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生物經濟啟動 擬聘外籍顧問
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者林安妮／台北報導
圖／經濟日報提供
分享行政院明年初將啟動九年期生物經濟發展方案，據了解，毛內閣有意仿效當年政府發展資通訊產業軌跡，對外延攬多位外籍生技顧問，此舉將有助台灣生物經濟產業發展，定軌在「國際航道」上。
依照行政院近期完成的生物經濟發展方案，生物經濟將是網路高科技產業之後下一個產業熱點。重要做法包括：精進產業化技術、充實人才、調適法規、完善資本環境，及規劃具有國際競爭力的推動措施，目標是讓目前約2兆元多產值，可在2020年跨越3兆元。
九年期生物經濟方案將在明年初接棒今年底到期的生技發展方案。未來台灣的生技產業範疇，將擴大到五大領域，包括，藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品與農業。政院官員說，待明年1月初政院再次召開科技會報後，就可順勢啟動。
此外，政院上周已草擬好延攬外籍生技顧問辦法，近期將籌組遴選委員會，向閣揆毛治國推薦人選。相關官員說，外籍顧問將鎖定諾貝爾獎得主或歐美等國家的政府科技顧問，這是榮譽職，人數不多，有事才諮詢，預估政府一年支出不會很大。
官員說，早年台灣發展高科技產業時，作為閣揆科技幕僚的「行政院科技顧問組」，也曾擁有多位深諳國際產業趨勢的外籍顧問，但這幾年政府組織再造，廢除了科顧組。明年初正逢台灣要大張旗鼓發展生物經濟，有外籍生技顧問助陣，台灣勝算會更高。據了解，今年2月中央研究院院長翁啟惠曾向毛揆建言，盼恢復當年的科顧組，經過連月來的思索，毛揆決定先從生物經濟領域小規模恢復，此舉也是考量明年2月內閣將進入看守期，不宜大動作的權宜作法。
官員認為，未來遴選委員會成立後，翁啟惠將扮演要角，以其超然且專業的形象，相信未來新的執政政府也會認同選出來的外籍顧問。
生技園區趕工 工程會協助
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者林安妮／台北報導
馬總統上周視察南港「國家生技研究園區」，得知生技園區工程延宕，原訂明年4月完工，要拖到後年5月完工。
據了解，工程包商將在本周提出趕工計畫，行政院公共工程委員會將從旁「技術指導」，爭取完工日再提前。
南港生技園區工程進度延宕，不僅馬總統震驚、失望，就連中研院院長翁啟惠也為此失眠。政院官員表示，中研院並非政院權責督導對象，因此並未列管生技園區工程進度。
不過，在馬總統表達不滿後，中研院、政院將共同尋求補救之道。
知情官員說，生技園區進度延宕，是因為先前花了較多時間取得用地與通過環評，「包商是在今年初得標，老實說，不能把問題歸咎於它」。
官員也說，一般因牽涉政府核發執照而延誤的工程，開發單位應做修正計畫，推測中研院可能不熟悉工程作業流程，因此未修正，才會引起如此風波。
正揚乾眼症治療 拚下季臨床
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者高行／台北報導
圖／經濟日報提供
分享正揚生醫揮軍新藥領域，旗下針對乾眼症治療的異體血清新藥獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權，希望明年首季正式進入臨床試驗，若順利，則期望在2017年完成二期臨床，屆時也將啟動國際授權，搶攻乾眼症治療的龐大商機。
2004成立的正揚生醫主攻幹細胞再生醫學領域，2008年登錄興櫃，旗下全資子公司艾瑞生醫專注人類血小板應用技術開發，去年在美國設立GMP廠，生產供全球幹細胞培養的生長因子培養液，近期獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權，將血小板應用技術延伸至乾眼症治療新藥開發。
主導該項新藥開發的艾瑞生醫總經理黃耀飛表示，鎖定乾眼症領域，主要著眼該項病症為現代人普遍罹患的文明病，台灣潛在患者為184萬人，而對岸更高達1.5億人，兩岸潛在市場保守估計逾300億元。
再者，現階段經美國FDA核准治療乾眼症藥物僅有RESTASIS（麗眼達），但由於該藥物成分原用作抗器官排斥，副作用大，具高度被取代性。
正揚研發中新藥和麗眼達的機制有重大差異，主要利用取自人體血液中的血清，經溶劑稀釋，如眼藥水般滴在患者眼部。由於血清成分和淚液相似，具500餘種供給生長因子存活所需蛋白質成分，經臨床發現具有促進細胞增生，達修復角膜功效，副作用少，被視為有效治療乾眼症的潛力新藥。
黃耀飛表示，目前已掌握異體血清來源及生產技術，並獲得美國、大陸國內頂尖眼科醫療院所支援，計劃明年首季在台灣及美國進行第一期臨床試驗，由於乾眼症治療療程僅42天，且不像癌症新藥需評估動輒數年的存活期，預期2017年底完成二期臨床。
黃耀飛強調，為促使臨床順利進行，已在北美組成陣容堅強的醫師團隊（Medical Adviser Board），在進行臨床試驗的五家眼科醫院和診所中，其中二家為全美排名前五名，可說是集結美國最優秀的眼科醫師陣容，並納入嫻熟美國FDA新藥審查運作的權威醫師參與其中，對後續開發進程更形有利。
圖／經濟日報提供
艾瑞導入細胞治療 錢景亮
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者高行／台北報導
艾瑞生醫總經理黃耀飛將細胞治療導入乾眼症新藥領域，他極端看好細胞治療未來發展，指21世紀就是細胞治療的時代，對於癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等治療，都顯示巨大潛力，其中關鍵細胞培養基技術，也是國內廠商可著墨的潛力市場。
