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盛弘杏一拚動能 搶攻健保藥商機
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2017-01-16 14:07聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導
生醫股盛弘（8403）、杏一（4175）不約而同鎖定健保用藥商機。盛弘子公司智科整合電子病歷雲端化的電商平台，可提供中小型診所客制化的藥品衛材供應服務，不但落實共享經濟平台趨勢，並可搶攻健保用藥一年高達250億元的龐大市場，預估將可帶動新一波的業績成長。杏一也表示，今年計畫將以業務合作、併購、自行展店及加盟等方式全面開展健保藥局業務，以目前健保藥局約6,000家的市場規模推算，未來有極大發展空間。
盛弘近年來積極串聯完整醫療價值鏈，旗下轉投資已包括電子採購平台、保健品、藥品、衛耗材聯合採購及流通、長照等事業。盛弘表示，台灣每年使用的藥品約有270億元的市場規模，因應網路及平台應用潮流，積極建構整合醫療一站式服務的電商平台，去年透過子公司智科取得醫療資訊化系統（HIS）整合設計服務商方鼎資訊的多數股權。
方鼎已有近千家西醫中小型診所的互聯網通路，可藉由雲端化電子病歷系統快速導入，搭配盛弘的集團資源，將可提供診所醫師更有效率且客制化的藥品衛材供應，以及設備機台的採購或租賃，將可吸引更多診所加入，預估今年下半年將有初步貢獻。
杏一表示，台灣健保藥局超過6,000家，惟目前連鎖系統規模都偏小型，杏一以現有205家醫療用品門市規模加上持續發展社區門市，預期未來規模效應能逐漸展現；杏一目前策略合作的健保藥局共有20家，且藥局都以社區展店為主，與杏一目前門店集中在醫院附近不同，雙方具有互補效益。杏一也藉由拓建物流倉儲以提升採購力，公司預期可以進一步降低整體採購成本。
專家觀點／陸改革藥品採購 台廠機會來了
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2017-01-16 05:00經濟日報 記者黃文奇／整理
上周大陸開始實施藥品採購「兩票制」，阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價，以降低藥品虛高價格，減輕民眾用藥負擔，預期大陸整體藥價負擔可望降低四分之一，而傳統藥商有八成將被淘汰，前所未有的巨大衝擊，給大陸醫藥產業掀起了滔天巨浪，不過這對台灣新藥進入大陸市場，卻是一個大為有利的商機。
什麼是「兩票制」？就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票，而流通公司到醫療機構開一次發票，以壓縮藥品流通環節。公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、帳三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索取、驗證發票，還必須要求流通公司出具由生產公司提供的進貨發票證據，以便相互驗證。
去年在大陸被踢爆的「天價藥」克林霉素磷酸酯，經銷商向藥廠進貨價每劑是人民幣0.6到0.7元，北京市招標中標價為人民幣11元，最終賣給患者的是人民幣12.65元，這樣經過經銷商層層轉嫁後，價差達18倍，其他藥物甚至還有高達數百倍價差的不合理情事。
為甚麼會有這麼不合理現象？據統計，大陸醫療衛生機構總數達98.9萬家，其中，醫院有2.6萬家，基層醫療衛生機構則有92.5萬家，專業公共衛生機構約3.5萬家，醫藥招商等其餘機構概估是0.3萬家。
面對數量如此龐大的市場（醫療機構），大部分藥廠無能力鋪貨，因此，13,000家的藥品銷售代理商應運而生，目前大陸九成以上的製藥企業都是採底價代理方式，外包給藥品代理商鋪貨銷售。
