒菸疫苗、氣喘過敏疫苗和尚在臨床前發展階段的癌症疫苗。其他疫苗廠也都早已悄悄將觸角深入治療性疫苗的領域，特別是癌症領域的疫苗開發，例如默克的MUC1聚糖疫苗以及葛蘭素史克的MAGE-A3腫瘤相關抗原疫苗。
治療性癌症疫苗雖然是慢性病治療疫苗關注的焦點，但過去20年的臨床發展並不順利，如上述兩支癌症疫苗，進行到臨床三期後皆以失敗收場。這或可歸因早期的癌症疫苗多針對單一腫瘤相關抗原，且在正常細胞上也表現，因此受到引發免疫力過猶不及的限制：不是很難引起免疫反應，就是誘發過度的免疫反應而引起攻擊自體細胞的風險。
因此新一代的開發趨勢，是尋找癌細胞才會表現的特定抗原，諸如醣基的癌醣分子疫苗、浩鼎的乳癌疫苗，或是開發多腫瘤抗原標的的癌症疫苗，例如Advaxis與Gritstone Oncology分別開發的癌症疫苗各涵蓋有20-50個腫瘤抗原，將於今年展開一期臨床測試。
此外，治療性癌症疫苗也進入與免疫調控藥物，例如抗CTLA4和PD1免疫檢查點抑制劑、抗PDL1抗體結合的組合療法新紀元。組合式癌症免疫療法正在積極的臨床試驗當中，可望比癌症疫苗單一療法的效果更好。從近期癌症疫苗的交易發現，製藥大廠如默克2016年分別於第2、3季宣布投入2億美元在兩家生技公司Caperna及Moderna，合作開發Keytruda加以mRNA為基礎的疫苗的個人化癌症醫療；必治妥施貴寶則以1億美元外加負擔一半開發費用的條件與PsiOxus共同開發能提升其Opdivo抗體效果的疫苗。其他諸如羅氏、安進、阿斯利康、諾華以及百靈佳殷格翰也都紛紛與研發癌症疫苗的中小型生技公司進行策略聯盟、技轉或併購，整體趨勢看來，這場治療性疫苗的全球性戰局已然悄悄開打，台灣的醣基與浩鼎則是唯二的參賽者。
（本文是鑽石生技投資分析室提供）
共信治癌新藥 攻國際授權
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2017-02-13 05:48經濟日報 記者黃文奇／台北報導
共信醫藥科技董事長吳崇漢。 共信／提供
搶攻華人共通疾病，共信攻肺、肝癌藥，近期已經初步取得成果，除了肺癌藥將申請中國大陸1.1類新藥藥證，也將有機會透過持續開發其旗下各項PTS系列的抗癌候選藥物，以國際授權方式創造公司的營收。
共信在產品授權方面，過去已經取得不少成績。共信指出，該公司在去年底已經達成一項治療癌症的PTS500產品與紐澳地區的企業簽署合作協議；未來即將展開談判的授權地區將包含環太平洋地區的幾個重要國家。
共信表示，該公司旗下的肺癌藥PTS302已在中國大陸完成單臂的三期人體臨床試驗，並且將該三期的人體臨床試驗結果發表在2016年8月的Lung Cancer期刊上，將依據中國大陸新版的醫藥法規，完成申請查驗登記所需資料，預計3月初將正式送件新藥查驗登記（NDA）。共信醫藥開發治療肺癌的PTS302主要是用於治療長在氣管、支氣管內側，造成嚴重氣道阻塞的惡性腫瘤；在支氣管鏡的協助下，PTS302能進行腫瘤的微創介入化學消融，避免腫瘤完全阻塞氣管所引起的肺部不張，並使危及生命的症狀能夠得到緩解。
共信表示，由於中國大陸的吸菸人口眾多，加上近幾年來各個人口集中的城市霧霾問題嚴重，霧霾中的PM2.5又被懷疑是引起許多呼吸道疾病的元凶，從醫藥產業的觀點來看，相關的產品及產業皆呈現高度的成長，其中，共信的PTS302處於這樣的環境下，未來若能順利取得中國藥證之後的市場成長可期。
共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊，公司於2000年期間在美國成立，前身為PTS International，近年公司完成重組，目前PTS International為共信美國子公司。共信目前資本額約9.72億元，主要股東有不少知名企業，包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。
近期，PTS International才於上個月30日甫接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，該公司所研發的PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌（Adenoid Cystic Carcinoma）之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。共信未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品在美國上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌治療的市場發展。
圖／經濟日報提供
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