黃耀飛說，細胞治療分為幹細胞治療及腫瘤細胞免疫治療二大類。
幹細胞在生物學界又被稱為萬能細胞，具有自我更新能力以及多向分化潛能。腫瘤細胞免疫治療則是從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，激發及增強身體的自身免疫功能，達到治療效果。
上述治療皆遭遇某些瓶頸，如幹細胞治療所需培養基以胎牛血清為數最多，但具有產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應等缺點；不過，艾瑞研發出非動物來源的培養基則突破上述限制，可成功應用在幹細胞儲存、增殖及新藥研發領域。
C肝藥品之父來台 揪伴攻陸
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
藥華醫藥策略長林國鐘（左起）宴請Atea藥業董事長Jean Pierre，由國際肝病權威中研院院士陳培哲陪同。 藥華藥／提供
分享台灣新藥技術獲國際關注，C肝神藥Sovaldi之父、Atea製藥董事長Jean Pierre Sommadossi （讓．皮埃爾）近期悄悄抵台，業界透露，他有意攜手台廠，結合雙方治療B型肝炎（大陸稱乙肝）的專利技術，進軍全球B肝大本營-大陸市場。
當前全球有超過3億人帶有B肝病毒，而中國就占1.2億人，Jean Pierre手上有一個全新小分子化合物技術平台，針對B肝所開發，目前在動物試驗看到不錯效果，而該產品初步需要有產品與之配對，做合併療法。
因此，Jean Pierre對台廠觀察三年，近日在特定人士牽線下，來台會見新藥廠，由藥華醫藥策略長林國鐘親自接待，並參觀藥華藥位於台中的原料製劑廠。
台灣目前切入肝炎領域且較有進度的新藥公司，包括藥華藥、F*太景、中天、景凱、生控、台微體等多家，均有機會出線；據悉，Jean Pierre來台引起國內新藥界一陣討論，近期該公司將於1月間再派團隊來台，進一步與屬意對象談合作。
B型肝炎與愛滋病同樣，是最難治的病毒感染疾病，其中，愛滋病病毒破壞人體免疫系統，而B型肝炎病毒則是侵入肝細胞，造成肝反覆發炎引發肝硬化、肝癌等高難度疾病，另外，B肝與其他型肝炎不同的是，迄今尚無藥物能有效控制B肝病情，更不用說治癒。
說到肝炎研究領域，國際上無人不知Jean Pierre所創辦的Pharmasset是一頁傳奇，這家公司在2012年以110億美元（約新台幣3,300億元）賣給Gilead藥廠，因此，也才有後來C肝新藥Sovaldi在美國成功上市，且創下一顆藥高達1,000美元（約新台幣3萬元）的紀錄，光這顆藥去年就為Gilead創造104億美元營收。
Gilead的Sovaldi開發出來後，號稱不用合併療法即可治癒（部分）C肝病患，療程12周要價8.4萬美元，而去年又有更強的新藥Harvoni上市，療程甚至可以縮短到八周，但每顆卻要價1,125美元，比前一代產品更貴，但終究一定程度的克服了C肝。
三段千億人生 驚豔台廠
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
Atea藥業董事長Jean Pierre（讓．皮埃爾）前年用天價110億美元把Pharmasset賣給Gilead，去年再度以38.5億美元把他一手創辦的Idenix藥業，賣給默克（Merck），這些出售價值折算台幣都超過千億元，而現在他來台找合作機會，是否要把他的第三段千億人生與台灣分享，值得期待。
Jean Pierre低調抵台，由藥華醫藥策略長林國鐘作東，邀國際肝病權威、中研院院士陳培哲一同與會，Jean Pierre與陳培哲一見如故，學問志趣相投，頗有英雄相惜的味道。
林國鐘說，Jean Pierre不僅是個談判高手、新藥開發專家，根本是個「持蚊甩的人」（台語，形容像手拿拂塵的得道高人），因為他已經擁有兩段千億人生卻仍工作不倦，被他自己的妻子形容為「退休失敗的人」。
類股一周／台 生技指數漲3%
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2015-12-21 06:13 經濟日報 王皓正
台股上周五震盪回檔，19大類股中的化學生技醫療指數齊步修正，終場下跌0.22點，跌幅0.21%，收102.81點；就上周整體表現而言，化學生技醫療指數則上漲3.03點，單周漲幅3.04%。
觀察上周個股表現，以大江漲幅24.76%，最耀眼；另外，東洋、華廣、健亞、南光、杏國、台耀等，單周股價也都上漲超過一成，表現強勢。
類股一周／美 NBI指數上揚3%
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2015-12-21 06:13 經濟日報 王皓正
美股四大指數上周五同步大跌，那斯達克生技指數（NBI）弱勢下挫，終場下跌22.4點，跌幅0.65%，收3,449.01點。就上周整體表現，NBI指數則上漲101.41點，單周漲幅3.03%。
觀察生技股上周走勢，以PDL Biopharma漲5.57%相對較佳，生物基因艾迪克也漲3.5%、安進漲2.35%；禮來、孟山都、寶鹼等，也都穩步攀升。
產業新鮮事／學術 台大解構蛋白質奏捷
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2015-12-21 06:13 經濟日報 黃文奇
台灣大學生化科技系副教授楊啓伸的「結構與感光生物實驗室」傅煦媛博士和中研院副院長王惠鈞實驗室的許敏峰博士，經多年努力，終於解出了台灣第一個七穿膜的蛋白質結構。這除了台大參與解出的第一個膜蛋白質結構，也是台灣第二個多穿膜蛋白質結構，或第三個膜蛋白質結構。