以醫院進價人民幣100元的藥品為例，傳統「多票制」的代理制商業方式是，藥廠將藥品以人民幣10元底價開票給代理商（這些代理商大多是靠行的醫藥自然人），所指定的過票醫藥商業公司。過票公司層層轉介過票，最終以人民幣90元開票給正規醫藥商業公司，正規醫藥商業公司賺取人民幣10元進銷差價，以人民幣100元價錢開票給醫院。反觀在代理商賺取的人民幣80元中，包含大量的市場分配、轉包銷售費用，也包括藥品入院後，由醫生開具處方最終完成銷售的洗錢、回扣等費用。操作方式複雜且違法，而醫院也在這樣一個相互依存體系下，形成以藥養醫的不合理現象。
在兩票制之後，藥廠直接交貨給醫院，或只要將藥品交給一家藥品代理公司，代理公司必須直接將藥品交給醫院，其間交易價格完全透明化，以前靠藥商層層鑽營以利益操作而產生的「劣藥驅逐良藥」的現象，將失去操作空間。這樣一來，藥品的「品質」與「效果」成為銷售的關鍵因素。
兩票制對大陸醫藥體系的衝擊，首先是有高達80萬人的中小型藥品代理銷售商的員工將面臨失業、轉業，但正規大型的藥品流通企業卻可趁勢接收坐大。
至於藥廠，失去過去眾多代理商的操作空間後，必須回歸藥品本質的效益，同時少了底價包銷後，雖然應收帳款風險會加大，但不再有層層剝削，營收與利潤都會增加。對醫院而言，藥價合理化驅使邁向「以醫養醫」的正規之途。因此兩票制手段或許激烈，但卻是一個將大陸醫藥品市場的層層共犯結構打破，再塑新制度的革命之舉。
台灣生技新藥產業發展正面臨的關鍵就是市場因素，兩票制讓台商不必被迫捲入大陸傳統不合法操作的藥品供銷漩渦中，尤其新藥走的是藍海策略，有專利與新藥獨賣的保護，利潤空間相對於學名藥更大。過去，在大陸藥商開出80:20甚至85:15的代理銷售條件下，藥廠利潤只有15~20%，新藥創新利潤被剝銷殆盡，進入市場相當困難。現在，市場遊戲規則轉向正規而透明，只要藥品好，就不怕賣不好，更不怕利潤少。面對大陸醫藥市場的巨大變革，擁有更優質創新實力的台灣生技新藥公司，也同時迎來一個難得的商機。
（本文是鑽石生技投資分析室提供，記者黃文奇／整理）
人民幣﹒生技﹒失業
產業新鮮事／新藥 台微體TLC599聚焦
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2017-01-16 05:00經濟日報 黃文奇
台灣微脂體今年受邀參加小摩生醫年會（J.P. MORGAN HEALTHCARE CONFERENCE），近日在美國舊金山會議上進行公司近況與未來展望的簡報，其中TLC599第一╱二期的臨床試驗結果，因在12周觀察期滿時長效緩釋疼痛抑制效果顯著，吸引許多關注。台微體近期收到澳洲科學研究與倫理審查委員會核可，將進行臨床二期試驗，將與台灣同步進行臨床二期試驗之收案。台微體的TLC599澳洲臨床二期試驗將檢視在單次注射後於24周觀察期內的藥效。
澳洲﹒台微體﹒舊金山
產業新鮮事／專利 安成藥與美商和解
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2017-01-16 05:00經濟日報 黃文奇
安成藥與Allergan近日達成和解，學名藥藥證可期。2016年7月美國Allergan針對安成藥Restasis學名藥申請所提起之專利訴訟，近期安成藥已與Allergan達成和解協議。依據和解協議，Allergan將撤銷所有對安成藥Restasis學名藥相關之專利訴訟。安成藥說，這個專利訴訟之和解後，美國食品藥物管理局〈FDA〉可在第一家學名藥廠商產品上市180天後，核予安成藥Restasis學名藥藥證，另外，依慣例來看，此藥證核可的時間也有可能再提前。
學名藥
類股一周／美 NBI指數微漲
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2017-01-16 05:00經濟日報 王皓正
美股四大指數上周五漲跌互見，那斯達克生技指數（NBI）震盪收紅，終場上漲11.45點，漲幅0.3%，收2,931.56點。就上周整體表現而言，NBI指數上漲0.95點，單周漲幅0.03%。