楊啓伸指出，這次解出此蛋白質，讓科學界第一次瞭解到，這種以單一光子為能量來源就能進行質子輸送，間接生產生物能的膜蛋白質，如何可以克服外界的不利環境仍進行功能。此項重大成果，在如何設計和利用這類蛋白質產生能量上，可以使產生能量的潛能提高預計達二到十倍，是此類蛋白質被發現40年來，重大的進展。
產業新鮮事／抗癌 杏國獲新藥開發權利
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2015-12-21 06:13 經濟日報 黃文奇
杏國新藥近日與德國策略夥伴Medigene公司雙方協議原SB05（EndoTAG-1） 帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產銷權契約更換新約，可望讓技術平台價值極大化。
杏國獲得全方位原品項之新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等之開發權利，而無需支付新成本，此為發展癌症事業新藥市場版圖再添利器。
技術亮點／間質幹細胞研究 大突破
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者黃文奇／整理
宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」，發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」（EphA2），可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破，同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥，未來價值百億美元。
由於間質幹細胞醫療應用廣泛，成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準，各研發單位只能依據ISCT（國際細胞治療協會）2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現，從多種來源分離、培養後的間質幹細胞，經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似，還具有相似的表面標誌，以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用，導致纖維母細胞排除不易，影響間質幹細胞的純度與品質。
因此，宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞，與纖維母細胞做系統性的比對，發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2，而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌，彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。
宣捷在此重大發現後三個月，英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析，發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子，可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界，實力更是超越國際水準。近50年來，間質幹細胞相關研究已相當透徹，宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用，並在全世界的競爭之下搶先申請專利。
宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2，未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準，更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞，且宣捷擁有全球專利權，不需委外進行間質幹細胞檢測。
近日，美國研究製藥工業協會（PhRMA）公布了一則調查報告，報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局（FDA）所批准，其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知，是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞，將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。
據估算，全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元，而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長，再加上投資成本過高，讓生技醫藥產業門檻一直居高不下，也侷限了產業發展的希望。
宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2，提昇了幹細胞新藥的品質，同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段（IND）。一般而言，國際藥廠進行幹細胞新藥開發，由篩選到其最終上市，至少要經歷十年的時間，然而，宣捷憑藉著新穎的研發策略，將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間，成功指日可待。