觀察美國生技股上周股價走勢，以默克上漲3.4%，表現最為耀眼，POT也上漲2.4%。
生技股﹒那斯達克
類股一周／台 生技指數下跌
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2017-01-16 05:00經濟日報 王皓正
台股上周五震盪收黑，櫃買生技醫療指數齊步回檔，終場下跌0.19點，跌幅0.1%，收在124.82點；就上周整體表現而言，櫃買生技醫療指數則是下跌1.79點，單周跌幅1.4%。
觀察櫃買生技醫療族群近五個交易日的股價表現，以基因強勢大漲20.5%，走勢最為耀眼。
生技﹒台股
柏登攻東瀛 營運添戰力
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2017-01-16 05:00經濟日報 記者高行／台北報導
柏登生醫眼科產品繼打入歐盟、印度及東南亞市場後，今年正式登陸日本，成功進軍全球第二大醫藥市場。該公司運用在眼科手術的生物支架-「視原膠原蛋白基質」，去年起陸續與日本眼科醫師合作，進行臨床測試，近日該產品已正式出貨予日本區域型醫院。
柏登生醫的「視原膠原蛋白基質」為眼組織修復的生物支架，其特殊的結構及與成分，可提供類細胞間質環境，協助醫生調調控傷口組織再生修復，避免因細胞緊密增生或線性排列的造成瘢痕組織影響手術成功率，市場需求量極大。
該產品研發成功後，已在許多國際醫學會發表，經由不同國家眼科醫師臨床的使用案例，在專業醫療社群間，也累積相當口碑。除了青光眼手術外，同時可應用於翳狀胬肉手術、斜視手術、下結膜腔結痂切除重建、角膜潰瘍、眼整形手術、視網膜剝離手術，應用範圍相當廣泛。
根據日本政府去年公布人口統計，日本65歲以上老年人口有3,460萬人，占總人口27.3%，為老年人口比例最高的已開發國家。而視力障礙則是老年人口最常面臨的健康問題；因此，柏登生醫進軍日本市場，格外具備戰略意義。
隨著全球逐漸步入老年社會，眼疾治療將成為增長最快速的醫療需求之一。
而日本是全球第二大醫藥市場，柏登生醫的順利登日，對該公司未來營運為一大利多，目前已經有多家日本廠商積極與柏登洽談代理事宜。
柏登生醫表示，這次的出貨是以醫生專案申請的方式進行，未來也不排除有更多醫生以此模式進行申請，如此一來，可望加速日本厚生省對於該產品的上市許可，帶動公司在日本市場的營運動能。
繼成功搶進日本市場後，柏登將積極開發中國大陸與巴西兩大市場，公司表示，上述兩國出貨量可達現有銷售區域七成，現階段已申請巴西上市許可，最快第4季啟動銷售，中國大陸則預計2018年第2季上市。
老年人口﹒巴西﹒醫師
新干擾素 獲日權威肯定
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2017-01-16 05:00經濟日報 記者黃文奇／台北報導
藥華進軍日本，旗下產品新一代長效干擾素P1101，受日本血液疾病領域權威小松則夫教授肯定與重視，除了產品競爭力外，關鍵推手是日本盛和塾在台代表人（世話人）蘇麗華的牽線，才讓雙方合作得以順利進行。
盛和塾是日本經營之神／京瓷集團創辦人稻盛和夫所發起，號召企業家的自主性學習會，而稻盛和夫是日本首屈一指的企業家，受到日本政商領域的敬重與信任。
據悉，小松則夫教授進年獲悉歐洲有一種長效干擾素，對此產品積極關注，去年，藥華在盛和塾等特殊管道下，邀請小松教授來台拜訪，方知這個干擾素正是藥華授權給歐洲藥廠AOP的P1101，讓他大為驚艷。
小松則夫教授在了解P1101後，積極想要把該產品引入日本市場，治療日本國民血液領域的疾病，而這也是雙方合作的起始機緣。
業界指出，日本順天堂醫院是日本最特殊的醫院，是日本皇族的御用醫療院所，一般藥廠若無特殊關係，難以接觸到院內的醫生，更遑論合作。
此次藥華接觸到小松則夫教授，除了盛和塾的關係外，聽說還驚動日本總理大臣安倍晉三特別關心此事，才能讓這個「日本皇室醫院」願意點頭合作。
知悉內情人士指出，日本皇室是非常保守的單位，一般人難以窺其堂奧，除非有「極為信任」的關係管道，否則國外人士想要洽談合作是不可能的事。
藥華進軍美日 啟動全球行銷
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2017-01-16 05:00經濟日報 記者黃文奇／台北報導
圖／經濟日報提供
藥華醫藥公告，該公司將前進日本、美國設立子公司，啟動全球產品行銷布局。藥華表示，此次在美、日設立子公司，包括科學與行銷團隊將同步建立，未來子公司不排除在美、日申請上市櫃，募集國際資金。
臨床方面，藥華日本市場將與血液疾病領域權威小松則夫教授合作，在日本歷史最悠久的順天堂醫院進行橋接試驗（Bridge Study），未來正式上市銷售後，預估營收額度上看4億美元（約新台幣130億元）。
藥華旗下的新一代長效型干擾素P1101（PEG proline interferon alfa-2b）近期已經在歐洲完成臨床三期解盲，其結果安全性、療效均優於對照組用藥HU，達到臨床試驗目標，近期將申請歐盟藥證，搶攻第一線的紅血球增生症用藥。
藥華下一步將進軍美國、日本。美國方面已獲美國食藥署（FDA）核可進入三期試驗，可望以歐洲數據直接申請藥證，日本則僅需做橋接試驗，試驗收案規模僅數十人，屬於最小型的臨床試驗。
藥華執行長林國鐘表示，日本市場將同時做兩項適應症，除了紅血球增生症（PV）還有血小板增生症（ET），由於這兩種疾病同屬罕見的血液疾病，致病機制相同，都可用P1101治療。
除了PV與ET兩相適應症外，據悉，日本小松則夫教授極為看重藥華的P1101，希望將之擴大到其他血液疾病的治療，在日本的市場也可望進一步擴大。
據悉，此次藥華在日本合作的「順天堂大學醫學部附屬順天堂醫院」最早成立於幕府時代1838年，是日本首家醫院，有將近180年的歷史，而此次PV、ET兩項適應症的臨床主持人小松則夫，則是該院的血液科主任教授，是日本血液疾病領域的首席。
順天堂醫院位於日本東京都，根據業界指出，該院雖然是私人醫院，但自成立以來就是「日本皇室御用醫院」，守護日本皇族的健康，號稱是「日本國家守護者的守護者」，在日本近代醫學史上占有一席之地，因此能在該院任職的醫師在醫界、學界都有一定的聲望。
藥華內部指出，日本順天堂醫院與日本皇室關係緊密，也擁有皇室家族成員的投資，未來藥華P1101在日本上市後，也不排除引進日本國發基金的投資。
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2017-01-16 14:07聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導
生醫股盛弘（8403）、杏一（4175）不約而同鎖定健保用藥商機。盛弘子公司智科整合電子病歷雲端化的電商平台，可提供中小型診所客制化的藥品衛材供應服務，不但落實共享經濟平台趨勢，並可搶攻健保用藥一年高達250億元的龐大市場，預估將可帶動新一波的業績成長。杏一也表示，今年計畫將以業務合作、併購、自行展店及加盟等方式全面開展健保藥局業務，以目前健保藥局約6,000家的市場規模推算，未來有極大發展空間。
盛弘近年來積極串聯完整醫療價值鏈，旗下轉投資已包括電子採購平台、保健品、藥品、衛耗材聯合採購及流通、長照等事業。盛弘表示，台灣每年使用的藥品約有270億元的市場規模，因應網路及平台應用潮流，積極建構整合醫療一站式服務的電商平台，去年透過子公司智科取得醫療資訊化系統（HIS）整合設計服務商方鼎資訊的多數股權。
方鼎已有近千家西醫中小型診所的互聯網通路，可藉由雲端化電子病歷系統快速導入，搭配盛弘的集團資源，將可提供診所醫師更有效率且客制化的藥品衛材供應，以及設備機台的採購或租賃，將可吸引更多診所加入，預估今年下半年將有初步貢獻。
杏一表示，台灣健保藥局超過6,000家，惟目前連鎖系統規模都偏小型，杏一以現有205家醫療用品門市規模加上持續發展社區門市，預期未來規模效應能逐漸展現；杏一目前策略合作的健保藥局共有20家，且藥局都以社區展店為主，與杏一目前門店集中在醫院附近不同，雙方具有互補效益。杏一也藉由拓建物流倉儲以提升採購力，公司預期可以進一步降低整體採購成本。