（本文由宣捷幹細胞研究團隊提供，記者黃文奇／整理）
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者林安妮／台北報導
圖／經濟日報提供
分享行政院明年初將啟動九年期生物經濟發展方案，據了解，毛內閣有意仿效當年政府發展資通訊產業軌跡，對外延攬多位外籍生技顧問，此舉將有助台灣生物經濟產業發展，定軌在「國際航道」上。
依照行政院近期完成的生物經濟發展方案，生物經濟將是網路高科技產業之後下一個產業熱點。重要做法包括：精進產業化技術、充實人才、調適法規、完善資本環境，及規劃具有國際競爭力的推動措施，目標是讓目前約2兆元多產值，可在2020年跨越3兆元。
九年期生物經濟方案將在明年初接棒今年底到期的生技發展方案。未來台灣的生技產業範疇，將擴大到五大領域，包括，藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品與農業。政院官員說，待明年1月初政院再次召開科技會報後，就可順勢啟動。
此外，政院上周已草擬好延攬外籍生技顧問辦法，近期將籌組遴選委員會，向閣揆毛治國推薦人選。相關官員說，外籍顧問將鎖定諾貝爾獎得主或歐美等國家的政府科技顧問，這是榮譽職，人數不多，有事才諮詢，預估政府一年支出不會很大。
官員說，早年台灣發展高科技產業時，作為閣揆科技幕僚的「行政院科技顧問組」，也曾擁有多位深諳國際產業趨勢的外籍顧問，但這幾年政府組織再造，廢除了科顧組。明年初正逢台灣要大張旗鼓發展生物經濟，有外籍生技顧問助陣，台灣勝算會更高。據了解，今年2月中央研究院院長翁啟惠曾向毛揆建言，盼恢復當年的科顧組，經過連月來的思索，毛揆決定先從生物經濟領域小規模恢復，此舉也是考量明年2月內閣將進入看守期，不宜大動作的權宜作法。
官員認為，未來遴選委員會成立後，翁啟惠將扮演要角，以其超然且專業的形象，相信未來新的執政政府也會認同選出來的外籍顧問。
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馬總統上周視察南港「國家生技研究園區」，得知生技園區工程延宕，原訂明年4月完工，要拖到後年5月完工。
據了解，工程包商將在本周提出趕工計畫，行政院公共工程委員會將從旁「技術指導」，爭取完工日再提前。
南港生技園區工程進度延宕，不僅馬總統震驚、失望，就連中研院院長翁啟惠也為此失眠。政院官員表示，中研院並非政院權責督導對象，因此並未列管生技園區工程進度。
不過，在馬總統表達不滿後，中研院、政院將共同尋求補救之道。
知情官員說，生技園區進度延宕，是因為先前花了較多時間取得用地與通過環評，「包商是在今年初得標，老實說，不能把問題歸咎於它」。
官員也說，一般因牽涉政府核發執照而延誤的工程，開發單位應做修正計畫，推測中研院可能不熟悉工程作業流程，因此未修正，才會引起如此風波。
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分享正揚生醫揮軍新藥領域，旗下針對乾眼症治療的異體血清新藥獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權，希望明年首季正式進入臨床試驗，若順利，則期望在2017年完成二期臨床，屆時也將啟動國際授權，搶攻乾眼症治療的龐大商機。
2004成立的正揚生醫主攻幹細胞再生醫學領域，2008年登錄興櫃，旗下全資子公司艾瑞生醫專注人類血小板應用技術開發，去年在美國設立GMP廠，生產供全球幹細胞培養的生長因子培養液，近期獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權，將血小板應用技術延伸至乾眼症治療新藥開發。
主導該項新藥開發的艾瑞生醫總經理黃耀飛表示，鎖定乾眼症領域，主要著眼該項病症為現代人普遍罹患的文明病，台灣潛在患者為184萬人，而對岸更高達1.5億人，兩岸潛在市場保守估計逾300億元。
再者，現階段經美國FDA核准治療乾眼症藥物僅有RESTASIS（麗眼達），但由於該藥物成分原用作抗器官排斥，副作用大，具高度被取代性。
正揚研發中新藥和麗眼達的機制有重大差異，主要利用取自人體血液中的血清，經溶劑稀釋，如眼藥水般滴在患者眼部。由於血清成分和淚液相似，具500餘種供給生長因子存活所需蛋白質成分，經臨床發現具有促進細胞增生，達修復角膜功效，副作用少，被視為有效治療乾眼症的潛力新藥。
黃耀飛表示，目前已掌握異體血清來源及生產技術，並獲得美國、大陸國內頂尖眼科醫療院所支援，計劃明年首季在台灣及美國進行第一期臨床試驗，由於乾眼症治療療程僅42天，且不像癌症新藥需評估動輒數年的存活期，預期2017年底完成二期臨床。
黃耀飛強調，為促使臨床順利進行，已在北美組成陣容堅強的醫師團隊（Medical Adviser Board），在進行臨床試驗的五家眼科醫院和診所中，其中二家為全美排名前五名，可說是集結美國最優秀的眼科醫師陣容，並納入嫻熟美國FDA新藥審查運作的權威醫師參與其中，對後續開發進程更形有利。
圖／經濟日報提供
艾瑞導入細胞治療 錢景亮
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艾瑞生醫總經理黃耀飛將細胞治療導入乾眼症新藥領域，他極端看好細胞治療未來發展，指21世紀就是細胞治療的時代，對於癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等治療，都顯示巨大潛力，其中關鍵細胞培養基技術，也是國內廠商可著墨的潛力市場。
黃耀飛說，細胞治療分為幹細胞治療及腫瘤細胞免疫治療二大類。