專家觀點／陸改革藥品採購 台廠機會來了
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2017-01-16 05:00經濟日報 記者黃文奇／整理
上周大陸開始實施藥品採購「兩票制」，阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價，以降低藥品虛高價格，減輕民眾用藥負擔，預期大陸整體藥價負擔可望降低四分之一，而傳統藥商有八成將被淘汰，前所未有的巨大衝擊，給大陸醫藥產業掀起了滔天巨浪，不過這對台灣新藥進入大陸市場，卻是一個大為有利的商機。
什麼是「兩票制」？就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票，而流通公司到醫療機構開一次發票，以壓縮藥品流通環節。公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、帳三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索取、驗證發票，還必須要求流通公司出具由生產公司提供的進貨發票證據，以便相互驗證。
去年在大陸被踢爆的「天價藥」克林霉素磷酸酯，經銷商向藥廠進貨價每劑是人民幣0.6到0.7元，北京市招標中標價為人民幣11元，最終賣給患者的是人民幣12.65元，這樣經過經銷商層層轉嫁後，價差達18倍，其他藥物甚至還有高達數百倍價差的不合理情事。
為甚麼會有這麼不合理現象？據統計，大陸醫療衛生機構總數達98.9萬家，其中，醫院有2.6萬家，基層醫療衛生機構則有92.5萬家，專業公共衛生機構約3.5萬家，醫藥招商等其餘機構概估是0.3萬家。
面對數量如此龐大的市場（醫療機構），大部分藥廠無能力鋪貨，因此，13,000家的藥品銷售代理商應運而生，目前大陸九成以上的製藥企業都是採底價代理方式，外包給藥品代理商鋪貨銷售。
以醫院進價人民幣100元的藥品為例，傳統「多票制」的代理制商業方式是，藥廠將藥品以人民幣10元底價開票給代理商（這些代理商大多是靠行的醫藥自然人），所指定的過票醫藥商業公司。過票公司層層轉介過票，最終以人民幣90元開票給正規醫藥商業公司，正規醫藥商業公司賺取人民幣10元進銷差價，以人民幣100元價錢開票給醫院。反觀在代理商賺取的人民幣80元中，包含大量的市場分配、轉包銷售費用，也包括藥品入院後，由醫生開具處方最終完成銷售的洗錢、回扣等費用。操作方式複雜且違法，而醫院也在這樣一個相互依存體系下，形成以藥養醫的不合理現象。
在兩票制之後，藥廠直接交貨給醫院，或只要將藥品交給一家藥品代理公司，代理公司必須直接將藥品交給醫院，其間交易價格完全透明化，以前靠藥商層層鑽營以利益操作而產生的「劣藥驅逐良藥」的現象，將失去操作空間。這樣一來，藥品的「品質」與「效果」成為銷售的關鍵因素。
兩票制對大陸醫藥體系的衝擊，首先是有高達80萬人的中小型藥品代理銷售商的員工將面臨失業、轉業，但正規大型的藥品流通企業卻可趁勢接收坐大。
至於藥廠，失去過去眾多代理商的操作空間後，必須回歸藥品本質的效益，同時少了底價包銷後，雖然應收帳款風險會加大，但不再有層層剝削，營收與利潤都會增加。對醫院而言，藥價合理化驅使邁向「以醫養醫」的正規之途。因此兩票制手段或許激烈，但卻是一個將大陸醫藥品市場的層層共犯結構打破，再塑新制度的革命之舉。
台灣生技新藥產業發展正面臨的關鍵就是市場因素，兩票制讓台商不必被迫捲入大陸傳統不合法操作的藥品供銷漩渦中，尤其新藥走的是藍海策略，有專利與新藥獨賣的保護，利潤空間相對於學名藥更大。過去，在大陸藥商開出80:20甚至85:15的代理銷售條件下，藥廠利潤只有15~20%，新藥創新利潤被剝銷殆盡，進入市場相當困難。現在，市場遊戲規則轉向正規而透明，只要藥品好，就不怕賣不好，更不怕利潤少。面對大陸醫藥市場的巨大變革，擁有更優質創新實力的台灣生技新藥公司，也同時迎來一個難得的商機。
（本文是鑽石生技投資分析室提供，記者黃文奇／整理）
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台灣微脂體今年受邀參加小摩生醫年會（J.P. MORGAN HEALTHCARE CONFERENCE），近日在美國舊金山會議上進行公司近況與未來展望的簡報，其中TLC599第一╱二期的臨床試驗結果，因在12周觀察期滿時長效緩釋疼痛抑制效果顯著，吸引許多關注。台微體近期收到澳洲科學研究與倫理審查委員會核可，將進行臨床二期試驗，將與台灣同步進行臨床二期試驗之收案。台微體的TLC599澳洲臨床二期試驗將檢視在單次注射後於24周觀察期內的藥效。
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安成藥與Allergan近日達成和解，學名藥藥證可期。2016年7月美國Allergan針對安成藥Restasis學名藥申請所提起之專利訴訟，近期安成藥已與Allergan達成和解協議。依據和解協議，Allergan將撤銷所有對安成藥Restasis學名藥相關之專利訴訟。安成藥說，這個專利訴訟之和解後，美國食品藥物管理局〈FDA〉可在第一家學名藥廠商產品上市180天後，核予安成藥Restasis學名藥藥證，另外，依慣例來看，此藥證核可的時間也有可能再提前。
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美股四大指數上周五漲跌互見，那斯達克生技指數（NBI）震盪收紅，終場上漲11.45點，漲幅0.3%，收2,931.56點。就上周整體表現而言，NBI指數上漲0.95點，單周漲幅0.03%。
觀察美國生技股上周股價走勢，以默克上漲3.4%，表現最為耀眼，POT也上漲2.4%。
生技股﹒那斯達克
類股一周／台 生技指數下跌
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台股上周五震盪收黑，櫃買生技醫療指數齊步回檔，終場下跌0.19點，跌幅0.1%，收在124.82點；就上周整體表現而言，櫃買生技醫療指數則是下跌1.79點，單周跌幅1.4%。
觀察櫃買生技醫療族群近五個交易日的股價表現，以基因強勢大漲20.5%，走勢最為耀眼。
生技﹒台股
柏登攻東瀛 營運添戰力
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2017-01-16 05:00經濟日報 記者高行／台北報導
柏登生醫眼科產品繼打入歐盟、印度及東南亞市場後，今年正式登陸日本，成功進軍全球第二大醫藥市場。該公司運用在眼科手術的生物支架-「視原膠原蛋白基質」，去年起陸續與日本眼科醫師合作，進行臨床測試，近日該產品已正式出貨予日本區域型醫院。
柏登生醫的「視原膠原蛋白基質」為眼組織修復的生物支架，其特殊的結構及與成分，可提供類細胞間質環境，協助醫生調調控傷口組織再生修復，避免因細胞緊密增生或線性排列的造成瘢痕組織影響手術成功率，市場需求量極大。
該產品研發成功後，已在許多國際醫學會發表，經由不同國家眼科醫師臨床的使用案例，在專業醫療社群間，也累積相當口碑。除了青光眼手術外，同時可應用於翳狀胬肉手術、斜視手術、下結膜腔結痂切除重建、角膜潰瘍、眼整形手術、視網膜剝離手術，應用範圍相當廣泛。
根據日本政府去年公布人口統計，日本65歲以上老年人口有3,460萬人，占總人口27.3%，為老年人口比例最高的已開發國家。而視力障礙則是老年人口最常面臨的健康問題；因此，柏登生醫進軍日本市場，格外具備戰略意義。
隨著全球逐漸步入老年社會，眼疾治療將成為增長最快速的醫療需求之一。
而日本是全球第二大醫藥市場，柏登生醫的順利登日，對該公司未來營運為一大利多，目前已經有多家日本廠商積極與柏登洽談代理事宜。
柏登生醫表示，這次的出貨是以醫生專案申請的方式進行，未來也不排除有更多醫生以此模式進行申請，如此一來，可望加速日本厚生省對於該產品的上市許可，帶動公司在日本市場的營運動能。