幹細胞在生物學界又被稱為萬能細胞，具有自我更新能力以及多向分化潛能。腫瘤細胞免疫治療則是從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，激發及增強身體的自身免疫功能，達到治療效果。
上述治療皆遭遇某些瓶頸，如幹細胞治療所需培養基以胎牛血清為數最多，但具有產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應等缺點；不過，艾瑞研發出非動物來源的培養基則突破上述限制，可成功應用在幹細胞儲存、增殖及新藥研發領域。
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藥華醫藥策略長林國鐘（左起）宴請Atea藥業董事長Jean Pierre，由國際肝病權威中研院院士陳培哲陪同。 藥華藥／提供
分享台灣新藥技術獲國際關注，C肝神藥Sovaldi之父、Atea製藥董事長Jean Pierre Sommadossi （讓．皮埃爾）近期悄悄抵台，業界透露，他有意攜手台廠，結合雙方治療B型肝炎（大陸稱乙肝）的專利技術，進軍全球B肝大本營-大陸市場。
當前全球有超過3億人帶有B肝病毒，而中國就占1.2億人，Jean Pierre手上有一個全新小分子化合物技術平台，針對B肝所開發，目前在動物試驗看到不錯效果，而該產品初步需要有產品與之配對，做合併療法。
因此，Jean Pierre對台廠觀察三年，近日在特定人士牽線下，來台會見新藥廠，由藥華醫藥策略長林國鐘親自接待，並參觀藥華藥位於台中的原料製劑廠。
台灣目前切入肝炎領域且較有進度的新藥公司，包括藥華藥、F*太景、中天、景凱、生控、台微體等多家，均有機會出線；據悉，Jean Pierre來台引起國內新藥界一陣討論，近期該公司將於1月間再派團隊來台，進一步與屬意對象談合作。
B型肝炎與愛滋病同樣，是最難治的病毒感染疾病，其中，愛滋病病毒破壞人體免疫系統，而B型肝炎病毒則是侵入肝細胞，造成肝反覆發炎引發肝硬化、肝癌等高難度疾病，另外，B肝與其他型肝炎不同的是，迄今尚無藥物能有效控制B肝病情，更不用說治癒。
說到肝炎研究領域，國際上無人不知Jean Pierre所創辦的Pharmasset是一頁傳奇，這家公司在2012年以110億美元（約新台幣3,300億元）賣給Gilead藥廠，因此，也才有後來C肝新藥Sovaldi在美國成功上市，且創下一顆藥高達1,000美元（約新台幣3萬元）的紀錄，光這顆藥去年就為Gilead創造104億美元營收。
Gilead的Sovaldi開發出來後，號稱不用合併療法即可治癒（部分）C肝病患，療程12周要價8.4萬美元，而去年又有更強的新藥Harvoni上市，療程甚至可以縮短到八周，但每顆卻要價1,125美元，比前一代產品更貴，但終究一定程度的克服了C肝。
三段千億人生 驚豔台廠
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Atea藥業董事長Jean Pierre（讓．皮埃爾）前年用天價110億美元把Pharmasset賣給Gilead，去年再度以38.5億美元把他一手創辦的Idenix藥業，賣給默克（Merck），這些出售價值折算台幣都超過千億元，而現在他來台找合作機會，是否要把他的第三段千億人生與台灣分享，值得期待。
Jean Pierre低調抵台，由藥華醫藥策略長林國鐘作東，邀國際肝病權威、中研院院士陳培哲一同與會，Jean Pierre與陳培哲一見如故，學問志趣相投，頗有英雄相惜的味道。
林國鐘說，Jean Pierre不僅是個談判高手、新藥開發專家，根本是個「持蚊甩的人」（台語，形容像手拿拂塵的得道高人），因為他已經擁有兩段千億人生卻仍工作不倦，被他自己的妻子形容為「退休失敗的人」。
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台股上周五震盪回檔，19大類股中的化學生技醫療指數齊步修正，終場下跌0.22點，跌幅0.21%，收102.81點；就上周整體表現而言，化學生技醫療指數則上漲3.03點，單周漲幅3.04%。
觀察上周個股表現，以大江漲幅24.76%，最耀眼；另外，東洋、華廣、健亞、南光、杏國、台耀等，單周股價也都上漲超過一成，表現強勢。
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美股四大指數上周五同步大跌，那斯達克生技指數（NBI）弱勢下挫，終場下跌22.4點，跌幅0.65%，收3,449.01點。就上周整體表現，NBI指數則上漲101.41點，單周漲幅3.03%。
觀察生技股上周走勢，以PDL Biopharma漲5.57%相對較佳，生物基因艾迪克也漲3.5%、安進漲2.35%；禮來、孟山都、寶鹼等，也都穩步攀升。
產業新鮮事／學術 台大解構蛋白質奏捷
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2015-12-21 06:13 經濟日報 黃文奇
台灣大學生化科技系副教授楊啓伸的「結構與感光生物實驗室」傅煦媛博士和中研院副院長王惠鈞實驗室的許敏峰博士，經多年努力，終於解出了台灣第一個七穿膜的蛋白質結構。這除了台大參與解出的第一個膜蛋白質結構，也是台灣第二個多穿膜蛋白質結構，或第三個膜蛋白質結構。
楊啓伸指出，這次解出此蛋白質，讓科學界第一次瞭解到，這種以單一光子為能量來源就能進行質子輸送，間接生產生物能的膜蛋白質，如何可以克服外界的不利環境仍進行功能。此項重大成果，在如何設計和利用這類蛋白質產生能量上，可以使產生能量的潛能提高預計達二到十倍，是此類蛋白質被發現40年來，重大的進展。
產業新鮮事／抗癌 杏國獲新藥開發權利