繼成功搶進日本市場後，柏登將積極開發中國大陸與巴西兩大市場，公司表示，上述兩國出貨量可達現有銷售區域七成，現階段已申請巴西上市許可，最快第4季啟動銷售，中國大陸則預計2018年第2季上市。
老年人口﹒巴西﹒醫師
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藥華進軍日本，旗下產品新一代長效干擾素P1101，受日本血液疾病領域權威小松則夫教授肯定與重視，除了產品競爭力外，關鍵推手是日本盛和塾在台代表人（世話人）蘇麗華的牽線，才讓雙方合作得以順利進行。
盛和塾是日本經營之神／京瓷集團創辦人稻盛和夫所發起，號召企業家的自主性學習會，而稻盛和夫是日本首屈一指的企業家，受到日本政商領域的敬重與信任。
據悉，小松則夫教授進年獲悉歐洲有一種長效干擾素，對此產品積極關注，去年，藥華在盛和塾等特殊管道下，邀請小松教授來台拜訪，方知這個干擾素正是藥華授權給歐洲藥廠AOP的P1101，讓他大為驚艷。
小松則夫教授在了解P1101後，積極想要把該產品引入日本市場，治療日本國民血液領域的疾病，而這也是雙方合作的起始機緣。
業界指出，日本順天堂醫院是日本最特殊的醫院，是日本皇族的御用醫療院所，一般藥廠若無特殊關係，難以接觸到院內的醫生，更遑論合作。
此次藥華接觸到小松則夫教授，除了盛和塾的關係外，聽說還驚動日本總理大臣安倍晉三特別關心此事，才能讓這個「日本皇室醫院」願意點頭合作。
知悉內情人士指出，日本皇室是非常保守的單位，一般人難以窺其堂奧，除非有「極為信任」的關係管道，否則國外人士想要洽談合作是不可能的事。
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圖／經濟日報提供
藥華醫藥公告，該公司將前進日本、美國設立子公司，啟動全球產品行銷布局。藥華表示，此次在美、日設立子公司，包括科學與行銷團隊將同步建立，未來子公司不排除在美、日申請上市櫃，募集國際資金。
臨床方面，藥華日本市場將與血液疾病領域權威小松則夫教授合作，在日本歷史最悠久的順天堂醫院進行橋接試驗（Bridge Study），未來正式上市銷售後，預估營收額度上看4億美元（約新台幣130億元）。
藥華旗下的新一代長效型干擾素P1101（PEG proline interferon alfa-2b）近期已經在歐洲完成臨床三期解盲，其結果安全性、療效均優於對照組用藥HU，達到臨床試驗目標，近期將申請歐盟藥證，搶攻第一線的紅血球增生症用藥。
藥華下一步將進軍美國、日本。美國方面已獲美國食藥署（FDA）核可進入三期試驗，可望以歐洲數據直接申請藥證，日本則僅需做橋接試驗，試驗收案規模僅數十人，屬於最小型的臨床試驗。
藥華執行長林國鐘表示，日本市場將同時做兩項適應症，除了紅血球增生症（PV）還有血小板增生症（ET），由於這兩種疾病同屬罕見的血液疾病，致病機制相同，都可用P1101治療。
除了PV與ET兩相適應症外，據悉，日本小松則夫教授極為看重藥華的P1101，希望將之擴大到其他血液疾病的治療，在日本的市場也可望進一步擴大。
據悉，此次藥華在日本合作的「順天堂大學醫學部附屬順天堂醫院」最早成立於幕府時代1838年，是日本首家醫院，有將近180年的歷史，而此次PV、ET兩項適應症的臨床主持人小松則夫，則是該院的血液科主任教授，是日本血液疾病領域的首席。
順天堂醫院位於日本東京都，根據業界指出，該院雖然是私人醫院，但自成立以來就是「日本皇室御用醫院」，守護日本皇族的健康，號稱是「日本國家守護者的守護者」，在日本近代醫學史上占有一席之地，因此能在該院任職的醫師在醫界、學界都有一定的聲望。
藥華內部指出，日本順天堂醫院與日本皇室關係緊密，也擁有皇室家族成員的投資，未來藥華P1101在日本上市後，也不排除引進日本國發基金的投資。
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