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2015-12-21 06:13 經濟日報 黃文奇
杏國新藥近日與德國策略夥伴Medigene公司雙方協議原SB05（EndoTAG-1） 帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產銷權契約更換新約，可望讓技術平台價值極大化。
杏國獲得全方位原品項之新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等之開發權利，而無需支付新成本，此為發展癌症事業新藥市場版圖再添利器。
技術亮點／間質幹細胞研究 大突破
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2015-12-21 06:13 經濟日報 記者黃文奇／整理
宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」，發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」（EphA2），可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破，同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥，未來價值百億美元。
由於間質幹細胞醫療應用廣泛，成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準，各研發單位只能依據ISCT（國際細胞治療協會）2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現，從多種來源分離、培養後的間質幹細胞，經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似，還具有相似的表面標誌，以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用，導致纖維母細胞排除不易，影響間質幹細胞的純度與品質。
因此，宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞，與纖維母細胞做系統性的比對，發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2，而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌，彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。
宣捷在此重大發現後三個月，英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析，發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子，可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界，實力更是超越國際水準。近50年來，間質幹細胞相關研究已相當透徹，宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用，並在全世界的競爭之下搶先申請專利。
宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2，未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準，更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞，且宣捷擁有全球專利權，不需委外進行間質幹細胞檢測。
近日，美國研究製藥工業協會（PhRMA）公布了一則調查報告，報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局（FDA）所批准，其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知，是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞，將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。
據估算，全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元，而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長，再加上投資成本過高，讓生技醫藥產業門檻一直居高不下，也侷限了產業發展的希望。
宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2，提昇了幹細胞新藥的品質，同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段（IND）。一般而言，國際藥廠進行幹細胞新藥開發，由篩選到其最終上市，至少要經歷十年的時間，然而，宣捷憑藉著新穎的研發策略，將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間，成功指日可待。
（本文由宣捷幹細胞研究團隊提供，記者黃文奇／整理）
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